October 2024

PQ, Etilen oksit sterilizasyon ekipmanının önceden belirlenmiş kabul kriterlerine uygun olarak tutarlı bir şekilde çalıştığını ve prosesin steril ve belirtilen gereksinimleri karşılayan bir ürün ürettiğini göstermek için Etilen oksit sterilizasyon odasını kullanan doğrulama aşamasıdır.

OQ'da ilgili yardımcı sistemin performansı belirlenmeli ve arıza durumları simüle edilerek yazılım sistemi test edilmelidir.

a.Yardımcı öğeler de dahil olmak üzere sterilizasyon sürecinde kullanılacak ekipman, tasarım spesifikasyonlarına uygun olacaktır. İlgili belgeler, fonksiyonel tasarım spesifikasyonlarını, kullanıcı gereksinimleri spesifikasyonlarını, tasarım çizimlerini vb. içerir. (Ekipman şematik diyagramı, enerji besleme diyagramı, elektrik şematik diyagram, sistem şematik diyagramı, vb.)

Etilen oksit sterilizatörü düşük sıcaklıklarda çalışır, bu da onları ısıya duyarlı tıbbi cihazların ve aletlerin sterilize edilmesi için ideal kılar. Bu özellik, ısıdan zarar görebilecek karmaşık tıbbi cihazların bütünlüğünün ve işlevselliğinin korunmasına olanak tanır.

Protection mechanism and explanation OF ETO Sterilizer System 2. By default, the system will perform the leak detection test before

1.Purpose for validation eto sterilization 1.1.the obtain of eto sterilization validation evidence that the equipment used for ETO sterilization has been

ethylene oxide in sterilization Introduction ETO is a colorless gas that is flammable and explosive. The four essential parameters (operational

The Detail EtO Sterilization Cycle A typical EtO sterilization cycle comprises three main stages: Preconditioning This stage prepares the chamber

Eto Sterilizasyonu, özel bir tesiste bulunan bir eto sterilizatörü kullanılarak gerçekleştirilir.

Etilen Oksit (EtO veya EO) sterilizasyonu, malzemelerin üretimi, bireysel bakım ürünleri ve terapötik aletlerin, makyaj malzemelerinin ve aromaların eto sterilizasyonu dahil olmak üzere farklı sektörlerde yaygın olarak kullanılan renksiz bir gazdır. EtO, onarıcı aletlerin sterilize edilmesi için önemli bir stratejidir ve cerrahi yöntemler ve diğer onarıcı tedaviler uygulanan hastalarda kontaminasyonun önlenmesinde önemli bir rol oynar.