novembre 2024

Aux fins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène 3.1 Partie aération de […]]

Inspection de l'apparence : vérifiez tout dommage sur les surfaces de la machine principale, du rack de commande et de l'armoire de commande électrique.
Vérification de l'alimentation électrique : assurez-vous que l'alimentation électrique répond aux exigences et vérifiez le sens de rotation de la pompe à eau et de la pompe à vide.
Mettez sous tension et observez si les valeurs d'affichage de l'instrument sont normales ; sinon, coupez l'alimentation, inspectez et réparez avant de redémarrer.
Inspection des canalisations : vérifiez l'absence de fuites dans les canalisations d'alimentation en eau, de vide et de distribution de médicaments, et assurez-vous que toutes les vannes sont en mode veille ; ajuster si nécessaire.

2.1.1 La forme générale doit être précise, avec des surfaces lisses et propres et une couleur uniforme. Il ne doit y avoir aucune bavure, arête vive, fissure, rayure visible ou irrégularité.
2.1.2 Tous les textes, graphiques et symboles externes doivent être imprimés clairement, avec des marquages ​​précis et durables.
2.1.3 Les attaches doivent être solidement installées. Tous les interrupteurs de commande et boutons de réglage (ou boutons) doivent fonctionner de manière fluide et fiable, sans obstructions.

Dans une certaine plage de concentration de gaz, plus la concentration est élevée, meilleur est l'effet de stérilisation au gaz EO ; au-delà de 1000 mg/L, l'amélioration de l'effet stérilisant n'est pas significative.

Technologies de stérilisation eto par rapport aux autres : avantages et inconvénients La stérilisation est un processus essentiel dans le contrôle des infections, garantissant que les instruments médicaux

La plage de réglage de la température de la chambre de stérilisation ETO doit être comprise entre 30 et 60°C. Il est recommandé d’effectuer des tests de répartition de la température sur la surface interne du stérilisateur et des tests de répartition de la température et de l’humidité à l’intérieur de la chambre de stérilisation pour garantir l’efficacité des systèmes de chauffage et d’humidification.

Le but de la surveillance et du contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (oxyde d'éthylène) est de démontrer que le processus de stérilisation confirmé et spécifié a été appliqué au produit. Les données de chaque cycle de stérilisation doivent être enregistrées et conservées pour prouver que les spécifications confirmées du processus de stérilisation ont été respectées. Cela devrait inclure au moins le contenu suivant :

Un dispositif de défi de processus (PCD) est un système de défi microbiologique utilisé pour évaluer le taux de destruction de paramètres de processus sélectionnés. Il s'agit généralement d'un dispositif ou d'un ensemble de tests contenant des indicateurs biologiques (par exemple, des spores de Bacillus atrophaeus avec un nombre de spores connu). La résistance du PCD au processus de stérilisation doit être supérieure ou égale à la résistance de la charge microbienne naturelle dans la zone la plus difficile à stériliser du produit. La quantité de PCD doit répondre aux exigences décrites dans le tableau C.3 de l'annexe C du GB18279.1-2015. Les PCD sont classés en PCD internes (IPCD) et PCD externes (EPCD).

Vérification de l'installation du stérilisateur Industry Eto L'installation du stérilisateur Industry Eto et tous les services associés doivent être conformes aux exigences.

L'eau d'humidification utilisée dans l'équipement de stérilisation ETO doit être exempte de contaminants, ne doit pas affaiblir le processus de stérilisation ETO et ne doit pas endommager le stérilisateur, les produits stérilisés ou la charge. L'humidification doit être effectuée par injection de vapeur et non par injection directe d'eau atomisée.