Ci sono molti fattori che incidono sul processo di sterilizzazione con gas EO, si prega di vedere quanto segue:

1. Concentrazione del gas
- Entro un certo intervallo di concentrazione di gas, maggiore è la concentrazione, migliore è l'effetto di sterilizzazione del gas EO; oltre 1000 mg/L il miglioramento dell'effetto di sterilizzazione non è significativo.
2. Umidità relativa
- Quando l'umidità relativa è compresa tra il 40% e l'80%, non vi è alcuna differenza significativa nell'effetto di sterilizzazione; al di sotto del 40%, l'effetto di sterilizzazione diminuisce notevolmente; oltre il 90%, non si notano miglioramenti apprezzabili e possono facilmente formarsi gocce d'acqua, che influiscono negativamente sulla sterilizzazione.
3. Temperatura
- A temperature comprese tra 30 e 65°C, per ogni aumento di 10°C, l'effetto della sterilizzazione con gas EO raddoppia; sopra i 65°C non vi è alcun miglioramento significativo nell'effetto di sterilizzazione.
Tempo
- Una concentrazione di ETO più elevata richiede un tempo di azione più breve; una concentrazione inferiore di ETO richiede un tempo di azione più lungo.
Probabilità di sopravvivenza
- Maggiore è il tempo di sterilizzazione del gas EO, minore è la probabilità di sopravvivenza dei microrganismi nel prodotto (migliore effetto di sterilizzazione).
- Il tempo di sterilizzazione con gas EO ha una relazione lineare con il logaritmo del numero di microrganismi sopravvissuti (questo è il supporto teorico più importante per determinare il tasso di mortalità).
Altri fattori che influenzano
Caratteristiche del prodotto
- Materiali e struttura del prodotto:
- La struttura influenza l'ingresso e l'uscita del gas; alcuni materiali non sono adatti alla sterilizzazione con ossido di etilene e alcuni materiali devono assorbire più umidità/calore.
- Materiali di imballaggio.
- Contaminazione iniziale:
- Quantità iniziale e tipi di batteri contaminanti nel prodotto (metodi come la probabilità residua e il conteggio diretto prevedono requisiti per i livelli di contaminazione iniziale; alcuni prodotti hanno requisiti di endotossine; alcuni microrganismi mostrano resistenza all'ossido di etilene).
Operazioni di processo
- Livello di vuoto:
- Influisce sulla diffusione e penetrazione del gas, influisce sulla concentrazione del gas che agisce sul prodotto; influisce sulla sicurezza dell'imballaggio e sulla sicurezza del prodotto; influenza l’efficacia dello spostamento e il residuo.
- Condizioni di caricamento:
- Influisce sulla penetrazione e distribuzione del calore/umido; influenza la circolazione del gas.
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