換気オートクレーブ滅菌器

主要なアプリケーション:
これらの滅菌剤は、主に医薬品工場や研究所で使用され、事前に充填されたシリンジ、PPカップ、血液製品袋、カートリッジボトル、機器、液体を滅菌するために使用されます。

換気されたオートクレーブ滅菌器の基本機能:
オートクレーブ滅菌器 滅菌のためにきれいな蒸気と空気圧を組み合わせたプロセスを利用します。この方法は、機器と製品の両方の圧力バランスと逆圧力保護を効果的に制御します。それは広範なアプリケーションを獲得し、アイテムの形状とシーリングを維持および保護することが重要である滅菌場で優れた結果を達成しました。強制対流ファンと気流ガイドプレート構造により、チャンバー内の不飽和蒸気の均一な混合が保証され、一貫した滅菌温度が保証されます。機器には内部冷却コイルが装備されており、製品の冷却と乾燥は、冷却水を凝縮コイルに導入して滅菌チャンバー内の混合ガスを凝縮することで達成されます。製品の表面上の水分が蒸発し、最終的に冷却と乾燥の目標を達成する一方で、冷たい空気がそれらを冷却してそれらを冷却します。乾燥要件が高い製品の場合、熱気乾燥機能を追加できます。

の主要な構造 オートクレーブ滅菌器:
この一連の換気の主なユニット オートクレーブ 滅菌器は、316Lステンレス鋼の内側チャンバーと完全なステンレス鋼のブラシ付き外側カバーを備えた水平方向の長方形構造を備えています。標準のGMP検証インターフェイスが含まれています。

シリアルナンバー技術的なパラメーター設計仕様
1コンテナデザイン寿命インナータンク:316Lステンレス鋼、ジャケット:Q345Rコンテナプレート、寿命:8年(20,000滅菌サイクル)
2*内側のチャンバー設計圧力-0.1〜0.3 MPa
3*ジャケットのデザイン圧力0.3 MPA
4組み込み蒸気発生器(オプション)0.3 MPA
5設計温度144℃
6最大作業温度139℃
7最大作業圧力0.23 MPA
8*内側のチャンバー安全バルブ開口圧0.28 MPA
9ジャケットの安全バルブ開口圧力0.28 MPA
10内側のチャンバー設計の安全圧力0.38 MPA
11ジャケットのデザイン安全圧力0.5 MPA
12温度表示精度0.1℃
13圧力表示精度0.1 kPa
14滅菌温度制御精度±0.2℃
15温度の均一性±1℃
16*脈動モード複数の陰圧脈動 + 1つの交差圧力脈 +多重陽圧脈動
17*負圧脈拍振幅と時間振幅:-80〜0 kPa、時間:1〜99
18*クロスプレッシャー脈動時間振幅:-80〜80 kPa、時間:1
19陽圧脈動時間1〜3

2。主なパフォーマンス機能

  1. 自動開閉を備えた電動ドア。インフレ圧力を使用して、自動シーリングのためにシーリングリングを駆動します。
  2. 圧力安全インターロックと温度ドアの安全インターロックを備えたダブルドアパススルーデザインにより、デュアルドアインターロックを介して滅菌エリアと滅菌アイテムストレージエリアを効果的に分離することができます。
  3. *真新しい高品質の涙駆動耐性シリコンラバー円形中空ドアシーリングリング、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)コーティングで処理した表面、耐摩耗性と滑らかで、最大1500サイクルのより良いシーリング効果とより長いサービス寿命を提供します。このシーリングリングとシーリング溝の側壁の間に適しているため、圧縮された空気が内側のチャンバーに漏れる可能性が低く、したがって、滅菌効果を確保します。

2.2圧力容器(本体とドア):

(1) *水平 オートクレーブ滅菌器 長方形の断面、ヨーロッパ(getinge)環状補強ジャケット構造。内側のシェルと環状ジャケットのユニークな組み合わせは、本体の強度と剛性を高め、積分ジャケットと比較してより高い荷重をかける容量とより低い応力集中をもたらします。この設計は、特に脈動する交互の圧力と温度荷重の下で、優れた負荷能力を提供し、容器の疲労寿命が長くなります。 (2)内側のチャンバーの底面には、凝縮液の排出を確保するための一定の勾配があります。

(3)内側のタンクやドアパネルなどの蒸気と接触している材料は、316Lステンレス鋼で作られています。ドアの歯と本体の停留所も316Lステンレス鋼で作られていますが、ジャケットは圧力容器専用に設計された高品質の炭素鋼で作られています。

(4) *シーリング溝構造:シーリング溝は、両端の環状ジャケットに直接溶接されており(Getinge構造)、統合されたフランジ構造のコーナーアークの過度の剛性によってしばしば引き起こされる亀裂を防ぎ、ジャケットは両端に近く、乾燥効率を改善します。

(5) *内側のタンクの縦方向の縫い目は、ジャケット用のロボット自動溶接を備えたプラズマ自動溶接テクノロジーを使用して溶接されます。ポストウェルド成分は、応力を和らげ、溶接ストレスを排除するために振動老化治療を受け、本体とドアアセンブリの構造的安定性と性能を効果的に強化します。

(6)内側のタンクとドアの表面は、RA 0.6で機械的な鏡仕上げに磨かれ、強い耐食性を提供します。

2.3* Siemensプログラマブルロジックコントローラー(PLC)およびカラータッチスクリーン:

プロセス全体がプログラムによって自動的に制御され、運用状況、温度、圧力、および時間パラメーターが表示されます。

2.4通信検証インターフェイス:

標準サイズDN25、オプションのDN40を備えた通信検証インターフェイスを装備しています。

2.5サポートされているプログラム:

事前に充填された注射器、PPアルミニウムプラスチックパッケージ、PPカップ、楽器、ステンレス鋼タンク、滅菌衣服、ガラス製品、液体、培地、カスタムプログラム。

2.6滅菌温度:

105-136から調整可能、134℃、121℃、または113℃に自由に設定します。

2.7リアルタイムのデータ印刷:

内蔵ミニプリンターとペーパーレスレコーダーを介したプロセスデータのリアルタイム印刷。サーマルプリンターの記録は、長期保存に適していない場合があります。滅菌器の温度、圧力、滅菌アイテム、滅菌時間、およびオペレーター情報(カーブ印刷を含む)を印刷します。

2.8*配管システム:

純粋な蒸気と接触し、内側のチャンバーに接続するパイプは、316Lステンレス鋼で作られ、クランプで固定されており、すべての溶接は自動パイプ溶接機を使用して行われます。空気圧バルブには、400万サイクル以上の障害のない動作寿命があります。

2.9自動排水温度制御システム:

排水温度≤55°。

2.10エアフィルター:

フィルターハウジングは316Lステンレス鋼で作る必要があり、フィルター要素は疎水性PTFEでなければならず、0.22ミクロン以下のろ過精度で99.97%の滅菌率を達成します。

3。安全装置とアラームシステム

  1. 自動過圧保護アラーム関数:

    • ジャケット、内側のチャンバー、および蒸発器(存在する場合)の圧力制御は、インテリジェントな制御のためにインポートされたアナログ圧力送信機を使用して、手動で調整可能な機械的圧力スイッチを置き換えます。このシステムは、圧力データを継続的に監視し、過圧の場合に保護とアラームを自動的にトリガーします。
  2. 安全バルブ:

    • 安全バルブは、ジャケット、滅菌チャンバー、および蒸発器に取り付けられています(存在する場合)。安全性開口圧を超えた場合、これらのバルブは自動的に開き、圧力を緩和します。
  3. 過剰な温度および温度上のアラーム関数:

    • 内側のチャンバー内の温度制御は、Aグレードの精度PT100センサーを使用して、温度データをリアルタイムで収集します。温度が設定されたしきい値を超えた場合、自動保護とアラームがトリガーされます。同様に、温度が滅菌温度を下回ると、保護とアラームも活性化されます。
  4. 圧縮空気低圧アラーム:

    • 圧力スイッチは、圧縮空気の圧力を検出します。圧力が0.4 MPaを下回ると、自動アラームがトリガーされます。

4。その他の機能的特徴

  1. 圧力保持テスト機能:

    • システムは-0.09 MPa以下までの真空を達成でき、漏れ速度が1.3 kPa/10分であるため、10分間圧力を維持できます。
  2. 接続シール:

    • パイピングおよびバルブ用の接続シールは、高温耐性ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)から作成する必要があります。断熱層はセラミックファイバーブランケットを使用する必要がありますが、外部装飾パネルはSUS30408ステンレス鋼で作成する必要があります。

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