Água de Processo Para equipamentos de esterilização ETO
A água de umidificação utilizada no Equipamento de Esterilização ETO deve estar livre de contaminantes, não deve enfraquecer o processo de esterilização ETO e não deve danificar o esterilizador, os produtos esterilizados ou a carga. A umidificação deve ser feita por injeção de vapor e não por injeção direta de água atomizada.
Observação: Recomenda-se a utilização de água purificada que atenda aos requisitos da Farmacopeia Chinesa para umidificação. Se não for utilizada água purificada, o fornecimento de vapor ou condensado de vapor deverá ser validado para garantir que o vapor de umidificação atenda aos requisitos desta seção. Os métodos de teste de qualidade do vapor são descritos em YY/T 1612 e na Farmacopeia Chinesa.
Limites de contaminantes de vapor
| Contaminante | Condensado | Fornecimento de vapor |
|---|---|---|
| Resíduo | Menos de 10mg/kg | Menos de 100mg/L |
| Metais Pesados | Não excedendo os limites para água purificada na Farmacopeia Chinesa | Não excedendo os limites para água purificada na Farmacopeia Chinesa |
| Cloretos | Menos de 1mg/kg | Menos de 10mg/L |
| Condutividade | Menos de 15?S/cm | Menos de 50?S/cm |
| pH | 5–8,5 | 5–8,5 |
| Aparência | Incolor | Incolor |
Nota 1: Se os níveis de contaminantes na água de alimentação ou no vapor excederem os limites acima, a vida útil do esterilizador será significativamente reduzida.
Ar de Processo Para esterilização
O ar utilizado no esterilizador deve ser seco e filtrado para garantir a vida útil e o desempenho de filtragem do filtro terminal do esterilizador de esterilização ETO.
SE VOCÊ QUER SABER MAIS
Telefone:+8619975258603
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Local: Sala 1202, Caitong Zhongxin, distrito de Xiasha, cidade de Hangzhou, província de Zhejiang, China