{"id":2425,"date":"2024-12-17T10:45:20","date_gmt":"2024-12-17T02:45:20","guid":{"rendered":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"modified":"2026-02-09T09:58:51","modified_gmt":"2026-02-09T01:58:51","slug":"eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","title":{"rendered":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n
Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Alegerea rețetei greșite<\/td>Lipsa de grija in alegerea formulei<\/td>Ciclu invalid. Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Diferite nume de rețete<\/td>6<\/td>5<\/td>10<\/td>300<\/td>1. Instrucțiuni de lucru 2. Inspecție atentă înainte de începerea ciclului 3. Formarea operatorului<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Instrucțiuni de lucru 2. Inspecție atentă înainte de începerea ciclului 3. Formarea operatorului<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Loss of product\/packaging functionality and integrity due to unvalidated cycle parameters<\/td>1. Diferite nume de rețete<\/td>6<\/td>4<\/td>10<\/td>240<\/td>1. Instrucțiuni de lucru 2. Inspecție atentă înainte de începerea ciclului 3. Formarea operatorului<\/td>2<\/td>4<\/td>4<\/td>32<\/td>1. Instrucțiuni de lucru 2. Inspecție atentă înainte de începerea ciclului 3. Formarea operatorului<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza de încălzire (încălzire dulap)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Temperatura cutiei este mai mică decât valoarea limită inferioară<\/td>Defecțiunea pompei de circulație a apei calde<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de circulație a apei 3. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea tubului de încălzire electrică<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>
1. Senzor de temperatură redundant 2. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>		6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Temperatura din interiorul dulapului este prea mare<\/td>Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>
1. Senzor de temperatură redundant 2. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>		6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de izolație (Menține temperatura cabinetului)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Temperatura cutiei este mai mică decât valoarea limită inferioară<\/td>Defecțiunea pompei de circulație a apei calde<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de apă de circulație<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea tubului de încălzire electrică<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de apă de circulație<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Temperatura din interiorul dulapului este prea mare<\/td>Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de apă de circulație<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
3<\/td>Lipsa de timp<\/td>Erori de programare<\/td>Repetați sterilizarea<\/td>1. Inspecție automată a ciclului<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>nici unul<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa pre-vacuum (eliminarea aerului din cameră permite procesului să continue sub limita de inflamabilitate EO)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Nu a fost eliminat suficient aer<\/td>Eficiență scăzută a pompei de vid<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Alarmă de depășire a timpului de pre-vacuum 2. Alarma de suprasarcină a pompei de vid 3. Detectează automat debitul de apă și închide pompa fără apă<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Supapă greșită<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Alarma de depășire a limitei timpului de pre-vacuum 2. Alarma de suprasarcină a pompei de vid<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Pericol de zonă inflamabilă<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Prea mult vid<\/td>Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarma de diferență de presiune este emisă când diferența de presiune este mai mare de 1 kpa.<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de detectare a scurgerilor (Verificați etanșeitatea cutiei)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Scurgeri din dulap<\/td>Scurgerea garniturii<\/td>Nici un impact<\/td>1. Alarma de eșec al testului de scurgere 2. Procesul se termină<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>3<\/td>5<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Scurgerea supapei<\/td>Nici un impact<\/td>1. Alarma de eșec al testului de scurgere<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Scurgeri în conducta de aer în sistemul de circulație<\/td>Nici un impact<\/td>1. Alarma de eșec al testului de scurgere<\/td>4<\/td>3<\/td>2<\/td>24<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de înlocuire a azotului (Umpleți camera cu un gaz inert pentru a înlocui oxigenul)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Nu intră suficient azot în cameră<\/td>Azot insuficient<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>Sfârșitul procesului<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Supapă defectă<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>N\/A<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Pericol de zonă inflamabilă<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Prea mult azot în ușa dulapului<\/td>Supapă defectă<\/td>Concentrația de OE este mai mică decât valoarea validată deoarece în timpul injectării de OE, dacă este controlată prin presiune (resterilizare), se injectează N2 suplimentar<\/td>1. Alarma de înaltă tensiune interioară 2. Sfârșitul procesului<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a transmițătorului de presiune<\/td>Prea mult gaz EO injectat. Reziduuri mari de EO. Timp de degazare extins eu)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura cabinetului este mai mare decât limita superioară t<\/td><\/td>Impactul asupra funcției produsului (sortare)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura cutiei este mai mică decât valoarea limită inferioară<\/td>Defecțiunea pompei de circulație a apei calde<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de circulație a apei 3. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea tubului de încălzire electrică<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Senzor de temperatură redundant 2. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Temperatura scăzută a carburatorului<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă când temperatura carburatorului este mai mică decât limita 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de umidificare (creșterea umidității încărcăturii prin injectarea de abur)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Abur insuficient<\/td>Defecțiune a generatorului de abur<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă când presiunea aburului este mai mică decât limita<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea supapei<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1.Alarma limită frecvență de umidificare<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Redundant pressure\/humidity sensor 2. Alarm when pressure\/humidity difference exceeds limit<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Filtrul înfundat<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1.Alarma limită frecvență de umidificare<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Prea multă injecție de abur<\/td>Supapă defectă<\/td>Injecție excesivă de abur, cutii umede (sortare)<\/td>1. Alarma de înaltă tensiune interioară 2. Sfârșitul procesului<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>Injecție excesivă de abur, cutii umede (sortare)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura este prea mare<\/td>Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Impactul asupra funcțiilor produsului (clasament)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura cutiei este mai mică decât valoarea limită inferioară<\/td>Defecțiunea pompei de circulație a apei calde<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de circulație a apei 3. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea tubului de încălzire electrică<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de apă de circulație<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza de umidificare (umiditate echilibrată)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Lipsa de timp<\/td>pauză<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Inspecție automată a ciclului<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de pernă de azot (Umpleți camera cu gaz inert pentru a dilua oxigenul)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Nu intră suficient azot în dulap<\/td>Lipsa de azot<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Verificați presiunea N2 înainte de a începe ciclul 2. Alarma când presiunea N2 este mai mică decât limita<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td><\/td><\/td><\/tr>
Defecțiunea supapei<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>nici unul<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Pericol de zonă inflamabilă<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td><\/tr>
2<\/td>Prea mult azot injectat în dulap<\/td>Supapă defectă<\/td>Concentrația de OE este mai mică decât valoarea validată deoarece în timpul injectării de OE, dacă este controlată prin presiune (resterilizare), se injectează N2 suplimentar<\/td>1. Alarma de înaltă tensiune interioară 2. Sfârșitul procesului<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td><\/tr>
Defecțiune a transmițătorului de presiune<\/td>Prea mult gaz EO injectat. Reziduuri mari de EO. (Prelungește timpul de degazare)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura din interiorul dulapului depășește limita superioară<\/td>Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Impactul asupra funcției produsului (sortare)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura cutiei este mai mică decât valoarea limită inferioară<\/td>Defecțiunea pompei de circulație a apei calde<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de circulație a apei 3. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td><\/tr>
Defecțiunea tubului de încălzire electrică<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de circulație a apei 3. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td><\/tr>
Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Senzor de temperatură redundant 2. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td><\/tr>
Temperatura scăzută a carburatorului<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă când temperatura carburatorului este mai mică decât limita 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>utilizator<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de injecție EO (Umpleți dulapul cu gaz EO)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Nu intră suficient oxid de etilenă în dulap<\/td>ESTE<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1.Alarma pentru orificiul cilindrului EO 2.Alarma de expirare a injecției EO<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. Antrenamentul operatorului 2. Verificarea greutății EO înainte de începerea ciclului<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Antrenamentul operatorului 2. Verificarea greutății EO înainte de începerea ciclului<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Supapă defectă<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1.Alarma de expirare a injecției EO<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Scurgerea conductei EO<\/td>Loturile care depășesc perioada de calificare pot fi sterilizate din nou<\/td>nici unul<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Alarma detector LEL EO<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Alarma detector LEL EO<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Concentrația de EO este mai mică decât valoarea de validare (resterilizare)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>EO lichid intră în dulap<\/td>Temperatura scăzută a carburatorului<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Temperatura carburatorului este mai mică decât alarma limită<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Nu este suficientă apă în carburator din cauza unei supape defectuoase<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Nivelul apei din carburator este mai mic decât alarma limită<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
3<\/td>Prea mult oxid de etilenă introdus în dulap<\/td>Supapă defectă<\/td>Carantină mai lungă, care necesită teste suplimentare<\/td>1. Alarma de înaltă tensiune interioară<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Inspecție reziduală EO<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Inspecție reziduală EO<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Carantină mai lungă, care necesită teste suplimentare<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura din interiorul dulapului depășește limita superioară<\/td>Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Impactul asupra funcției produsului (sortare)<\/td>1. Senzor de temperatură redundant 2. Alarma de temperatură ridicată a camerei 3. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
5<\/td>Temperatura cutiei este mai mică decât valoarea limită inferioară<\/td>Defecțiunea pompei de circulație a apei calde<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de circulație a apei 3. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea tubului de încălzire electrică<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Senzor de temperatură redundant 2. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Temperatura scăzută a carburatorului<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă când temperatura carburatorului este mai mică decât limita 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa capac de azot (Adăugați N2 pentru a acoperi EO)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Nu intră suficient azot în dulap<\/td>Lipsa de azot<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Verificați presiunea N2 înainte de a începe ciclul 2. Alarma când presiunea N2 este mai mică decât limita<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Defecțiunea supapei<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>nici unul<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Pericol de zonă inflamabilă<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Prea mult azot injectat în dulap<\/td>Supapă defectă<\/td>Cabina este sub presiune pozitivă. Acest ciclu se va încheia.<\/td>1. Alarma de înaltă tensiune interioară 2. Sfârșitul procesului<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura din interiorul dulapului depășește limita superioară<\/td>Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Senzor de temperatură redundant 2. Alarma de temperatură ridicată a camerei 3. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura cutiei este mai mică decât valoarea limită inferioară<\/td>Defecțiunea pompei de circulație a apei calde<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Alarma de suprasarcină a pompei de circulație a apei 3. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea tubului de încălzire electrică<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Senzor de temperatură redundant 2. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Temperatura scăzută a carburatorului<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă când temperatura carburatorului este mai mică decât limita 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de expunere la EO (Dezinfectați produsul)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Lipsa de timp<\/td>Erori de programare<\/td>Repetați sterilizarea<\/td>1. Inspecție automată a ciclului<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Temperatura cutiei este mai mică decât limita inferioară t<\/td>Defecțiunea pompei de circulație a apei calde<\/td>Ciclul este blocat într-o etapă până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>Timeout încălzire 2. Alarma de suprasarcină a pompei de circulație a apei 3. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea tubului de încălzire electrică<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este reluat și repornit după o perioadă de așteptare. Loturile care au depășit ciclul calificat pot fi sterilizate din nou.<\/td>1. Alarmă de expirare a încălzirii 2. Compensare automată a timpului de încălzire<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Senzor de temperatură redundant 2. Diferența de temperatură depășește alarma limită<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura din interiorul dulapului depășește limita superioară<\/td>Defecțiunea senzorului de temperatură<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Senzor de temperatură redundant 2. Alarma de temperatură înaltă a camerei 3. Alarma de temperatură<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
4<\/td>Nu se obține un amestec de EO suficient de omogen<\/td>Defecțiune a ventilatorului de circulație<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1. Alarmă de viteză mică<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Poziţionarea produsului foarte aproape de peretele cavităţii<\/td>Afectează sterilitatea produsului (resterilizare)<\/td>1.Balustrada este utilizată pentru a preveni contactul produsului cu peretele cavităţii<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO Removal Phase(Create vacuum\/remove sterilization gas)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Nu se purjează suficient gaz<\/td>Pompă de vid ineficientă<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1.Alarma de expirare pentru eliminarea EO 2.Alarma de suprasarcină a pompei de vid 3.Detecta automat debitul de apă și închide pompa fără apă<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Supapă defectă<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1.Alarma de expirare pentru eliminarea EO 2.Alarma de suprasarcină a pompei de vid<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Timp mai lung de izolare și testare suplimentară necesară datorită eliminării mai puține gaze EO<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Evacuați prea mult gaz<\/td>Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de purjare cu azot (asigurați-vă că mediul interior nu este inflamabil)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Nu intră suficient azot în cameră<\/td>Lipsa de azot<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Verificați presiunea N2 înainte de a începe ciclul 2. Alarma când presiunea N2 este mai mică decât limita<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Supapă defectă<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>nici unul<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Pericol de zonă inflamabilă<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Carantinele mai lungi necesită teste suplimentare<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Air cleaning stage(Create vacuum\/remove residual sterilization gas, eliminate residual EO)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Nu se purjează suficient gaz<\/td>Pompă de vid ineficientă<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1.Alarma de expirare pentru eliminarea EO 2.Alarma de suprasarcină a pompei de vid 3.Detecta automat debitul de apă și închide pompa fără apă<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Supapă defectă<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1.Alarma de expirare pentru eliminarea EO 2.Alarma de suprasarcină a pompei de vid<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Timp mai lung de izolare și testare suplimentară necesară datorită eliminării mai puține gaze EO<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
2<\/td>Evacuați prea mult gaz<\/td>Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
3<\/td>Aer insuficient în cabină<\/td>Supapă defectă<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Timp de injecție de gaz peste limită de alarmă<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Filtrul înfundat<\/td>Ciclul este blocat într-o fază până când este restabilit și repornit după o perioadă de așteptare<\/td>1. Timp de injecție de gaz peste limită de alarmă<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. Întreținere preventivă<\/td>utilizator<\/td><\/tr>
Defecțiune a senzorului de presiune<\/td>Carantinele mai lungi necesită teste suplimentare<\/td>1. Senzor de presiune redundant 2. Alarmă când diferența de presiune depășește limita<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Întreținere preventivă 2. Calibrare<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Etapa de îndepărtare (Înlăturați reziduurile din produs)<\/td><\/tr>
Număr de serie<\/td>Conținut potențial riscant<\/td>Evaluarea riscurilor în condițiile de proces existente<\/td>Evaluarea riscului rezultatelor după luarea măsurilor<\/td>Acțiuni recomandate<\/td>Responsabilități și situație actuală<\/td><\/tr>
Nume defect<\/td>Cauza<\/td>Impactul eșecului<\/td>Controlează acum<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td>Luați măsuri<\/td>eveniment<\/td>Severitate<\/td>examina<\/td>Prioritizarea riscurilor<\/td><\/tr>
1<\/td>Timpul de aerare este mai mic decât timpul specificat<\/td>Erori de programare<\/td>Repetați sterilizarea<\/td>1. Inspecție automată a ciclului<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Reporniți regulat computerul<\/td>1<\/td>3<\/td>2<\/td>6<\/td>1. Reporniți regulat computerul<\/td>utilizator<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

DACĂ VREI SĂ știi mai multe despre sterilizarea cu oxid de etilenă<\/h2>\n\n\n\n

Telefon:+8619975258603<\/a><\/p>\n\n\n\n

E-mail:hayley@hzbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

Site local: Camera 1202, Caitong Zhongxin, districtul Xiasha, orașul Hangzhou, provincia Zhejiang, China<\/p>\n\n\n\n

Site:hzbocon.com<\/a> zjbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]<\/p>\n","protected":false},"author":234312599,"featured_media":8473,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[133124],"tags":[],"class_list":["post-2425","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eto-sterilizer"],"yoast_head":"\nEchipamente de sterilizare EO și modele caracteristice procesului și analiza efectului - ETO STERILIZER<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425\" \>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ro_RO\" \>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \>\n<meta property=\"og:title\" content=\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns effect analysis\" \>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Start cycle phase(Select parameters\>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425\" \>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"ETO STERILIZER\" \>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:author\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-12-17T02:45:20+00:00\" \>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-09T01:58:51+00:00\" \>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\" \>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"384\" \>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"512\" \>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \>\n<meta name=\"author\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"23 minutes\" \>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"},\"author\":{\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\"},\"headline\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"},\"wordCount\":3962,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"articleSection\":[\"ETO STERILIZER\"],\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\",\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"width\":384,\"height\":512},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"description\":\"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"ro-RO\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"width\":180,\"height\":60,\"caption\":\"ETO STERILIZER\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/BoconAnd\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/--06a221139\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\",\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"caption\":\"Bocon Technical Team\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/\\\/hayley--968190269\\\/\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?author=234312599\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","og_locale":"ro_RO","og_type":"article","og_title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","og_description":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]","og_url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","og_site_name":"ETO STERILIZER","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_author":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_published_time":"2024-12-17T02:45:20+00:00","article_modified_time":"2026-02-09T01:58:51+00:00","og_image":[{"width":384,"height":512,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Bocon Technical Team","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@BoconAnd","twitter_site":"@BoconAnd","twitter_misc":{"Written by":"Bocon Technical Team","Est. reading time":"23 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"author":{"name":"Bocon Technical Team","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425"},"headline":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"wordCount":3962,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","articleSection":["ETO STERILIZER"],"inLanguage":"ro-RO","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#breadcrumb"},"inLanguage":"ro-RO","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ro-RO","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","width":384,"height":512},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/zjbocon.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","name":"ETO STERILIZER","description":"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization","publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/zjbocon.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"ro-RO"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization","name":"ETO STERILIZER","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ro-RO","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","width":180,"height":60,"caption":"ETO STERILIZER"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/x.com\/BoconAnd","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/--06a221139\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425","name":"Bocon Technical Team","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ro-RO","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","caption":"Bocon Technical Team"},"sameAs":["https:\/\/zjbocon.com\/","https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/\/hayley--968190269\/"],"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-150x150.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-225x300.webp",225,300,true],"medium_large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"1536x1536":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"2048x2048":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_single":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_gallery_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-100x100.webp",100,100,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"Bocon Technical Team","author_link":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"},"uagb_comment_info":18,"uagb_excerpt":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgZDV6-D7","jetpack-related-posts":[{"id":1950,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=1950","url_meta":{"origin":2425,"position":0},"title":"eto sterilization process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-23","format":false,"excerpt":"Eto Sterilization is conducted using a eto sterilizer located in a dedicated facility.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"eto sterilization process","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":2094,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2094","url_meta":{"origin":2425,"position":1},"title":"ETO Sterilizer Manufacturer-HZBOCON","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-04","format":false,"excerpt":"Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO\/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective\u2026","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2032,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2032","url_meta":{"origin":2425,"position":2},"title":"The advantage of Ethylene oxide sterilizer","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-29","format":false,"excerpt":"Ethylene oxide sterilizer operate at low temperatures, making them ideal for sterilizing heat-sensitive medical devices and instruments. This characteristic allows for the preservation of the integrity and functionality of complex medical devices that might be damaged by heat.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2224,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2224","url_meta":{"origin":2425,"position":3},"title":"Factors Affecting the EO Gas Sterilization Process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-22","format":false,"excerpt":"Within a certain range of gas concentration, the higher the concentration, the better theEO Gas Sterilization effect; beyond 1000 mg\/L, the improvement in sterilization effect is not significant.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":3093,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=3093","url_meta":{"origin":2425,"position":4},"title":"Introduction to Ethylene Oxide Sterilizers","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-05","format":false,"excerpt":"Discover how ethylene oxide sterilizers work, their applications, benefits, and safety considerations. Learn why they are essential for medical and industrial sterilization.","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/ethylene-oxide-sterilization-21.webp?resize=350%2C200","width":350,"height":200},"classes":[]},{"id":3190,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=3190","url_meta":{"origin":2425,"position":5},"title":"What Can Be Sterilized by Ethylene Oxide?","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-12","format":false,"excerpt":"Ethylene Oxide (EO) gas sterilization is a highly effective method for sterilizing a wide range of items that are sensitive to heat, moisture, or radiation. ETO Sterile Medical Machines and ETO sterilizers are widely used in healthcare, pharmaceuticals, and industrial settings due to their ability to penetrate complex materials and\u2026","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/234312599"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2425"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8866,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions\/8866"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/8473"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2425"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2425"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2425"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}