
C.1 ETO滅菌室內內表面的溫度測試
C.1.1
應使用符合附錄B要求的溫度記錄工具來測量內表面上代表區域的溫度。
C.1.2
每個內表面必須至少測量一次(即至少6個同步測量點)。對於總體積在300 L到8000 L之間的消毒器,每個表面應至少測量2次。對於每增加4000 L的總體積,應添加另外6個同步測量點。
C.1.3
該測試應使用ETO滅菌室空的,閉合門,儘管可以安裝在EO滅菌過程中的輔助設備。
C.1.4
應記錄製造商任何預熱階段指定的溫度。
C.2空的ETO滅菌室的溫度測試
C.2.1
使用符合附錄B的溫度記錄儀器,應記錄EO滅菌室可用空間中代表區域的溫度。
C.2.2
至少應該有6個同步測量點。對於總體積在300 L到8000 L之間的消毒器,應同時進行至少12個同時測量;對於每增加4000 L,應添加另外6個同步測量點。請注意,測量區域應包括可用的氧化氧化物滅菌室空間內溫度波動可能非常大的區域(具有極大溫度變化的區域),例如滅菌室門附近的未加熱區域以及接近蒸汽注入點的區域。
C.2.3
在測試過程中,滅菌室應為空,但可能具有安裝乙烯氧化物滅菌過程所需的輔助裝置,並關閉了氧化乙烷氧化物滅菌室的門。
C.2.4
在整個氧化氧化物滅菌週期中,應記錄每個溫度測量的位置,詳細介紹EO滅菌室各個區域的溫度。
筆記: 該測試可以使用無毒的,非易燃型氣體或混合物作為通過氧化乙烷注入系統(包括蒸發器)注入ETO滅菌室的滅菌劑的替代品。
如果您想了解更多有關氧化乙烷滅菌的信息
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