Acqua di processo Per apparecchiature di sterilizzazione ETO
L'acqua di umidificazione utilizzata nell'apparecchiatura di sterilizzazione con ETO deve essere priva di contaminanti, non deve indebolire il processo di sterilizzazione con ETO e non deve danneggiare lo sterilizzatore, i prodotti sterilizzati o il carico. L'umidificazione dovrebbe essere effettuata iniettando vapore e non iniettando direttamente acqua nebulizzata.
Nota: Si consiglia di utilizzare acqua purificata che soddisfi i requisiti della Farmacopea cinese per l'umidificazione. Se non viene utilizzata acqua purificata, la fornitura di vapore o il vapore condensato devono essere convalidati per garantire che il vapore di umidificazione soddisfi i requisiti di questa sezione. I metodi di analisi della qualità del vapore sono descritti in YY/T 1612 e nella Farmacopea cinese.
Limiti dei contaminanti del vapore
| Contaminante | Condensa | Fornitura di vapore |
|---|---|---|
| Residui | Meno di 10 mg/kg | Meno di 100 mg/l |
| Metalli pesanti | Non superare i limiti per l'acqua purificata nella Farmacopea cinese | Non superare i limiti per l'acqua purificata nella Farmacopea cinese |
| Cloruri | Meno di 1 mg/kg | Meno di 10 mg/l |
| Conduttività | Meno di 15?S/cm | Meno di 50?S/cm |
| pH | 5–8.5 | 5–8.5 |
| Aspetto | Incolore | Incolore |
Nota 1: Se i livelli di contaminanti nell'acqua di alimentazione o nel vapore superano i limiti sopra indicati, la durata utile dello sterilizzatore sarà notevolmente ridotta.
Aria di processo Per la sterilizzazione
L'aria utilizzata nello sterilizzatore deve essere essiccata e filtrata per garantire la durata e le prestazioni di filtraggio del filtro terminale dello sterilizzatore per sterilizzazione ETO.
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Telefono:+8619975258603
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Sito locale: Stanza 1202, Caitong Zhongxin, distretto di Xiasha, città di Hangzhou, provincia di Zhejiang, Cina
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