ETO Sterilizatör Muayenesi & Test Yöntemleri: Tam Doğrulama Kılavuzu
Etilen oksit sterilizatörleri için ayrıntılı adım adım denetim prosedürleri; görsel kontrolleri, boyut ölçümlerini, malzeme doğrulamasını, kapı güvenliğini, enstrümantasyon testlerini, döngü doğrulamasını ve mevzuat uyumluluğunu kapsar.
WhatsApp'tan bilgi isteyin ? ETO Sterilizatör Ürününü İnceleEtilen oksit sterilizatörlerinin sıkı testlere tabi tutulması, bu standartlarda tanımlanan katı performans kriterlerini karşıladıklarından emin olunması açısından önemlidir. ETO sterilizatör performans özellikleri. Aşağıdaki denetim yöntemleri kontrollü çevre koşulları altında geçerlidir: sıcaklık 5–40°C, bağıl nem -�, atmosferik basınç 70 kPa–106 kPa ve güç kaynağı AC380V, 50Hz.
Dış görünüş & Yapı (3.1)
Görsel gözlem, dokunsal kontroller ve operasyonel testler gerçekleştirin. Dış kısım, gerektiği gibi pürüzsüz, düzgün ve kusurlardan arınmış olmalıdır. Dış görünüş & Yapı.
Hazne Boyutları (3.2)
Hazne uzunluğunu, genişliğini, yüksekliğini, çapını ve hacmini doğrulamak için standart ölçüm araçlarını kullanın. Sonuçlar aşağıdakilere uygun olmalıdır: Hazne Boyutları.
Malzeme Doğrulaması (3.3)
Üreticinin malzeme sertifikalarını ve test bağlantısı belgelerini inceleyin. Test portlarını ve contalarını görsel olarak inceleyin. Hepsinin uyması gerekiyor Malzeme Uyumluluğu Ve Bağlantıları Test Edin.
Buharlaştırıcı Temizliği (3.4)
Üreticinin temizleme prosedürünü takip edin ve ısıtma yüzeyinin aşağıda belirtilen şekilde muhafaza edilebildiğini doğrulayın. Buharlaştırıcı Temizliği.
Borular & Bağlantı parçaları (3.5)
Kesintisiz yapıyı, kaynaklı bağlantıları (silindir bağlantıları hariç), yalıtımı ve akış yönü etiketlerini görsel olarak inceleyin. Esnek boru malzemeleri doğrulandı. Buluşmalıyız Borular & Bağlantılar.
Kapı & Kilitleme Testi (3.6)
Tasarım çizimlerini inceleyin, kapıları manuel ve otomatik olarak çalıştırın, çalışma kuvvetini bir itme-çekme ölçer ile ölçün. Contalar, kilitleme mekanizmaları ve çift kapılı kilitler aşağıdaki şartları karşılamalıdır: Kapı Sistemleri & Güvenlik Kilitleri.
Hizmet Tedarik Doğrulaması (3.7)
Buharlı nemlendirme yöntemini onaylayın (Buharlı Nemlendirme), basınçlı hava/gaz kurutma ve filtreleme (Basınçlı Hava & İnert Gaz Temini), filtre derecelendirmeleri 0,3 µm için ?�,5 (Hava & İnert Gaz Filtrasyonu) ve ölçek doğruluğu (0,5 kg/m³ dozun ±%5'i) dahil olmak üzere EO besleme bütünlüğü Sterilant Temini & Dozajlama.
Gürültü Seviyesi (3.8)
Tam bir sterilizasyon döngüsü çalıştırın. A ağırlıklı ses basıncını 1 m yükseklikte ve ana gürültü kaynağından (ön, arka, sol, sağ) 1 m mesafede ölçün. Maksimum değer ?65 dB(A) olmalıdır. Gürültü Seviyesi.
Isı Yalıtımı (3.9)
Asbestsiz yalıtımın, işlev için gerekli olanlar hariç, 55°C'yi aşan tüm yüzeyleri kapladığını görsel olarak ve manuel olarak kontrol edin. Gereksinimler aşağıdakilerle uyumludur Isı Yalıtımı.
Cihaz doğrulaması; göstergeleri, kayıt cihazlarını ve otomatik kontrol cihazlarını kapsar. Enstrümantasyon & Otomatik Kontrol.
- Sıcaklık: doğruluk ±%1, referans sensörlerle karşılaştırın (Sıcaklık Doğruluğu)
- Basınç: gösterge hatası <±5 kPa, sızıntı testi çözünürlüğü 0,1 kPa (Basınç Doğruluğu)
- Bağıl nem: sensör doğruluğu doğrulaması (Bağıl Nem Doğruluğu)
- Zamanlayıcı: kronometreyle 10 dakika test edin, hata %?2,5 (Zamanlama Doğruluğu)
- Döngü aşaması & sayaç göstergeleri
- Kaydedici: kalıcı kayıtlar, örnekleme ?2'ler, kurcalamaya dayanıklı (Kayıt Aletleri)
- Otomatik kontrolör: yazılım doğrulama, aşırı sıcaklık koruması (Otomatik Döngü Kontrolü)
- Geçersiz kılma kontrolü: özel anahtar/kod erişimi (Denetimi Geçersiz Kıl)
Arıza Simülasyonu (3.10.6)
Her bir arıza durumunu (sensör arızası, aşırı sıcaklık, basınç sapması) tetikleyin ve görsel/sesli alarmları, güvenli durumu ve kapı kilidini onaylayın. Tanımlandığı gibi davranmalı Arıza Yönetimi.
Döngü & Sızıntı Testi Doğrulaması (3.11–3.12)
Kılavuzu izleyerek tam bir sterilizasyon döngüsü ve özel bir sızıntı testi döngüsü çalıştırın. Tüm aşamaları, kayıtları ve sızıntı oranını ?0,3 kPa/dak olarak doğrulayın. Sterilizasyon Döngüsü Aşamaları Ve Sızıntı Testi Döngüsü.
- Yüzey sıcaklığı - Ek C.1'e göre test, ? ayar noktası +5°C (Yüzey Sıcaklığı Eşitliği).
- Kullanılabilir alan sıcaklığı - Ek C.2'ye göre test, tekdüzelik ±3°C (Kullanılabilir Alan Sıcaklığı Eşitliği).
- Vakum kapasitesi – -75 kPa veya daha düşük değerlere ulaşın, -50 kPa ve -75 kPa'ya kadar süreyi kaydedin (Vakum Performansı).
- Sızıntı oranı - Ek D'ye göre test, ?1 m³'lük odalar için ?0,1 kPa/dak (Sızıntı Oranı).
- Sterilizasyon etkinliği - Biyolojik göstergelerin kullanıldığı Ek E'ye göre test; B sınıfı büyüme göstermemelidir (Biyolojik Gösterge Etkinliği).
- Elektrik güvenliği – GB4793.1 ve IEC 61010-2-040'a göre (Elektrik Güvenliği).
- Elektromanyetik uyumluluk – GB/T18268.1'e göre test edilmiştir (Elektromanyetik Uyumluluk).
ETO sterilizatörünüz için uzman onayına mı ihtiyacınız var?
Ekibimiz denetim protokolleri, fabrika kabul testleri ve uyumluluk belgeleri konusunda yardımcı olabilir. Gereksinimlerinizi görüşmek için bizimle iletişime geçin.
WhatsApp'ta sohbet edinYasal Uyarı: Bu makale eğitim amaçlı genel denetim prosedürlerini özetlemektedir. Belirli test protokolleri için her zaman geçerli standartlara ve üretici belgelerine bakın.