前提条件室

a）建物の要件：工場のスペースの高さは5メートル以下であってはならず、入り口のドアの寸法は幅3メートル、高さ3.5メートル以上であってはなりません。工場のエリアには、適切な換気対策、適切な照明、緊急照明が必要です。すべての電化製品は、爆発防止基準を満たす必要があります。 （人事の入り口と出口で粉塵の除去と消毒装置があり、商品の入り口と出口で消毒と粉塵ろ過装置が必要です。）

b）床の要件：地面はレベルでなければならず、2t/m²の負荷を搭載し、コンクリートで構成され、床塗料で完全にコーティングされ、専用の安全範囲と看板を装備している必要があります。

c）環境要件：周囲温度：5°〜40℃。相対湿度：≤85％RH。大気圧：90〜105 kPa。

d）電気要件：予熱室の総電力は120 kWで、分析室では100 kWで、380V、50Hz、3相5ワイヤシステムが供給されています。

e）水要件：暖房水：純水パイプラインDN25、バルブと圧力計を含む2 kgを超える圧力。加湿水：純水パイプラインDN15。バルブと圧力ゲージを含む2 kgを超える圧力。

f）ガス要件：圧縮空気は、4〜6 kgの圧力を備えた水と油のないものでなければならず、バルブと圧力計を備えたろ過と圧力調節を含める必要があります。

g）リフティング要件：クライアントへの輸送は、工場で処理する必要があります。輸送会社は、サイトに到着すると電話で直接クライアントに連絡します。クライアントが損傷がないことを検査して確認した後、アイテムは指定されたエリアに持ち上げられるかフォークされ、サプライヤーの代表者が設置のために到着するのを待ちます。注：クライアントは、事前にリフティングおよびアンロードツールと担当者を準備する必要があります。

h）排気および排水の要件：排水路は、部屋の下部、予熱室の内側、およびコントロールルーム内に設置して、予熱室から凝縮液を定期的に排出する必要があります。

i）レイアウトの要件：滅菌を待っている領域は、明確な標識を備えた滅菌エリアから完全に分離する必要があります。ロジスティクスの方向性は、未整形製品と滅菌製品が完全に分離されており、混乱できないことを保証する必要があります。滅菌された領域には、工場のコールド分析エリアから物理的な分離のために十分に高い壁がなければなりません（そのような領域が存在する場合）。リリースを待つエリアは、放出されたエリアから分離する必要があり、商品用の保管スペースの少なくとも3営業日（分析室の容量以上）を予約する必要があります。製品を地面に直接配置してはならず、パレットに保管する必要があります。