O diagrama de instalação e layout do esterilizador por óxido de etileno pode ser encontrado no Apêndice C, Figura C.1.
7.1 Antes de instalar o esterilizador de óxido de etileno
Os usuários devem introduzir uma fonte de alimentação trifásica de quatro fios de 380V junto com um fio de aterramento de proteção na sala de controle. O cabo que conecta a fonte de alimentação ao esterilizador deve ser selecionado conforme Tabela 3. Uma chave externa e um disjuntor de ar devem ser configurados com base na potência nominal do equipamento. A chave externa e o disjuntor de ar devem estar localizados próximos ao equipamento.
Tabela 3: Requisitos de configuração para conectar a fonte de alimentação ao cabo do esterilizador e ao disjuntor de ar
| Modelo | Corrente do disjuntor de ar (A) | Área da seção transversal do cabo de cobre (?) |
|---|---|---|
| BCS-1 | 30 | 4 |
| BCS-2 | 30 | 4 |
| BCS-3 | 30 | 4 |
| BCS-4.5 | 51 | 6 |
| BCS-5 | 51 | 6 |
| BCS-6 | 51 | 6 |
| BCS-8 | 51 | 6 |
| BCS-10 | 82 | 16 |
| BCS-15 | 106 | 16 |
| BCS-20 | 154 | 25 |
| BCS-26 | 154 | 25 |
| BCS-28 | 171 | 35 |
| BCS-30 | 171 | 35 |
| BCS-30-2 | 171 | 35 |
| BCS-35 | 190 | 50 |
| BCS-35-2 | 190 | 50 |
| BCS-40-2 | 190 | 50 |
| BCS-48 | 190 | 50 |
| BCS-52 | 285 | 70 |
| BCS-55-2 | 285 | 70 |
| BCS-57-2 | 285 | 70 |
| BCS-63-2 | 285 | 70 |
| BCS-70-2 | 294 | 70 |
| BCS-78-2 | 313 | 95 |
| BCS-86-2 | 313 | 95 |
| BCS-101-2 | 380 | 120 |
| BCS-120-2 | 380 | 120 |
7.2
Todos os terminais de aterramento de proteção dentro do equipamento devem ser conectados de forma segura e confiável ao fio de aterramento de proteção introduzido.
7.3
A câmara de esterilização deve ser instalada separadamente da seção de controle. A câmara de esterilização do esterilizador de óxido de etileno deve ser instalada em uma área de trabalho separada, que deve ter abastecimento de água, drenagem e instalações de ventilação para garantir ventilação adequada. O sistema de ventilação deverá optar por ventiladores de fluxo axial à prova de explosão. O piso da área de trabalho deve ser plano e sólido e o corpo do esterilizador deve ser colocado de forma estável. A espessura do concreto do piso da área de trabalho não deve ser inferior a 60 mm.
7.4
Se exigido pelo usuário, um sistema de exaustão local não recirculante deve ser usado para eliminar emissões fugitivas (por exemplo, dispositivos de exaustão na frente da porta do esterilizador e de óxido de etileno). As configurações correspondentes deverão ser feitas no local de acordo com as condições reais.
7,5
Durante a instalação, a distância mínima de um lado (ou ambos os lados) do equipamento até a parede (coluna) deverá ser de 0,5 m, devendo haver uma distância de pelo menos 3 m em ambas as extremidades para fins de carga e descarga para permitir as operações do veículo de transporte.
7.6
A instalação de todas as tubulações deve garantir a ausência de vazamentos, principalmente nas linhas de fornecimento de medicamentos e nas linhas de vácuo; caso contrário, poderão ocorrer riscos de segurança.
7.7
O gás de exaustão retirado da bomba de vácuo deve primeiro entrar na caixa de tratamento de exaustão, ser dissolvido em água e depois descarregado através da saída de drenagem da caixa de tratamento de exaustão em uma piscina de tratamento de neutralização (que deve ser preparada pelo usuário). Após a neutralização, deve ser descarregado em sistema fechado de drenagem dedicado. O diâmetro da tubulação do sistema de drenagem deve ser maior que o diâmetro de saída da bomba de vácuo (ver Figuras A.2-2 e D.1).
7,8
A saída de descarga da válvula de segurança deve utilizar um tubo de diâmetro apropriado para direcionar o gás para a piscina de neutralização para neutralização antes de ser descarregado através do tubo de drenagem dedicado (ver Figura A.2-2).
7,9
Os principais componentes do esterilizador, como a câmara, o conjunto da estrutura de controle, o gabinete de controle elétrico, a tubulação do sistema de vácuo, a tubulação do sistema de água quente, a tubulação do sistema de óxido de etileno e a tubulação do sistema de vaporização, devem ser entregues como módulos separados e conectados no local por pessoal especializado de nossa fábrica.
7.10
A distância mínima entre a estrutura de controle e o gabinete de controle elétrico deve ser de 1 metro para evitar riscos de ruído ao pessoal operacional causado pela pressão sonora gerada pela bomba e pela bomba de vácuo.
7.11
A fonte de vapor deve ser fornecida pelo usuário, com pressão de vapor necessária de 0,25-0,4 MPa, temperatura de vapor de 135-150°C e capacidade de evaporação nominal superior a 3,5 kg/h.
7.12
O cilindro de gás óxido de etileno deve ser fornecido pelo usuário. A pressão de saída do cilindro de gás de óxido de etileno não deve exceder 0,4 MPa.
7.13
A instalação do esterilizador a óxido de etileno será auxiliada por pessoal especializado de nossa fábrica, e esses profissionais serão responsáveis pela depuração do equipamento.
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