Phase de démarrage du cycle (sélection des paramètres/recette de stérilisation) Numéro de série Contenu potentiellement dangereux Évaluation des risques dans les conditions de processus existantes Évaluation des risques du

9.1 Pendant la stérilisation à l'ETO, les opérateurs ne sont pas autorisés à quitter la zone d'opération et doivent observer en permanence le processus de stérilisation à l'ETO. Si des phénomènes anormaux se produisent, la machine doit être immédiatement arrêtée et l'alimentation électrique doit être coupée pour inspection.

Aux fins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène. 3.1 Partie aération du

Inspection de l'apparence : vérifiez tout dommage sur les surfaces de la machine principale, du rack de commande et de l'armoire de commande électrique.
Vérification de l'alimentation électrique : assurez-vous que l'alimentation électrique répond aux exigences et vérifiez le sens de rotation de la pompe à eau et de la pompe à vide.
Mettez sous tension et observez si les valeurs d'affichage de l'instrument sont normales ; sinon, coupez l'alimentation, inspectez et réparez avant de redémarrer.
Inspection des canalisations : vérifiez l'absence de fuites dans les canalisations d'alimentation en eau, de vide et de distribution de médicaments, et assurez-vous que toutes les vannes sont en mode veille ; ajuster si nécessaire.

2.1.1 La forme générale doit être précise, avec des surfaces lisses et propres et une couleur uniforme. Il ne doit y avoir aucune bavure, arête vive, fissure, rayure visible ou irrégularité.
2.1.2 Tous les textes, graphiques et symboles externes doivent être imprimés clairement, avec des marquages ​​précis et durables.
2.1.3 Les attaches doivent être solidement installées. Tous les interrupteurs de commande et boutons de réglage (ou boutons) doivent fonctionner de manière fluide et fiable, sans obstructions.

Dans une certaine plage de concentration de gaz, plus la concentration est élevée, meilleur est l'effet de stérilisation au gaz EO ; au-delà de 1000 mg/L, l'amélioration de l'effet stérilisant n'est pas significative.