Existem muitos fatores que afetam o processo de esterilização por gás EO, por favor, veja o seguinte:

1. Concentração de Gás

• Dentro de uma certa faixa de concentração de gás, quanto maior a concentração, melhor será o efeito da esterilização por gás EO; além de 1000 mg/L, a melhoria no efeito de esterilização não é significativa.

2. Umidade relativa

• Quando a umidade relativa está entre 40%-80%, não há diferença significativa no efeito de esterilização; abaixo de 40%, o efeito de esterilização diminui significativamente; acima de 90%, não há melhora perceptível e pode facilmente causar gotículas de água, o que afeta negativamente a esterilização.

3. Temperatura

• Em temperaturas entre 30-65°C, para cada aumento de 10°C, o efeito da esterilização por gás EO dobra; acima de 65°C, não há melhora significativa no efeito de esterilização.

Tempo

• Maior concentração de ETO requer menor tempo de ação; uma concentração mais baixa de ETO requer um tempo de ação mais longo.

Probabilidade de Sobrevivência

• Quanto maior o tempo de esterilização por gás EO, menor será a probabilidade de sobrevivência de microrganismos no produto (melhor efeito de esterilização).
• O tempo de esterilização por gás EO tem uma relação linear com o logaritmo do número de microrganismos sobreviventes (este é o suporte teórico mais importante para determinar a taxa de mortalidade).

Outros fatores de influência

Características do produto

1. Materiais e estrutura do produto:
   • A estrutura afeta a entrada e saída de gases; alguns materiais são inadequados para esterilização por óxido de etileno e certos materiais precisam absorver mais umidade/calor.
2. Materiais de embalagem.
3. Contaminação Inicial:
   • Quantidade inicial e tipos de bactérias contaminantes no produto (métodos como probabilidade residual e contagem direta têm requisitos para níveis de contaminação inicial; alguns produtos têm requisitos de endotoxina; alguns microrganismos exibem resistência ao óxido de etileno).

Operações de Processo

1. Nível de vácuo:
   • Afeta a difusão e penetração do gás, impacta a concentração do gás que atua no produto; afeta a segurança das embalagens e dos produtos; influencia a eficácia do deslocamento e o resíduo.
2. Condições de carregamento:
   • Afeta a penetração e distribuição de calor/úmido; influencia a circulação de gases.

SE VOCÊ QUER SABER MAIS Sobre Esterilização por Óxido de Etileno

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