1.Тергымашын цельже это стерилизаций
1.1.это стерилизацийым тергыме доказательствым налаш, ЭТО стерилизацийлан кучылтмо оборудованийым тудын спецификацийже дене келшышын пуымо да вераҥдыме да ончылгоч палемдыме чекыште пеҥгыдын пашам ыштен кертеш да ончылгоч палемдыме критерий дене келшышын пашам ышта да тыге тудын спецификацияжлан келшыше продуктым пуа.
1.2
Тиде ужашыште ETO стерилизаций процессым вияҥдыме, тергыме да рутинный контрольым ыштыме шотышто йодмашым ончыктымо да ISO 11135 гай кӱлешан нормативный йодмаш-влакым шукташ йӧн-влакым пуымо.
2. Сферыште
2.1.ЭТО стерилизацийыште кучылталтше кӱлешан оборудований(Предварительный пӧлем?Стерилизатор?Аэраций пӧлем?Инкубатор,т.м.).
3. Термин ден умылтарымаш-влак
3.1.?IQ
Монтаж квалификаций:IQ
3.2.?ОК
Операций квалификаций:OQ
3.3.?ПК(МПК/ППК)
Паша лектыш:PQ(Микробиологический PQ/Физический PQ )
3.4.:Переквалификаций
3.5.: Бионагрузко
3.6.:Биологический индикатор
3.7.:Дробный цикл
3.8.:Пел цикл
3.9.:Пӱтынь цикл
3.10.ПКД: процесс ӱчашымаш ӱзгар
3.11.:Продукт да продукт еш
3.12.?: Кучылтмо кугыт/Продукт нагрузко кугыт
3.13.:Стерильность
3.14.SAL: Стерильность ӱшандарыше кӱкшытыштӧ
4. Обязанность-влак
4.1 Это стерилизацийым тергыме инженер тергымаш протоколым ямдылыме верч ответственностьым налеш, а ямдылыме персонал да кучылтшо-влак тергымашым эртараш да тергымашым пытараш полшышо кӱлешан данныйым погаш ответственностьым налыт.
5. Процедур
5.1.IQ стерилизаций оборудованийым да кеч-могай ешартыш арверым нунын спецификацияшт дене келшышын пуымо да вераҥдыме нерген ончыкташ тырша. IQ-м ыштыме деч ончыч оборудованийым ыштен лукшо FAT ден SAT-ым эртара, оборудованийым тыглай пуымо нерген ӱшандарен.