通风的高压灭菌器

主要应用程序:
这些灭菌剂主要用于制药和实验室,用于对预填充的注射器,PP杯,血液产品袋,墨盒瓶,仪器和液体进行消毒。

分类:

通风高压灭菌器的基本功能:
通风式灭菌柜 通风式灭菌柜利用洁净蒸汽和空气混压灭菌的工艺模式,可以很 好地控制设备和产品的压力平衡和反压保护,在需要保持和保护物品外形和密封状态的灭菌领 域获得了广泛的应用和良好的效果。强制对流风扇和导流风板结构使得腔体内部非饱和蒸汽均 匀混合,确保灭菌温度均匀性。设备内部设有冷却盘管,产品的冷却和干燥是通过将冷却水引 入冷凝盘管将灭菌室内的混合气体冷凝。冷空气流过产品将产品冷却,同时产品表面的水渍蒸 发,最后实现冷却和干燥的目的。针对某些干燥要求高的品种,更可以增加热风干燥功能。

设备主体 通风式灭菌柜:
该系列通风式灭菌器主机为卧式矩形结构,316L不锈钢内胆、全不锈 钢拉丝板外罩,具有标准GMP验证接口。 高压釜 消毒剂具有水平矩形结构,带有316升不锈钢内部腔室和完全不锈钢拉丝外盖。它包括标准的GMP验证接口。

序列号技术参数设计规格
1容器设计寿命内罐:316L不锈钢,夹克:Q345R容器板,寿命:8年(20,000灭菌周期)
2*内室设计压力-0.1〜0.3 MPa
3*夹克设计压力0.3 MPA
4内置蒸汽发生器(可选)0.3 MPA
5设计温度144℃
6最高工作温度139℃
7最大工作压力0.23 MPA
8*内室安全阀打开压力0.28 MPA
9夹克安全阀打开压力0.28 MPA
10内室设计安全压力0.38 MPA
11夹克设计安全压力0.5 MPA
12温度显示精度0.1℃
13压力显示精度0.1 kpa
14灭菌温度控制精度±0.2℃
15温度均匀性±1℃
16*脉动模式多重负压脉动 +一个交叉压力搏动 +多个正压脉动
17*负压脉动振幅和时间振幅:-80〜0 kPa,时间:1〜99
18*交叉压力脉动时间振幅:-80〜80 kPa,时间:1
19 号正压脉动时间1〜3

2。主要表现功能

  1. 带有自动开口和关闭的机动门,使用通胀压力来驱动密封环以自动密封。
  2. 配备压力安全互锁和温度门安全互锁的双门通行设计,可通过双门互锁在灭菌区和无菌项目存储区之间有效隔离。
  3. *全新的高质量泪水橡胶圆形空心门密封环,用聚氟乙烯(PTFE)涂层处理的表面,耐磨性且光滑,可提供更好的密封效果,更长的使用寿命为1500个周期。密封环和密封凹槽的侧壁之间的良好拟合减少了压缩空气泄漏到内部腔室的机会,从而确保了灭菌的有效性。

2.2压力容器(主体和门):

(1) *水平 通风式灭菌柜 具有矩形横截面,欧洲(getinge)环形增强夹克结构。与集成夹克相比,内壳和环形外套的独特组合增强了主体的强度和刚度,从而导致较高的负载能力和较低的应力浓度。该设计提供了出色的负载能力,尤其是在脉动交替的压力和温度负荷下,导致船舶的疲劳寿命较长。 (2)内室的底部表面具有一定的斜率,以确保排放冷凝水。

(3)与蒸汽接触的材料,例如内罐和门板由316升不锈钢制成;门牙和主体停靠站也由316升不锈钢制成,而夹克由专门为压力容器设计的高品质碳钢制成。

(4) *密封凹槽结构:密封槽直接焊接到两端的环形外套上(getinge结构),防止裂纹通常是由于集成法兰结构的拐角处过度刚性引起的,并且夹克靠近两端的面孔,从而提高了干燥效率。

(5) *使用等离子体自动焊接技术对内罐的纵向接缝进行焊接,并带有机器人自动焊接夹克。后焊后的组件接受振动衰老处理,以减轻压力并消除焊接应力,从而有效增强主体和门组件的结构稳定性和性能。

(6)内部储罐和门的表面被抛光到机械镜面0.6的机械镜面,提供了强耐腐蚀性。

2.3*西门子可编程逻辑控制器(PLC)和彩色触摸屏:

整个过程由程序自动控制,显示操作状态,温度,压力和时间参数。

2.4通信验证接口:

配备具有标准尺寸DN25的通信验证接口,可选的DN40。

2.5支持:

预填充的注射器,PP铝制包装,PP杯子,仪器,不锈钢罐,无菌服装,玻璃器皿,液体,培养基,培养基和定制程序。

2.6灭菌温度:

可调节的105-136℃,自由设置为134℃,121℃或113℃。

2.7实时数据打印:

通过内置迷你打印机和无纸记录器实时打印过程数据。热打印机记录可能不适合长期保存。它打印了消毒剂的温度,压力,灭菌物品,灭菌时间和操作员信息(包括曲线打印)。

2.8*管道系统:

与纯蒸汽接触并连接到内室的管道由316升不锈钢制成,用夹具固定,所有焊缝均使用自动管道焊接机进行。气阀的无故障工作寿命为≥400万个周期。

2.9自动排水温度控制系统:

排水温度≤55℃。

2.10空气过滤器:

过滤器外壳应由316升不锈钢制成,并且过滤元件应为疏水PTFE,过滤精度≤0.22微米,实现了99.97%的灭菌率。

3。安全设备和警报系统

  1. 自动超压力保护警报功能:

    • 夹克,内部腔室和蒸发器的压力控制(如果存在)利用导入的模拟压力发射器进行智能控制,从而替换了手动可调的机械压力开关。该系统不断监视压力数据,并在超压的情况下自动触发保护和警报。
  2. 安全阀:

    • 安全阀安装在夹克,灭菌室和蒸发器上(如果存在)。如果超过安全性压力,这些阀将自动打开以减轻压力。
  3. 过度温度和温度下的警报功能:

    • 内室内的温度控制采用A级精度PT100传感器实时收集温度数据。如果温度超过设定阈值,则会触发自动保护和警报。同样,如果温度降至灭菌温度以下,则也会激活保护和警报。
  4. 压缩空气低压警报:

    • 压力开关检测压缩空气的压力。如果压力下降到0.4 MPa以下,则会触发自动警报。

4。其他功能功能

  1. 压力持有测试功能:

    • 该系统可以将真空吸收到-0.09 MPa或更低,在泄漏率≤1.3kPa/10分钟的情况下保持压力10分钟。
  2. 连接密封:

    • 管道和阀门的连接密封应由高温耐多特拉氟乙烯(PTFE)制成。绝缘层应使用陶瓷纤维毯,而外部装饰面板应由SUS30408不锈钢制成。

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