Author name: 15657615935a

الغرض من المراقبة الروتينية والتحكم في تعقيم EO (أكسيد الإيثيلين) هو إثبات أنه تم تطبيق عملية التعقيم المؤكدة والمحددة على المنتج. يجب تسجيل البيانات من كل دورة تعقيم والاحتفاظ بها لإثبات استيفاء مواصفات عملية التعقيم المؤكدة. ويجب أن يتضمن ذلك المحتوى التالي على الأقل:

جهاز تحدي العملية (PCD) هو نظام تحدي ميكروبيولوجي يستخدم لتقييم معدل قتل معلمات العملية المحددة. وهو عادةً عبارة عن جهاز أو حزمة اختبار تحتوي على مؤشرات بيولوجية (على سبيل المثال، أبواغ Bacillus atrophaeus ذات عدد أبواغ معروف). يجب أن تكون مقاومة PCD لعملية التعقيم أكبر من أو تساوي مقاومة الحمل الميكروبي الطبيعي في المنطقة الأكثر صعوبة في تعقيم المنتج. يجب أن تستوفي كمية PCDs المتطلبات الموضحة في الجدول C.3 من الملحق C في GB18279.1-2015. يتم تصنيف أجهزة PCD إلى أجهزة PCD داخلية (IPCD) وأجهزة PCD خارجية (EPCD).

Industry Eto Sterilizer Installation Verification The installation of Industry Eto Sterilizer and all associated services should comply with the requirements

The humidification water used in the ETO Sterilization Equipment should be free from contaminants, should not weaken the ETO sterilization process, and should not damage the sterilizer, sterilized products, or the load. Humidification should be done by injecting steam, not by directly injecting atomized water.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective sterilization solutions for thermosensitive products.

PQ is the stage of validation that uses Ethylene oxide sterilization chamber to demonstrate that the Ethylene oxide sterilization equipment consistently operates in accordance with predetermined acceptance criteria and the process yields a product that is sterile and meets the specified requirements.

In OQ, the performance of the relevant auxiliary system should be determined and the software system should be tested by simulating the fault conditions.

يجب أن تتوافق المعالجة المراد استخدامها في عملية التعقيم ، بما في ذلك أي عناصر إضافية مخطط تخطيطي ، مخطط تخطيطي للنظام ، إلخ)

Ethylene oxide sterilizer operate at low temperatures, making them ideal for sterilizing heat-sensitive medical devices and instruments. This characteristic allows for the preservation of the integrity and functionality of complex medical devices that might be damaged by heat.

Protection mechanism and explanation OF ETO Sterilizer System 2. By default, the system will perform the leak detection test before