Kasım 2024

Bu belgenin amaçları doğrultusunda, etilen oksit sterilizasyonunda aşağıdaki terimler ve tanımlar geçerlidir. 3.1 Cihazın havalandırma kısmı

Görünüm Denetimi: Ana makinenin, kontrol kremayerinin ve elektrik kontrol kabininin yüzeylerinde herhangi bir hasar olup olmadığını kontrol edin.
Güç Kaynağı Kontrolü: Güç kaynağının gereksinimleri karşıladığından emin olun ve su pompası ile vakum pompasının dönüş yönünü kontrol edin.
Gücü açın ve cihazın ekran değerlerinin normal olup olmadığını gözlemleyin; aksi halde gücü kesin, yeniden başlatmadan önce kontrol edin ve onarın.
Boru Hattı Denetimi: Su kaynağı, vakum ve ilaç dağıtım boru hatlarında sızıntı olup olmadığını kontrol edin ve tüm vanaların bekleme modunda olduğundan emin olun; gerekirse ayarlayın.

2.1.1 Genel şekil kusursuz, düzgün, temiz yüzeyli ve tekdüze renkte olmalıdır. Çapak, keskin kenar, çatlak, görünür çizik veya düzgünsüzlük olmamalıdır.
2.1.2 Tüm harici metinler, grafikler ve semboller kesin ve dayanıklı işaretlerle net bir şekilde basılmalıdır.
2.1.3 Bağlantı elemanları güvenli bir şekilde kurulmalıdır. Tüm kontrol anahtarları ve ayar düğmeleri (veya düğmeleri) herhangi bir engel olmaksızın sorunsuz ve güvenilir bir şekilde çalışmalıdır.

Belirli bir gaz konsantrasyonu aralığında, konsantrasyon ne kadar yüksek olursa, EO Gaz Sterilizasyonu etkisi o kadar iyi olur; 1000 mg/L'nin ötesinde sterilizasyon etkisindeki iyileşme anlamlı değildir.

eto sterilizasyon teknolojileri ve diğerleri: Avantajları ve Dezavantajları Sterilizasyon, enfeksiyon kontrolünde kritik bir süreçtir ve tıbbi cihazların

ETO Sterilizasyon Odasının sıcaklık ayar aralığı 30-60°C arasında olmalıdır. Isıtma ve nemlendirme sistemlerinin etkinliğini sağlamak için sterilizatörün iç yüzeyinde sıcaklık dağılım testinin ve sterilizasyon odası içinde sıcaklık ve nem dağılım testinin yapılması tavsiye edilir.

EO (Etilen Oksit) sterilizasyonunun rutin izlenmesi ve kontrolünün amacı, onaylanmış ve belirtilen sterilizasyon işleminin ürüne uygulandığını göstermektir. Her bir sterilizasyon döngüsünden elde edilen veriler, onaylanmış sterilizasyon işlemi spesifikasyonlarının karşılandığını kanıtlamak için kaydedilmeli ve saklanmalıdır. Bu, en azından aşağıdaki içeriği içermelidir:

Proses Mücadelesi Cihazı (PCD), seçilen proses parametrelerinin öldürme oranını değerlendirmek için kullanılan bir mikrobiyolojik sorgulama sistemidir. Tipik olarak biyolojik indikatörleri içeren bir cihaz veya test paketidir (örneğin spor sayısı bilinen Bacillus atrophaeus sporları). PCD'nin sterilizasyon işlemine karşı direnci, ürünün sterilize edilmesi en zor alanındaki doğal mikrobiyal yükün direncine eşit veya daha büyük olmalıdır. PCD'lerin miktarı, GB18279.1-2015'te Ek C, Tablo C.3'te belirtilen gereksinimleri karşılamalıdır. PCD'ler Dahili PCD'ler (IPCD) ve Harici PCD'ler (EPCD) olarak sınıflandırılır.

Industry Eto Sterilizatörü Kurulum Doğrulaması Industry Eto Sterilizatörün kurulumu ve ilgili tüm hizmetler gereksinimlere uygun olmalıdır.

ETO Sterilizasyon Ekipmanında kullanılan nemlendirme suyu kirletici maddelerden arındırılmış olmalı, ETO sterilizasyon sürecini zayıflatmamalı, sterilizatöre, sterilize edilmiş ürünlere veya yüke zarar vermemelidir. Nemlendirme doğrudan atomize su enjekte edilerek değil, buhar enjekte edilerek yapılmalıdır.