Палемдыман 1: Этилен оксид стерилизаций условийым тергымаш пеҥгыдемдыме гоч налаш кӱлеш да кажне стерилизаций цикл годым мониторинг да рутинный контроль дене тергаш кӱлеш. Тергымаш да рутинный контрольлан йодмаш-влак GB 18279-ште ончыкталтыныт.

Палемдыман 2: Тиде тергымаш йӧн тыгак А класс этилен оксид стерилизатор-влаклан келшен толеш, нуно ончылгоч палемдыме дене пойдаралтыныт Этилен оксид дене стерилизаций программе-влак.

E.1 Ӱзгар-влак

Е.1.1

Ныл процесс ӱчашымаш ӱзгар-влак тыгай улыт:

• Процесс задачым ыштыме ӱзгар нержавейке гыч ыштыме труба гыч да лавыран нумалше дене темше полузакрытый камер гыч шога. Полат труба ден камерым уплотнительный кольцо да резьбовой подключение дене ушеныт. Камерыш пурымо корно — трубан кужытшо гоч гына.
• Трубан кужытшо 4,55 м (номинальный), кӧргӧ диаметрже 3,0 мм (номинальный), кужыт-диаметрже 1500:1 отношенийым пуа. Чылаже кӧргӧ кугытшо 32 мл наре, тышеч 0,85 мл — камерын кугытшо.

Е.1.2

GB/T19633, YY/T0698.4 да YY/T0698.5 дене келшыше кандаш кагаз-пластик упаковочный мешак.

Е.1.3

GB18281.1 да GB18281.2 дене келшыше загрязненный оператор-влак.

Е.1.4

Загрязненный носитель-влаклан келшыше восстановительный культур среда.

Е.1.5

Культиваций лончо.

E.2 Тергымаш ошкыл-влак

Е.2.1

Тергашлан этилен оксид дене стерилизаций программым ойырен налза.

Е.2.2

Кажне процесс ӱчашымаш ӱзгарын тергыме камерышкыже ик лавыртыме несущийым вераҥдыза. Кажне процесс ӱчашымаш ӱзгарым кок кагаз-пластик упаковочный мешак дене пӱтырен, кажне мешакшым герметизаций машина дене петырен шындыза.

Е.2.3

The process challenge device does not need initialization but should be maintained at 20°C ± 5°C for at least one hour before testing.
Записке: This simulates the worst-case conditions.

E.2.4

Raise the Ethylene Oxide sterilizer to the sterilization temperature, load four wrapped process challenge devices into the Ethylene Oxide sterilizer chamber, and start the test cycle within 15 minutes after loading. The exposure time for the sterilant during the test cycle should be half of the time specified for that Ethylene Oxide sterilization cycle.

E.2.5

After the test cycle is complete, remove the process challenge devices from the Ethylene Oxide sterilizer.

E.2.6

Remove the contaminated carriers from the test chamber, culture them according to the manufacturer’s instructions, and verify compliance with the requirements of section 2.13.

E.2.7

Culture one unexposed contaminated carrier from the same batch according to the manufacturer’s instructions; it should show the presence of viable microorganisms. If not, the test is considered invalid, and retesting should be conducted.

E.2.8

Repeat the test two more times.

Этилен оксид дене стерилизаций нерген шукырак пален налаш шонеда гын

Телефон:+8619975258603

Электрон почто:хейли@hzbocon.com

Верысе вер: 1202 пӧлем, Цайтун Чжунсинь, Сяша район, Ханчжоу ола, Чжэцзян провинций, Китай

Веб-сайт:hzbocon.com zjbocon.com