{"id":2425,"date":"2024-12-17T10:45:20","date_gmt":"2024-12-17T02:45:20","guid":{"rendered":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"modified":"2026-02-09T09:58:51","modified_gmt":"2026-02-09T01:58:51","slug":"eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/","title":{"rendered":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-uagb-image uagb-block-de5b384b wp-block-uagb-image--layout-default wp-block-uagb-image--effect-static wp-block-uagb-image--align-none\"><figure class=\"wp-block-uagb-image__figure\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\" alt=\"\" class=\"uag-image-8473\" width=\"1024\" height=\"768\" title=\"ethylene-oxide-sterilization-68\" role=\"img\" \><\/figure><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">1<\/td><td rowspan=\"2\">Výber nesprávneho receptu<\/td><td rowspan=\"2\">Nedostatočná starostlivosť pri výbere formulácie<\/td><td>Neplatný cyklus. Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Rôzne názvy receptov<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>10<\/td><td>300<\/td><td>1. Pracovné pokyny 2. Dôkladná kontrola pred začiatkom cyklu 3. Školenie obsluhy<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>40<\/td><td>1. Pracovné pokyny 2. Dôkladná kontrola pred spustením cyklu 3. Školenie obsluhy<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Loss of product\/packaging functionality and integrity due to unvalidated cycle parameters<\/td><td>1. Rôzne názvy receptov<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>10<\/td><td>240<\/td><td>1. Pracovné pokyny 2. Dôkladná kontrola pred začiatkom cyklu 3. Školenie obsluhy<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>4<\/td><td>32<\/td><td>1. Pracovné pokyny 2. Dôkladná kontrola pred spustením cyklu 3. Školenie obsluhy<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Fáza zahrievania (vyhrievanie skrine)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota<\/td><td>Porucha obehového čerpadla teplej vody<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>5<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>30<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha elektrickej vykurovacej trubice<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td><br>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>2<\/td><td>Teplota vo vnútri skrinky je príliš vysoká<\/td><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td><br>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Stupeň izolácie (udržiavanie teploty skrinky)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota<\/td><td>Porucha obehového čerpadla teplej vody<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm časového limitu vykurovania 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody<\/td><td>5<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>30<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha elektrickej vykurovacej trubice<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm prerušenia vykurovania<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm časového limitu vykurovania 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>2<\/td><td>Teplota vo vnútri skrinky je príliš vysoká<\/td><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm časového limitu vykurovania 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>3<\/td><td>Nedostatok času<\/td><td>Chyby programovania<\/td><td>Zopakujte sterilizáciu<\/td><td>1. Automatická kontrola cyklu<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td>žiadny<\/td><td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Fáza pred vákuom (odstránenie vzduchu z komory umožňuje, aby proces pokračoval pod hranicou horľavosti EO)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Nie je odstránený dostatok vzduchu<\/td><td>Nízka účinnosť vákuového čerpadla<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm prekročenia limitu času pred vákuom 2. Alarm preťaženia vákuovej pumpy 3. Automaticky zisťuje prietok vody a vypne čerpadlo bez vody<\/td><td>5<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>30<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Nesprávny ventil<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm prekročenia limitu času pred vákuom 2. Alarm preťaženia vákuovej pumpy<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Nebezpečenstvo horľavej zóny<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>2<\/td><td>Príliš veľké vákuum<\/td><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm tlakového rozdielu sa spustí, keď je tlakový rozdiel väčší ako 1 kpa.<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Fáza detekcie úniku (Skontrolujte tesnosť krabice)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Netesnosť skrine<\/td><td>Netesnosť tesnenia<\/td><td>Žiadny dopad<\/td><td>1. Alarm zlyhania testu netesnosti 2. Proces končí<\/td><td>10<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>100<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>3<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>30<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Únik ventilu<\/td><td>Žiadny dopad<\/td><td>1. Alarm zlyhania testu netesnosti<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Únik vzduchového potrubia cirkulačného systému<\/td><td>Žiadny dopad<\/td><td>1. Alarm zlyhania testu netesnosti<\/td><td>4<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>24<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Fáza výmeny dusíka (naplňte komoru inertným plynom, aby ste nahradili kyslík)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Do komory nevstupuje dostatok dusíka<\/td><td>Nedostatok dusíka<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>Koniec procesu<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>18<\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td>N\/A<\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>Chybný ventil<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>N\/A<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Nebezpečenstvo horľavej zóny<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">2<\/td><td rowspan=\"2\">Príliš veľa dusíka vo dverách skrinky<\/td><td>Chybný ventil<\/td><td>Koncentrácia EO je nižšia ako overená hodnota, pretože počas vstrekovania EO, ak je kontrolované tlakom (resterilizácia), sa vstrekuje ďalší N2<\/td><td>1. Vnútorný alarm vysokého napätia 2. Koniec procesu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>120<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>40<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Vstrekovalo sa príliš veľa EO plynu. Vysoký zvyšok EO. Predĺžený čas odplynenia ja)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>3<\/td><td>Teplota skrinky je vyššia ako horná hranica t<\/td><td><\/td><td>Vplyv na funkciu produktu (triedenie)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"4\">4<\/td><td rowspan=\"4\">Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota<\/td><td>Porucha obehového čerpadla teplej vody<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha elektrickej vykurovacej trubice<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Nízka teplota karburátora<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm, keď je teplota karburátora nižšia ako limit 2. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Stupeň zvlhčovania (zvýšenie vlhkosti náplne vstrekovaním pary)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"4\">1<\/td><td rowspan=\"4\">Nedostatočná para<\/td><td>Porucha generátora pary<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm, keď je tlak pary nižší ako limit<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha ventilu<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm limitu frekvencie zvlhčovania<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundant pressure\/humidity sensor 2. Alarm when pressure\/humidity difference exceeds limit<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Filter je upchatý<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm limitu frekvencie zvlhčovania<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">2<\/td><td rowspan=\"2\">Príliš veľa vstrekovania pary<\/td><td>Chybný ventil<\/td><td>Nadmerné vstrekovanie pary, mokré kartóny (triedenie)<\/td><td>1. Vnútorný alarm vysokého napätia 2. Koniec procesu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>120<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>40<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td><td>Nadmerné vstrekovanie pary, mokré kartóny (triedenie)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>3<\/td><td>Teplota je príliš vysoká<\/td><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Vplyv na funkcie produktu (hodnotenie)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">4<\/td><td rowspan=\"3\">Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota<\/td><td>Porucha obehového čerpadla teplej vody<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha elektrickej vykurovacej trubice<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm časového limitu vykurovania 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Fáza zotrvania zvlhčovania (vyvážená vlhkosť)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td>1<\/td><td>Nedostatok času<\/td><td>časový limit<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Automatická kontrola cyklu<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>1<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>10<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Stupeň dusíkového vankúša (naplňte komoru inertným plynom na zriedenie kyslíka)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Do skrine nevstupuje dostatok dusíka<\/td><td>Nedostatok dusíka<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Pred spustením cyklu skontrolujte tlak N2 2. Alarm, keď je tlak N2 nižší ako limit<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>18<\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td>0<\/td><td><\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>Porucha ventilu<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>žiadny<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Nebezpečenstvo horľavej zóny<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">2<\/td><td rowspan=\"2\">Do skrine bolo vstreknuté príliš veľa dusíka<\/td><td>Chybný ventil<\/td><td>Koncentrácia EO je nižšia ako overená hodnota, pretože počas vstrekovania EO, ak je kontrolované tlakom (resterilizácia), sa vstrekuje ďalší N2<\/td><td>1. Vnútorný alarm vysokého napätia 2. Koniec procesu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>120<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>40<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Vstrekovalo sa príliš veľa EO plynu. Vysoký zvyšok EO. (Predĺžte čas odplynenia)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><\/tr><tr><td>3<\/td><td>Teplota vo vnútri skrinky prekračuje hornú hranicu<\/td><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Vplyv na funkciu produktu (triedenie)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"4\">4<\/td><td rowspan=\"4\">Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota<\/td><td>Porucha obehového čerpadla teplej vody<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><\/tr><tr><td>Porucha elektrickej vykurovacej trubice<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><\/tr><tr><td>Nízka teplota karburátora<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm, keď je teplota karburátora nižšia ako limit 2. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>užívateľ<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Stupeň vstrekovania EO (naplňte skrinku plynom EO)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"4\">1<\/td><td rowspan=\"4\">Do skrinky nevniká dostatok etylénoxidu<\/td><td>JE TO<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1.Alarm otvoru EO vo valci 2.Alarm vypršania času vstrekovania EO<\/td><td>10<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>100<\/td><td>1. Školenie operátora 2. Kontrola hmotnosti EO pred začiatkom cyklu<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Školenie operátora 2. Kontrola hmotnosti EO pred začiatkom cyklu<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Chybný ventil<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm časového limitu vstrekovania EO<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Netesnosť EO potrubia<\/td><td>Šarže, ktoré presiahnu kvalifikačné obdobie, môžu byť znovu sterilizované<\/td><td>žiadny<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>3<\/td><td>90<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Alarm detektora LEL EO<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Alarm detektora LEL EO<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Koncentrácia EO je nižšia ako validačná hodnota (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">2<\/td><td rowspan=\"2\">Kvapalný EO vstupuje do skrine<\/td><td>Nízka teplota karburátora<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Teplota karburátora je nižšia ako limitný alarm<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Nedostatok vody v karburátore kvôli chybnému ventilu<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Hladina vody v karburátore je nižšia ako limitný alarm<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">3<\/td><td rowspan=\"2\">Príliš veľa etylénoxidu v skrini<\/td><td>Chybný ventil<\/td><td>Dlhšia karanténa, ktorá si vyžaduje ďalšie testovanie<\/td><td>1. Vnútorný alarm vysokého napätia<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kontrola zvyškov EO<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kontrola zvyškov EO<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Dlhšia karanténa, ktorá si vyžaduje ďalšie testovanie<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>4<\/td><td>Teplota vo vnútri skrinky prekračuje hornú hranicu<\/td><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Vplyv na funkciu produktu (triedenie)<\/td><td>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm vysokej teploty v komore 3. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"4\">5<\/td><td rowspan=\"4\">Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota<\/td><td>Porucha obehového čerpadla teplej vody<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha elektrickej vykurovacej trubice<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Nízka teplota karburátora<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm, keď je teplota karburátora nižšia ako limit 2. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Stupeň dusíkového uzáveru (pridajte N2 na pokrytie EO)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Do skrine nevstupuje dostatok dusíka<\/td><td>Nedostatok dusíka<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Pred spustením cyklu skontrolujte tlak N2 2. Alarm, keď je tlak N2 nižší ako limit<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>18<\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td>N\/A<\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>Porucha ventilu<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>žiadny<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Nebezpečenstvo horľavej zóny<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>2<\/td><td>Do skrine bolo vstreknuté príliš veľa dusíka<\/td><td>Chybný ventil<\/td><td>Kabína je pod pretlakom. Tento cyklus sa skončí.<\/td><td>1. Vnútorný alarm vysokého napätia 2. Koniec procesu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>120<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>4<\/td><td>40<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>3<\/td><td>Teplota vo vnútri skrinky prekračuje hornú hranicu<\/td><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm vysokej teploty v komore 3. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"4\">4<\/td><td rowspan=\"4\">Teplota boxu je nižšia ako dolná limitná hodnota<\/td><td>Porucha obehového čerpadla teplej vody<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm časového limitu ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha elektrickej vykurovacej trubice<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Nízka teplota karburátora<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm, keď je teplota karburátora nižšia ako limit 2. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Fáza vystavenia EO (dezinfikujte produkt)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td>1<\/td><td>Nedostatok času<\/td><td>Chyby programovania<\/td><td>Zopakujte sterilizáciu<\/td><td>1. Automatická kontrola cyklu<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>1<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>10<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">2<\/td><td rowspan=\"3\">Teplota boxu je nižšia ako spodná hranica t<\/td><td>Porucha obehového čerpadla teplej vody<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa reštartuje. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>Časový limit ohrevu 2. Alarm preťaženia čerpadla obehovej vody 3. Automatická kompenzácia času ohrevu<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha elektrickej vykurovacej trubice<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým nie je obnovený a reštartovaný po uplynutí pohotovostného režimu. Šarže, ktoré prekročili kvalifikovaný cyklus, sa môžu znova sterilizovať.<\/td><td>1. Alarm prerušenia vykurovania 2. Automatická kompenzácia doby vykurovania<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm prekročenia teplotného rozdielu<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>60<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>2<\/td><td>20<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>3<\/td><td>Teplota vo vnútri skrinky prekračuje hornú hranicu<\/td><td>Porucha snímača teploty<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Redundantný snímač teploty 2. Alarm vysokej teploty v komore 3. Alarm teploty<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">4<\/td><td rowspan=\"2\">Nedostáva sa dostatočne homogénna zmes EO<\/td><td>Porucha cirkulačného ventilátora<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Alarm nízkej rýchlosti<\/td><td>6<\/td><td>5<\/td><td>3<\/td><td>90<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>3<\/td><td>30<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Umiestnenie produktu veľmi blízko k stene dutiny<\/td><td>Ovplyvňuje sterilitu produktu (opätovná sterilizácia)<\/td><td>1. Ochranné zábradlie sa používa na zabránenie kontaktu produktu so stenou dutiny<\/td><td>2<\/td><td>5<\/td><td>3<\/td><td>30<\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td>0<\/td><td>N\/A<\/td><td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">EO Removal Phase(Create vacuum\/remove sterilization gas)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Nedostatočné čistenie plynu<\/td><td>Neefektívne vákuové čerpadlo<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm prekročenia časového limitu odstránenia EO 2. Alarm preťaženia vákuového čerpadla 3. Automaticky zistite prietok vody a vypnite čerpadlo bez vody<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Chybný ventil<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm časového limitu odstránenia EO 2. Alarm preťaženia vákuovej pumpy<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Vyžaduje sa dlhší čas izolácie a dodatočné testovanie, pretože sa odstraňuje menej EO plynu<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>2<\/td><td>Vyčerpajte príliš veľa plynu<\/td><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Stupeň preplachovania dusíkom (Uistite sa, že vnútorné prostredie nie je horľavé)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"4\">1<\/td><td rowspan=\"4\">Do komory nevstupuje dostatok dusíka<\/td><td>Nedostatok dusíka<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Pred spustením cyklu skontrolujte tlak N2 2. Alarm, keď je tlak N2 nižší ako limit<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>18<\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td>N\/A<\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>Chybný ventil<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>žiadny<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>54<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>3<\/td><td>18<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Porucha snímača tlaku<\/td><td>Nebezpečenstvo horľavej zóny<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Dlhšie karantény vyžadujú dodatočné testovanie<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Air cleaning stage(Create vacuum\/remove residual sterilization gas, eliminate residual EO)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">1<\/td><td rowspan=\"3\">Nedostatočné čistenie plynu<\/td><td>Neefektívne vákuové čerpadlo<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm prekročenia časového limitu odstránenia EO 2. Alarm preťaženia vákuového čerpadla 3. Automaticky zistite prietok vody a vypnite čerpadlo bez vody<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Chybný ventil<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm časového limitu odstránenia EO 2. Alarm preťaženia vákuovej pumpy<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Vyžaduje sa dlhší čas izolácie a dodatočné testovanie, pretože sa odstraňuje menej EO plynu<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>2<\/td><td>Vyčerpajte príliš veľa plynu<\/td><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>48<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"3\">3<\/td><td rowspan=\"3\">Nedostatočný vzduch v kabíne<\/td><td>Chybný ventil<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm prekročenia limitu času vstrekovania plynu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>3<\/td><td>72<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>3<\/td><td>24<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Filter je upchatý<\/td><td>Cyklus je zablokovaný v jednej fáze, kým sa neobnoví a po uplynutí pohotovostného režimu sa znova nespustí<\/td><td>1. Alarm prekročenia limitu času vstrekovania plynu<\/td><td>6<\/td><td>4<\/td><td>3<\/td><td>72<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>3<\/td><td>24<\/td><td>1. Preventívna údržba<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><tr><td>Porucha snímača tlaku<\/td><td>Dlhšie karantény vyžadujú dodatočné testovanie<\/td><td>1. Redundantný snímač tlaku 2. Alarm, keď tlakový rozdiel prekročí limit<\/td><td>6<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>36<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>2<\/td><td>4<\/td><td>2<\/td><td>16<\/td><td>1. Preventívna údržba 2. Kalibrácia<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td colspan=\"16\">Fáza odstraňovania (odstráňte zvyšky z produktu)<\/td><\/tr><tr><td rowspan=\"2\">Sériové číslo<\/td><td colspan=\"3\">Potenciálne rizikový obsah<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika za existujúcich podmienok procesu<\/td><td colspan=\"5\">Hodnotenie rizika výsledkov po prijatí opatrení<\/td><td rowspan=\"2\">Odporúčané akcie<\/td><td rowspan=\"2\">Zodpovednosti a aktuálny stav<\/td><\/tr><tr><td>Názov poruchy<\/td><td>Príčina<\/td><td>Vplyv zlyhania<\/td><td>Ovládajte teraz<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><td>Konajte<\/td><td>udalosť<\/td><td>Závažnosť<\/td><td>skúmať<\/td><td>Prioritizácia rizika<\/td><\/tr><tr><td>1<\/td><td>Čas prevzdušňovania je kratší ako stanovený čas<\/td><td>Chyby programovania<\/td><td>Zopakujte sterilizáciu<\/td><td>1. Automatická kontrola cyklu<\/td><td>2<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>12<\/td><td>1. Pravidelne reštartujte počítač<\/td><td>1<\/td><td>3<\/td><td>2<\/td><td>6<\/td><td>1. Pravidelne reštartujte počítač<\/td><td>užívateľ<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-if-you-want-to-know-more-about-ethylene-oxide-sterilization\">AK CHCETE VEDIEŤ VIAC O sterilizácii etylénoxidom<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Telefón:<a href=\"https:\/\/wa.me\/8619975258603\">+8619975258603<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Email:<a href=\"mailto:hayley@hzbocon.com\">hayley@hzbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Miestna lokalita: Izba 1202, Caitong Zhongxin, okres Xiasha, mesto Hangzhou, provincia Zhejiang, Čína<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Webstránka:<a href=\"https:\/\/www.hzbocon.com\/\">hzbocon.com<\/a><a href=\"https:\/\/zjbocon.com\/\">&nbsp;zjbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":234312599,"featured_media":8473,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[133124],"tags":[],"class_list":["post-2425","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eto-sterilizer"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.2 (Yoast SEO v28.0) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>EO sterilizačné zariadenia a procesné charakteristiky a analýza účinkov - ETO STERILIZÉR<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/\" \>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sk_SK\" \>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \>\n<meta property=\"og:title\" content=\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns effect analysis\" \>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Start cycle phase(Select parameters\>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/\" \>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"ETO STERILIZER\" \>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:author\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-12-17T02:45:20+00:00\" \>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-09T01:58:51+00:00\" \>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\" \>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"384\" \>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"512\" \>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \>\n<meta name=\"author\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"23 minutes\" \>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\"},\"headline\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/\"},\"wordCount\":3962,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"articleSection\":[\"ETO STERILIZER\"],\"inLanguage\":\"sk-SK\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/\",\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sk-SK\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"sk-SK\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"width\":384,\"height\":512},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"description\":\"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sk-SK\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"sk-SK\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"width\":180,\"height\":60,\"caption\":\"ETO STERILIZER\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/BoconAnd\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/--06a221139\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\",\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"sk-SK\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"caption\":\"Bocon Technical Team\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/\\\/hayley--968190269\\\/\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/author\\\/15657615935a\\\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/","og_locale":"sk_SK","og_type":"article","og_title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","og_description":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the [&hellip;]","og_url":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/","og_site_name":"ETO STERILIZER","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_author":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_published_time":"2024-12-17T02:45:20+00:00","article_modified_time":"2026-02-09T01:58:51+00:00","og_image":[{"width":384,"height":512,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Bocon Technical Team","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@BoconAnd","twitter_site":"@BoconAnd","twitter_misc":{"Written by":"Bocon Technical Team","Est. reading time":"23 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/"},"author":{"name":"Bocon Technical Team","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425"},"headline":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/"},"wordCount":3962,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","articleSection":["ETO STERILIZER"],"inLanguage":"sk-SK","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/","url":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/","name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sk-SK","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"sk-SK","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/#primaryimage","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","width":384,"height":512},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/zjbocon.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","name":"ETO STERILIZER","description":"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization","publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/zjbocon.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sk-SK"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization","name":"ETO STERILIZER","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"sk-SK","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","width":180,"height":60,"caption":"ETO STERILIZER"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/x.com\/BoconAnd","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/--06a221139\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425","name":"Bocon Technical Team","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"sk-SK","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","caption":"Bocon Technical Team"},"sameAs":["https:\/\/zjbocon.com\/","https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/\/hayley--968190269\/"],"url":"https:\/\/zjbocon.com\/author\/15657615935a\/"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-150x150.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-225x300.webp",225,300,true],"medium_large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"1536x1536":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"2048x2048":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_single":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_gallery_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-100x100.webp",100,100,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"Bocon Technical Team","author_link":"https:\/\/zjbocon.com\/author\/15657615935a\/"},"uagb_comment_info":18,"uagb_excerpt":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the [&hellip;]","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgZDV6-D7","jetpack-related-posts":[{"id":1950,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/eto-sterilization-process\/","url_meta":{"origin":2425,"position":0},"title":"eto sterilization process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-23","format":false,"excerpt":"Eto Sterilization is conducted using a eto sterilizer located in a dedicated facility.","rel":"","context":"In &quot;ETO STERILIZER&quot;","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/category\/eto-sterilizer\/"},"img":{"alt_text":"eto sterilization process","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":2094,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/eto-sterilizer-manufacturer-hzbocon\/","url_meta":{"origin":2425,"position":1},"title":"ETO Sterilizer Manufacturer-HZBOCON","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-04","format":false,"excerpt":"Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO\/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective\u2026","rel":"","context":"In &quot;ETO STERILIZER&quot;","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/category\/eto-sterilizer\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2032,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/ethylene-oxide-gas-sterilizer\/","url_meta":{"origin":2425,"position":2},"title":"The advantage of Ethylene oxide sterilizer","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-29","format":false,"excerpt":"Ethylene oxide sterilizer operate at low temperatures, making them ideal for sterilizing heat-sensitive medical devices and instruments. This characteristic allows for the preservation of the integrity and functionality of complex medical devices that might be damaged by heat.","rel":"","context":"In &quot;ETO STERILIZER&quot;","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/category\/eto-sterilizer\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2224,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/factors-affecting-the-eo-gas-sterilization-process\/","url_meta":{"origin":2425,"position":3},"title":"Factors Affecting the EO Gas Sterilization Process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-22","format":false,"excerpt":"Within a certain range of gas concentration, the higher the concentration, the better theEO Gas Sterilization effect; beyond 1000 mg\/L, the improvement in sterilization effect is not significant.","rel":"","context":"In &quot;ETO STERILIZER&quot;","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/category\/eto-sterilizer\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":3093,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/introduction-to-ethylene-oxide-sterilizers\/","url_meta":{"origin":2425,"position":4},"title":"Introduction to Ethylene Oxide Sterilizers","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-05","format":false,"excerpt":"Discover how ethylene oxide sterilizers work, their applications, benefits, and safety considerations. Learn why they are essential for medical and industrial sterilization.","rel":"","context":"In &quot;Company News&quot;","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/category\/company-news\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/ethylene-oxide-sterilization-21.webp?resize=350%2C200","width":350,"height":200},"classes":[]},{"id":3190,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/what-can-be-sterilized-by-ethylene-oxide\/","url_meta":{"origin":2425,"position":5},"title":"What Can Be Sterilized by Ethylene Oxide?","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-12","format":false,"excerpt":"Ethylene Oxide (EO) gas sterilization is a highly effective method for sterilizing a wide range of items that are sensitive to heat, moisture, or radiation. ETO Sterile Medical Machines and ETO sterilizers are widely used in healthcare, pharmaceuticals, and industrial settings due to their ability to penetrate complex materials and\u2026","rel":"","context":"In &quot;Company News&quot;","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/category\/company-news\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2425","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/234312599"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2425"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8866,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions\/8866"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8473"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2425"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2425"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2425"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}