November 2024

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply in ethylene oxide sterilization 3.1 Aeration part of […]]

Appearance Inspection: Check for any damage on the surfaces of the main machine, control rack, and electrical control cabinet.
Power Supply Check: Ensure the power supply meets the requirements and check the rotation direction of the water pump and vacuum pump.
Turn on the power and observe whether the instrument display values are normal; otherwise, cut off the power, inspect and repair before restarting.
Pipeline Inspection: Check for leaks in the water supply, vacuum, and medication delivery pipelines, and ensure all valves are in standby mode; adjust if necessary.

2.1.1 The overall shape should be precise, with smooth, clean surfaces and uniform color. There should be no burrs, sharp edges, cracks, visible scratches, or unevenness.
2.1.2 All external text, graphics, and symbols must be printed clearly, with precise and durable markings.
2.1.3 Fasteners must be securely installed. All control switches and adjustment knobs (or buttons) should operate smoothly and reliably without obstructions.

Dans une certaine plage de concentration de gaz, plus la concentration est élevée, meilleur est l'effet de stérilisation au gaz EO ; au-delà de 1000 mg/L, l'amélioration de l'effet stérilisant n'est pas significative.

eto sterilization technologies vs others: Advantages and Disadvantages Sterilization is a critical process in infection control, ensuring that medical instruments

The temperature setting range of the ETO Sterilization Chamber should be between 30-60°C. It is recommended to perform temperature distribution testing of the sterilizer’s internal surface and temperature and humidity distribution testing inside the sterilization chamber to ensure the effectiveness of the heating and humidifying systems.

The purpose of routine monitoring and control of EO (Ethylene Oxide) sterilization is to demonstrate that the confirmed and specified sterilization process has been applied to the product. Data from each sterilization cycle should be recorded and retained to prove that the confirmed sterilization process specifications have been met. This should include at least the following content:

Un dispositif de défi de processus (PCD) est un système de défi microbiologique utilisé pour évaluer le taux de destruction de paramètres de processus sélectionnés. Il s'agit généralement d'un dispositif ou d'un ensemble de tests contenant des indicateurs biologiques (par exemple, des spores de Bacillus atrophaeus avec un nombre de spores connu). La résistance du PCD au processus de stérilisation doit être supérieure ou égale à la résistance de la charge microbienne naturelle dans la zone la plus difficile à stériliser du produit. La quantité de PCD doit répondre aux exigences décrites dans le tableau C.3 de l'annexe C du GB18279.1-2015. Les PCD sont classés en PCD internes (IPCD) et PCD externes (EPCD).

Industry Eto Sterilizer Installation Verification The installation of Industry Eto Sterilizer and all associated services should comply with the requirements

L'eau d'humidification utilisée dans l'équipement de stérilisation ETO doit être exempte de contaminants, ne doit pas affaiblir le processus de stérilisation ETO et ne doit pas endommager le stérilisateur, les produits stérilisés ou la charge. L'humidification doit être effectuée par injection de vapeur et non par injection directe d'eau atomisée.