Especificações técnicas completas dos sistemas de esterilização HZBOCON ETO

No HZBOCON, we deliver industrial-scale, turnkey ETO sterilization solutions. For comprehensive corporate details and global partnerships, please visit hzbocon.com.

1. Company Profile & Compliance Standards

With over 20 years of expertise, HZBOCON is a trusted partner for medical device manufacturers worldwide. Our systems are fully compliant with ISO 11135 e ISO 13485 standards, and hold CE/MDR certifications. We provide the only Chinese-manufactured ETO systems currently serving the highly regulated US market, ensuring robustness in both PED and ATEX environments.

2. Sterilizer Design & Structural Integrity

Nossos esterilizadores apresentam um design de câmara retangular horizontal (SS316L interno, SS304 externo) com 8 mm de espessura. Construídos para uma vida útil de mais de 30 anos, os sistemas são modulares, permitindo a expansão futura de unidades de pré-condicionamento e aeração. A confiabilidade é garantida por uma taxa de vazamento rigorosa (não superior a 2Kpa após 12 horas) e juntas de porta infláveis ​​pneumáticas com monitoramento de pressão em tempo real.

3. Precisão Ambiental & Controle de Processo

Os sistemas HZBOCON são excelentes em estabilidade ambiental. A fase de pré-condicionamento mantém a temperatura e a umidade com precisão de ±2-3°C/±5% UR, apoiada por um sistema de circulação interna que excede 60 ciclos por hora. Durante a esterilização, nosso sistema de injeção totalmente automático gerencia concentrações de gás entre 400-1000mg/L, controladas por um circuito PID de alta precisão. A segurança é mantida através do monitoramento contínuo da pressão e de processos automáticos de reposição de N2.

4. Aeração & Gestão Residual

Priorizamos a segurança do produto por meio de aeração eficiente. O processo utiliza trocas de ar fresco (7-15 vezes/hora) a temperaturas controladas (30-60°C) para garantir que os resíduos de EO atendam rigorosamente ISO 10993-7 requisitos. Nossos ciclos automáticos de lavagem a ar garantem que o produto final seja seguro para lançamento no mercado.