Implementação do Processo de Esterilização ETO
A esterilização Eto é realizada usando um esterilizador eto localizado em uma instalação dedicada. Fora da sala de esterilização, equipamentos de controle regulam o processo de acordo com parâmetros e requisitos estabelecidos.
Composição dos Agentes Utilizados no ALINHAR Processo de esterilização
Os agentes empregados na esterilização consistem em óxido de etileno puro ou misturas de dióxido de carbono e nitrogênio.
Medidas de precaução para óxido de etileno
O gás óxido de etileno (EO) deve ser manuseado, armazenado e usado com extremo cuidado devido à sua natureza altamente tóxica, inflamabilidade e risco de explosão em concentrações tão baixas quanto 2,6% no ar.
Etapas envolvidas no processo de esterilização
O processo de esterilização eto compreende duas etapas críticas:
Pré-condicionamento
O pré-condicionamento envolve atingir os níveis de umidade e temperatura necessários antes da introdução da carga na câmara, garantindo uma esterilização eficaz, não afetada por fatores ambientais internos.
Ciclo de Esterilização
O processo de esterilização por EO inclui os seguintes elementos:
Influência da Câmara de Carga
A configuração da carga dentro da câmara afeta:
- Padrões de distribuição de calor
- Níveis de umidade
- Penetração de gás EO
- Remoção de gás EO
Projeto de configuração de carga
A configuração da carga deve ser projetada para facilitar o processo de esterilização:
- Removendo ar
- Ajudando na penetração do calor
- Eliminando a umidade
- Garantir a remoção de EO durante e após o processo
Caracterização de Processo & Entrega Segura de Processos de Esterilização
A caracterização do processo define a gama de variáveis exigidas pela ISO 11135 e identifica quatro variáveis principais do processo, que devem ser documentadas em todas as fases do processo de esterilização:
Fase
Abrange variáveis associadas a cada fase do processo.Pré-condicionamento
Envolve tempo, temperatura, umidade e tempo de transferência.Ciclo de Esterilização
Inclui tempo de exposição, temperatura, umidade, concentração de EO e pressão.Aeração
Refere-se ao tempo e à temperatura durante a fase de aeração ou gaseificação.