環氧乙烷滅菌過程

ETO滅菌過程的實施

ETO滅菌是使用位於專用設施中的ETO滅菌器進行的。在滅菌室外，控制設備根據既定參數和要求進行調節。

用代理的組成 排隊 滅菌過程

用於滅菌的藥物由純乙烷氧化物或二氧化碳和氮的混合物組成。

氧化乙烷的預防措施

乙烷氧化物（EO）氣體必須在空氣中低至2.6％的濃度下方處理，易燃性，易燃性和爆炸風險，因此必須謹慎處理，儲存和謹慎使用。

滅菌過程中涉及的步驟

ETO滅菌過程包括兩個關鍵步驟：

  1. 預處理
  2. 滅菌過程

預處理

預處理涉及在將負載引入腔室之前實現必要的濕度和溫度水平，從而確保有效的滅菌不受內部環境因素的影響。

滅菌週期

EO滅菌過程包括以下要素：

1.加熱
2.注意保暖
3.預抽真空
4.洩漏測試
5.加濕
6.濕度住宅
7.EO注入
8. 環氧乙烷注入2
9.EO注入3
10.EO住宅
11.EO去除2
12.空氣清洗
13.曝氣

負載室的影響

腔室內負載的配置會影響：

  • 熱分佈模式
  • 濕度水平
  • 是佳能
  • 是如何去除

負載配置的設計

負載配置應旨在通過以下方式促進滅菌過程

  • 去除空氣
  • 幫助熱滲透
  • 消除濕度
  • 確保在過程中和之後刪除EO

過程表徵 & 安全交付滅菌過程

過程表徵定義了ISO 11135所需的變量範圍，並確定了四個關鍵過程變量，必須在滅菌過程的每個階段進行記錄：

  1. 階段
    覆蓋與過程的每個階段相關的變量。

  2. 預處理
    涉及時間，溫度，濕度和轉移時間。

  3. 滅菌週期
    包括暴露時間，溫度，濕度，EO濃度和壓力。

  4. 通風
    在曝氣或煤氣階段的時間和溫度有關。

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