2024 年 12 月

启动循环阶段（选择参数/灭菌配方） 序列号 潜在风险内容 现有工艺条件下的风险评估 […]

9.1 ETO灭菌过程中，操作人员不得离开操作区域，必须持续观察ETO灭菌过程。如有异常现象，必须立即停机，切断电源进行检查。