Lo schema di installazione e layout dello sterilizzatore a ossido di etilene eto è reperibile nell'Appendice C, Figura C.1.

7.1 Prima di installare lo sterilizzatore a ossido di etilene eto

Gli utenti devono introdurre nella sala di controllo un alimentatore trifase a quattro fili da 380 V insieme a un filo di messa a terra protettivo. Il cavo che collega l'alimentatore allo sterilizzatore deve essere selezionato in base alla Tabella 3. Un interruttore esterno e un interruttore automatico in aria devono essere configurati in base alla potenza nominale dell'apparecchiatura. L'interruttore esterno e l'interruttore automatico dell'aria devono essere posizionati vicino all'apparecchiatura.

Tabella 3: Requisiti di configurazione per il collegamento dell'alimentatore al cavo e all'interruttore automatico dello sterilizzatore

Modello	Corrente dell'interruttore automatico dell'aria (A)	Area della sezione trasversale del cavo in rame (?)
BCS-1	30	4
BCS-2	30	4
BCS-3	30	4
BCS-4.5	51	6
BCS-5	51	6
BCS-6	51	6
BCS-8	51	6
BCS-10	82	16
BCS-15	106	16
BCS-20	154	25
BCS-26	154	25
BCS-28	171	35
BCS-30	171	35
BCS-30-2	171	35
BCS-35	190	50
BCS-35-2	190	50
BCS-40-2	190	50
BCS-48	190	50
BCS-52	285	70
BCS-55-2	285	70
BCS-57-2	285	70
BCS-63-2	285	70
BCS-70-2	294	70
BCS-78-2	313	95
BCS-86-2	313	95
BCS-101-2	380	120
BCS-120-2	380	120

7.2

Tutti i terminali di messa a terra di protezione all'interno dell'apparecchiatura devono essere collegati in modo sicuro e affidabile al filo di messa a terra di protezione introdotto.

7.3

La camera di sterilizzazione deve essere installata separatamente dalla sezione di controllo. La camera di sterilizzazione dello sterilizzatore a ossido di etilene eto deve essere installata in un'area di lavoro separata, dotata di impianti di approvvigionamento idrico, drenaggio e ventilazione per garantire una ventilazione adeguata. Il sistema di ventilazione dovrebbe optare per ventilatori a flusso assiale antideflagranti. Il pavimento dell'area di lavoro deve essere piano e solido e il corpo dello sterilizzatore deve essere posizionato in modo stabile. Lo spessore del calcestruzzo del pavimento dell'area di lavoro non deve essere inferiore a 60 mm.

7.4

Se richiesto dall'utente, è necessario utilizzare un sistema di scarico locale senza ricircolo per eliminare le emissioni fuggitive (ad esempio, dispositivi di scarico davanti allo sportello dello sterilizzatore a ossido di etilene). Le configurazioni corrispondenti devono essere effettuate in loco in base alle condizioni effettive.

7.5

Durante l'installazione, la distanza minima da un lato (o entrambi i lati) dell'apparecchiatura alla parete (colonna) deve essere di 0,5 m, e deve esserci una distanza di almeno 3 m su entrambe le estremità per le operazioni di carico e scarico per consentire le operazioni del veicolo di trasporto.

7.6

L'installazione di tutte le tubazioni dovrebbe garantire l'assenza di perdite, in particolare per le linee di fornitura dei farmaci e le linee del vuoto; in caso contrario potrebbero verificarsi rischi per la sicurezza.

7.7

Il gas di scarico estratto dalla pompa a vuoto deve prima entrare nella scatola di trattamento dei gas di scarico, essere disciolto in acqua e quindi essere scaricato attraverso l'uscita di drenaggio della scatola di trattamento dei gas di scarico in una vasca di trattamento di neutralizzazione (che dovrebbe essere preparata dall'utente). Dopo la neutralizzazione deve essere scaricato in un sistema di drenaggio dedicato e chiuso. Il diametro delle tubazioni del sistema di drenaggio deve essere maggiore del diametro di uscita della pompa per vuoto (vedere Figure A.2-2 e D.1).

7.8

L'uscita di scarico della valvola di sicurezza deve utilizzare un tubo di diametro adeguato per convogliare il gas nella vasca di neutralizzazione per la neutralizzazione prima di essere scaricato attraverso l'apposito tubo di drenaggio (vedere Figura A.2-2).

7.9

I componenti principali dello sterilizzatore, come la camera, il gruppo del telaio di controllo, il quadro elettrico di controllo, le tubazioni del sistema di vuoto, le tubazioni del sistema di acqua calda, le tubazioni del sistema di ossido di etilene e le tubazioni del sistema di vaporizzazione, saranno consegnati come moduli separati e collegati in loco da personale specializzato della nostra fabbrica.

7.10

La distanza minima tra il telaio di controllo e il quadro elettrico di controllo deve essere di 1 metro per evitare rischi di rumore per il personale operativo causati dalla pressione sonora generata dalla pompa e dalla pompa per vuoto.

7.11

La fonte di vapore deve essere fornita dall'utente, con una pressione del vapore richiesta di 0,25-0,4 MPa, una temperatura del vapore di 135-150°C e una capacità di evaporazione nominale superiore a 3,5 kg/h.

7.12

La bombola del gas ossido di etilene deve essere fornita dall'utente. La pressione di uscita della bombola del gas di ossido di etilene non deve superare 0,4 MPa.

7.13

L'installazione dello sterilizzatore a ossido di etilene eto sarà assistita da personale specializzato della nostra fabbrica e questi professionisti saranno responsabili del debug delle apparecchiature.

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