{"id":2425,"date":"2024-12-17T10:45:20","date_gmt":"2024-12-17T02:45:20","guid":{"rendered":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"modified":"2026-02-09T09:58:51","modified_gmt":"2026-02-09T01:58:51","slug":"eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","title":{"rendered":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n
Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Escolhendo a receita errada<\/td>Falta de cuidado na escolha da formulação<\/td>Ciclo inválido. Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Nomes de receitas diferentes<\/td>6<\/td>5<\/td>10<\/td>300<\/td>1. Instruções de trabalho 2. Inspeção cuidadosa antes do início do ciclo 3. Treinamento do operador<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Instruções de trabalho 2. Inspeção cuidadosa antes de iniciar o ciclo 3. Treinamento do operador<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Loss of product\/packaging functionality and integrity due to unvalidated cycle parameters<\/td>1. Nomes de receitas diferentes<\/td>6<\/td>4<\/td>10<\/td>240<\/td>1. Instruções de trabalho 2. Inspeção cuidadosa antes do início do ciclo 3. Treinamento do operador<\/td>2<\/td>4<\/td>4<\/td>32<\/td>1. Instruções de trabalho 2. Inspeção cuidadosa antes de iniciar o ciclo 3. Treinamento do operador<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Fase de aquecimento (aquecimento do gabinete)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>A temperatura da caixa é inferior ao valor limite inferior<\/td>Falha na bomba de circulação de água quente<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante 3. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no tubo de aquecimento elétrico<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>
1. Sensor de temperatura redundante 2. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>		6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>A temperatura dentro do gabinete está muito alta<\/td>Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>
1. Sensor de temperatura redundante 2. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>		6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de isolamento (manter a temperatura do gabinete)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>A temperatura da caixa é inferior ao valor limite inferior<\/td>Falha na bomba de circulação de água quente<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no tubo de aquecimento elétrico<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>A temperatura dentro do gabinete está muito alta<\/td>Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
3<\/td>Falta de tempo<\/td>Erros de programação<\/td>Repita a esterilização<\/td>1. Inspeção automática do ciclo<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>nenhum<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de pré-vácuo (a remoção do ar da câmara permite que o processo prossiga abaixo do limite de inflamabilidade do EO)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Não foi removido ar suficiente<\/td>Baixa eficiência da bomba de vácuo<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo de pré-vácuo acima do limite 2. Alarme de sobrecarga da bomba de vácuo 3. Detecta automaticamente o fluxo de água e desliga a bomba sem água<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Válvula errada<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo de pré-vácuo acima do limite 2. Alarme de sobrecarga da bomba de vácuo<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Perigo de zona inflamável<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>Muito vácuo<\/td>Falha no sensor de pressão<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. O alarme de diferença de pressão é emitido quando a diferença de pressão é maior que 1kpa.<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de detecção de vazamento(Verifique o aperto da caixa)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Vazamento de gabinete<\/td>Vazamento de junta<\/td>Sem impacto<\/td>1. Alarme de falha no teste de vazamento 2. Processo finalizado<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>3<\/td>5<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Vazamento de válvula<\/td>Sem impacto<\/td>1. Alarme de falha no teste de vazamento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Vazamento no duto de ar do sistema de circulação<\/td>Sem impacto<\/td>1. Alarme de falha no teste de vazamento<\/td>4<\/td>3<\/td>2<\/td>24<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de reposição de nitrogênio (encha a câmara com um gás inerte para substituir o oxigênio)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Não há nitrogênio suficiente entrando na câmara<\/td>Nitrogênio insuficiente<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>Fim do processo<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Válvula defeituosa<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>N\/A<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Perigo de zona inflamável<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>Muito nitrogênio na porta do armário<\/td>Válvula defeituosa<\/td>A concentração de EO é inferior ao valor validado porque durante a injeção de EO, se controlada por pressão (reesterilização), N2 adicional é injetado<\/td>1. Alarme interno de alta tensão 2. Fim do processo<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no transmissor de pressão<\/td>Muito gás EO injetado. Resíduo de alto EO. Tempo de desgaseificação prolongado para mim)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
3<\/td>A temperatura do gabinete é superior ao limite superior t<\/td><\/td>Impacto na função do produto (classificação)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
4<\/td>A temperatura da caixa é inferior ao valor limite inferior<\/td>Falha na bomba de circulação de água quente<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante 3. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no tubo de aquecimento elétrico<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Sensor de temperatura redundante 2. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Baixa temperatura do carburador<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme quando a temperatura do carburador estiver abaixo do limite 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de umidificação(Aumentando a umidade da carga através da injeção de vapor)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Vapor insuficiente<\/td>Falha no gerador de vapor<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme quando a pressão do vapor é inferior ao limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha na válvula<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de limite de frequência de umidificação<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Redundant pressure\/humidity sensor 2. Alarm when pressure\/humidity difference exceeds limit<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Filtro entupido<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de limite de frequência de umidificação<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>Muita injeção de vapor<\/td>Válvula defeituosa<\/td>Injeção excessiva de vapor, caixas úmidas (classificação)<\/td>1. Alarme interno de alta tensão 2. Fim do processo<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>Injeção excessiva de vapor, caixas úmidas (classificação)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
3<\/td>A temperatura está muito alta<\/td>Falha no sensor de temperatura<\/td>Impacto nas funções do produto (classificação)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
4<\/td>A temperatura da caixa é inferior ao valor limite inferior<\/td>Falha na bomba de circulação de água quente<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante 3. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no tubo de aquecimento elétrico<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Fase de permanência de umidificação (umidade equilibrada)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Falta de tempo<\/td>tempo esgotado<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Inspeção automática do ciclo<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de almofada de nitrogênio (encha a câmara com gás inerte para diluir o oxigênio)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Não entra nitrogênio suficiente no gabinete<\/td>Falta de nitrogênio<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Verifique a pressão do N2 antes de iniciar o ciclo 2. Alarme quando a pressão do N2 estiver abaixo do limite<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td><\/td><\/td><\/tr>
Falha na válvula<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>nenhum<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Perigo de zona inflamável<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td><\/tr>
2<\/td>Muito nitrogênio injetado no gabinete<\/td>Válvula defeituosa<\/td>A concentração de EO é inferior ao valor validado porque durante a injeção de EO, se controlada por pressão (reesterilização), N2 adicional é injetado<\/td>1. Alarme interno de alta tensão 2. Fim do processo<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td><\/tr>
Falha no transmissor de pressão<\/td>Muito gás EO injetado. Resíduo de alto EO. (Estender o tempo de desgaseificação)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td><\/tr>
3<\/td>A temperatura dentro do gabinete excede o limite superior<\/td>Falha no sensor de temperatura<\/td>Impacto na função do produto (classificação)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td><\/tr>
4<\/td>A temperatura da caixa é inferior ao valor limite inferior<\/td>Falha na bomba de circulação de água quente<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante 3. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td><\/tr>
Falha no tubo de aquecimento elétrico<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante 3. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td><\/tr>
Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Sensor de temperatura redundante 2. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td><\/tr>
Baixa temperatura do carburador<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme quando a temperatura do carburador estiver abaixo do limite 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>usuário<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de injeção de EO (encha o gabinete com gás EO)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Não há entrada suficiente de óxido de etileno no gabinete<\/td>É<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de furo do cilindro EO 2. Alarme de tempo limite de injeção EO<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. Treinamento do operador 2. Verificação do peso do EO antes do início do ciclo<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Treinamento do operador 2. Verificação do peso do EO antes do início do ciclo<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Válvula defeituosa<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo limite de injeção EO<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Vazamento de tubulação EO<\/td>Os lotes que excederem o período de qualificação poderão ser esterilizados novamente<\/td>nenhum<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Alarme do detector LEL EO<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Alarme do detector LEL EO<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>A concentração de EO é inferior ao valor de validação (reesterilização)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>EO líquido entra no gabinete<\/td>Baixa temperatura do carburador<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. A temperatura do carburador está abaixo do alarme limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Não há água suficiente no carburador devido a uma válvula com defeito<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. O nível de água do carburador está abaixo do alarme limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
3<\/td>Muita entrada de óxido de etileno no gabinete<\/td>Válvula defeituosa<\/td>Quarentena mais longa, exigindo testes adicionais<\/td>1. Alarme interno de alta tensão<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Inspeção residual de EO<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Inspeção residual de EO<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Quarentena mais longa, exigindo testes adicionais<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
4<\/td>A temperatura dentro do gabinete excede o limite superior<\/td>Falha no sensor de temperatura<\/td>Impacto na função do produto (classificação)<\/td>1. Sensor de temperatura redundante 2. Alarme de alta temperatura da câmara 3. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
5<\/td>A temperatura da caixa é inferior ao valor limite inferior<\/td>Falha na bomba de circulação de água quente<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante 3. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no tubo de aquecimento elétrico<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Sensor de temperatura redundante 2. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Baixa temperatura do carburador<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme quando a temperatura do carburador estiver abaixo do limite 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de limite de nitrogênio (adicionar N2 para cobrir EO)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Não entra nitrogênio suficiente no gabinete<\/td>Falta de nitrogênio<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Verifique a pressão do N2 antes de iniciar o ciclo 2. Alarme quando a pressão do N2 estiver abaixo do limite<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Falha na válvula<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>nenhum<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Perigo de zona inflamável<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>Muito nitrogênio injetado no gabinete<\/td>Válvula defeituosa<\/td>A cabine está sob pressão positiva. Este ciclo terminará.<\/td>1. Alarme interno de alta tensão 2. Fim do processo<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
3<\/td>A temperatura dentro do gabinete excede o limite superior<\/td>Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Sensor de temperatura redundante 2. Alarme de alta temperatura da câmara 3. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
4<\/td>A temperatura da caixa é inferior ao valor limite inferior<\/td>Falha na bomba de circulação de água quente<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante 3. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no tubo de aquecimento elétrico<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Sensor de temperatura redundante 2. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Baixa temperatura do carburador<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme quando a temperatura do carburador estiver abaixo do limite 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de exposição ao EO (desinfetar o produto)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Falta de tempo<\/td>Erros de programação<\/td>Repita a esterilização<\/td>1. Inspeção automática do ciclo<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>A temperatura da caixa é inferior ao limite inferior t<\/td>Falha na bomba de circulação de água quente<\/td>O ciclo é bloqueado em um estágio até ser restaurado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>Tempo limite de aquecimento 2. Alarme de sobrecarga da bomba de água circulante 3. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no tubo de aquecimento elétrico<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser retomado e reiniciado após um período de espera. Os lotes que ultrapassaram o ciclo qualificado podem ser esterilizados novamente.<\/td>1. Alarme de tempo limite de aquecimento 2. Compensação automática do tempo de aquecimento<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Sensor de temperatura redundante 2. A diferença de temperatura excede o alarme de limite<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
3<\/td>A temperatura dentro do gabinete excede o limite superior<\/td>Falha no sensor de temperatura<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Sensor de temperatura redundante 2. Alarme de alta temperatura da câmara 3. Alarme de temperatura<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
4<\/td>Não obtendo uma mistura de EO suficientemente homogênea<\/td>Falha no ventilador de circulação<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Alarme de baixa velocidade<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Posicionamento do produto muito próximo da parede da cavidade<\/td>Afeta a esterilidade do produto (reesterilização)<\/td>1. Guardrail é usado para evitar que o produto entre em contato com a parede da cavidade<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO Removal Phase(Create vacuum\/remove sterilization gas)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Não purgando gás suficiente<\/td>Bomba de vácuo ineficiente<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo limite de remoção de EO 2. Alarme de sobrecarga da bomba de vácuo 3. Detectar automaticamente o fluxo de água e desligar a bomba sem água<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Válvula defeituosa<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo limite de remoção de EO 2. Alarme de sobrecarga da bomba de vácuo<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Maior tempo de isolamento e testes adicionais necessários devido à menor remoção de gás EO<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>Gaste muito gás<\/td>Falha no sensor de pressão<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de purga de nitrogênio (certifique-se de que o ambiente interno não seja inflamável)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Não há nitrogênio suficiente entrando na câmara<\/td>Falta de nitrogênio<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Verifique a pressão do N2 antes de iniciar o ciclo 2. Alarme quando a pressão do N2 estiver abaixo do limite<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Válvula defeituosa<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>nenhum<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Perigo de zona inflamável<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Quarentenas mais longas exigem testes adicionais<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Air cleaning stage(Create vacuum\/remove residual sterilization gas, eliminate residual EO)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>Não purgando gás suficiente<\/td>Bomba de vácuo ineficiente<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo limite de remoção de EO 2. Alarme de sobrecarga da bomba de vácuo 3. Detectar automaticamente o fluxo de água e desligar a bomba sem água<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Válvula defeituosa<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo limite de remoção de EO 2. Alarme de sobrecarga da bomba de vácuo<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Maior tempo de isolamento e testes adicionais necessários devido à menor remoção de gás EO<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
2<\/td>Gaste muito gás<\/td>Falha no sensor de pressão<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr>
3<\/td>Ar insuficiente na cabine<\/td>Válvula defeituosa<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo de injeção de gás acima do limite<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Filtro entupido<\/td>O ciclo é bloqueado em uma fase até ser restaurado e reiniciado após um período de espera<\/td>1. Alarme de tempo de injeção de gás acima do limite<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. Manutenção preventiva<\/td>usuário<\/td><\/tr>
Falha no sensor de pressão<\/td>Quarentenas mais longas exigem testes adicionais<\/td>1. Sensor de pressão redundante 2. Alarme quando a diferença de pressão excede o limite<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Manutenção preventiva 2. Calibração<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Estágio de remoção(Remover resíduos do produto)<\/td><\/tr>
Número de série<\/td>Conteúdo potencialmente arriscado<\/td>Avaliação de riscos sob condições de processo existentes<\/td>Avaliação de risco dos resultados após a tomada de medidas<\/td>Ações recomendadas<\/td>Responsabilidades e status atual<\/td><\/tr>
Nome da falha<\/td>Causa<\/td>Impacto da falha<\/td>Controle agora<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td>Tome uma atitude<\/td>evento<\/td>Gravidade<\/td>examinar<\/td>Priorização de Risco<\/td><\/tr>
1<\/td>O tempo de aeração é menor que o tempo especificado<\/td>Erros de programação<\/td>Repita a esterilização<\/td>1. Inspeção automática do ciclo<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Reinicie seu computador regularmente<\/td>1<\/td>3<\/td>2<\/td>6<\/td>1. Reinicie seu computador regularmente<\/td>usuário<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

SE VOCÊ QUER SABER MAIS Sobre Esterilização por Óxido de Etileno<\/h2>\n\n\n\n

Telefone:+8619975258603<\/a><\/p>\n\n\n\n

E-mail:hayley@hzbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

Local: Sala 1202, Caitong Zhongxin, distrito de Xiasha, cidade de Hangzhou, província de Zhejiang, China<\/p>\n\n\n\n

Site:hzbocon.com<\/a> zjbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]<\/p>\n","protected":false},"author":234312599,"featured_media":8473,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[133124],"tags":[],"class_list":["post-2425","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eto-sterilizer"],"yoast_head":"\nEquipamento de esterilização EO e padrões característicos de processo e análise de efeitos - ETO STERILIZER<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425\" \>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_PT\" \>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \>\n<meta property=\"og:title\" content=\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns effect analysis\" \>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Start cycle phase(Select parameters\>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425\" \>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"ETO STERILIZER\" \>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:author\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-12-17T02:45:20+00:00\" \>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-09T01:58:51+00:00\" \>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\" \>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"384\" \>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"512\" \>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \>\n<meta name=\"author\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"23 minutes\" \>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"},\"author\":{\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\"},\"headline\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"},\"wordCount\":3962,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"articleSection\":[\"ETO STERILIZER\"],\"inLanguage\":\"pt-PT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\",\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pt-PT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-PT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"width\":384,\"height\":512},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"description\":\"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pt-PT\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-PT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"width\":180,\"height\":60,\"caption\":\"ETO STERILIZER\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/BoconAnd\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/--06a221139\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\",\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-PT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"caption\":\"Bocon Technical Team\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/\\\/hayley--968190269\\\/\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?author=234312599\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","og_locale":"pt_PT","og_type":"article","og_title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","og_description":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]","og_url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","og_site_name":"ETO STERILIZER","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_author":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_published_time":"2024-12-17T02:45:20+00:00","article_modified_time":"2026-02-09T01:58:51+00:00","og_image":[{"width":384,"height":512,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Bocon Technical Team","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@BoconAnd","twitter_site":"@BoconAnd","twitter_misc":{"Written by":"Bocon Technical Team","Est. reading time":"23 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"author":{"name":"Bocon Technical Team","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425"},"headline":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"wordCount":3962,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","articleSection":["ETO STERILIZER"],"inLanguage":"pt-PT","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#breadcrumb"},"inLanguage":"pt-PT","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-PT","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","width":384,"height":512},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/zjbocon.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","name":"ETO STERILIZER","description":"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization","publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/zjbocon.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pt-PT"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization","name":"ETO STERILIZER","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-PT","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","width":180,"height":60,"caption":"ETO STERILIZER"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/x.com\/BoconAnd","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/--06a221139\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425","name":"Bocon Technical Team","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-PT","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","caption":"Bocon Technical Team"},"sameAs":["https:\/\/zjbocon.com\/","https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/\/hayley--968190269\/"],"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-150x150.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-225x300.webp",225,300,true],"medium_large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"1536x1536":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"2048x2048":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_single":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_gallery_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-100x100.webp",100,100,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"Bocon Technical Team","author_link":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"},"uagb_comment_info":18,"uagb_excerpt":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgZDV6-D7","jetpack-related-posts":[{"id":1950,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=1950","url_meta":{"origin":2425,"position":0},"title":"eto sterilization process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-23","format":false,"excerpt":"Eto Sterilization is conducted using a eto sterilizer located in a dedicated facility.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"eto sterilization process","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":2094,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2094","url_meta":{"origin":2425,"position":1},"title":"ETO Sterilizer Manufacturer-HZBOCON","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-04","format":false,"excerpt":"Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO\/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective\u2026","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2032,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2032","url_meta":{"origin":2425,"position":2},"title":"The advantage of Ethylene oxide sterilizer","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-29","format":false,"excerpt":"Ethylene oxide sterilizer operate at low temperatures, making them ideal for sterilizing heat-sensitive medical devices and instruments. This characteristic allows for the preservation of the integrity and functionality of complex medical devices that might be damaged by heat.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2224,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2224","url_meta":{"origin":2425,"position":3},"title":"Factors Affecting the EO Gas Sterilization Process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-22","format":false,"excerpt":"Within a certain range of gas concentration, the higher the concentration, the better theEO Gas Sterilization effect; beyond 1000 mg\/L, the improvement in sterilization effect is not significant.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":3093,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=3093","url_meta":{"origin":2425,"position":4},"title":"Introduction to Ethylene Oxide Sterilizers","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-05","format":false,"excerpt":"Discover how ethylene oxide sterilizers work, their applications, benefits, and safety considerations. Learn why they are essential for medical and industrial sterilization.","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/ethylene-oxide-sterilization-21.webp?resize=350%2C200","width":350,"height":200},"classes":[]},{"id":3190,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=3190","url_meta":{"origin":2425,"position":5},"title":"What Can Be Sterilized by Ethylene Oxide?","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-12","format":false,"excerpt":"Ethylene Oxide (EO) gas sterilization is a highly effective method for sterilizing a wide range of items that are sensitive to heat, moisture, or radiation. ETO Sterile Medical Machines and ETO sterilizers are widely used in healthcare, pharmaceuticals, and industrial settings due to their ability to penetrate complex materials and\u2026","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/234312599"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2425"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8866,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions\/8866"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/8473"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2425"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2425"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2425"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}