ETO Sterilizatör Hazne Sıcaklığı & Nem Dağılımı Testi | Doğrulama Kılavuzu

Hazne Sıcaklığı & ETO Sterilizatörleri için Nem Dağılım Testi

Bir etilen oksit sterilizatörün kullanılabilir alanı içindeki iç yüzey sıcaklığını ölçmek ve sıcaklık/nemi haritalamak için ayrıntılı prosedürler - performans spesifikasyonlarına uygunluk için gereklidir.

WhatsApp'tan bilgi isteyin ? ETO Sterilizatör Ürününü İncele

Doğru sıcaklık ve nem dağılımı testi, bir ETO sterilizatörünün bu kılavuzda belirtilen tekdüzelik gereksinimlerini karşıladığını doğrulamak için kritik öneme sahiptir. ETO sterilizatör performans özellikleri. Bu testler, her yük alanının etkili sterilizasyon için gerekli koşullara ulaşmasını ve bu koşulları sürdürmesini sağlar.

İç Yüzey Sıcaklığı Testi

Ölçüm Gereksinimleri

Standartlara uygun sıcaklık kayıt cihazları kullanın. Sıcaklık Doğruluğu standartlar. Tüm ısıtılmış iç yüzeylerdeki temsili alanların sıcaklığını kaydedin.

Sensör Yerleşimi

Her ısıtılmış yüzeye en az bir senkronize ölçüm noktası yerleştirin (örneğin, 6 ısıtılmış yüzey için minimum 6 nokta). Ek olarak, ısıtılan iç yüzeyin her 5 m³'ü için en az bir senkronize nokta sağlayın. Her sensörün tam konumunu belgeleyin.

Test Koşulları: Bu testi boş bir hazne ve kapı kapalıyken gerçekleştirin; ancak normalde sterilizasyon sırasında kullanılan yardımcı cihazlar mevcut olabilir. Üreticinin belirttiği ön ısıtma aşamasından sonra kayda başlayın. Isıtma kontrol sistemini, ayarlanan sıcaklıktaki en uzun sterilizasyon döngüsünden daha kısa olmayan bir süre boyunca atmosferik basınçta aktif tutun. (Bekleme modunda test yapılması kabul edilebilir.)

Sonuçlar aşağıdaki şartları karşılamalıdır: Yüzey Sıcaklığı Eşitliği Tüm iç yüzey sıcaklıklarının aynı kalmasını gerektiren kriter? ayar noktası +5°C.

Kullanılabilir Alan Sıcaklığı & Nem Haritalaması

Sensör Yapılandırması

Sıcaklık ve nem sensörleri, burada tanımlanan doğruluğu karşılamalıdır. Sıcaklık Doğruluğu Ve Bağıl Nem Doğruluğu. Asgari sensör sayısı, aşağıdaki Tablo C.1'de gösterildiği gibi odanın hacmine bağlıdır. Hem sıcaklık hem de nem gereksinimleri dikkate alındığında hesaplanan daha büyük değeri kullanın.

Testin Yürütülmesi

Hazne boş olmalı (yardımcı cihazlara izin verilir) ve kapı kapalı olmalıdır. Tipik bir sterilizasyon döngüsü sırasında tüm sensör konumlarındaki sıcaklık ve nemi ölçün ve kaydedin. Güvenlik açısından bu test sırasında etilen oksit yerine toksik olmayan, yanıcı olmayan gaz veya gaz karışımlarının kullanılması tavsiye edilir.

Minimum Sensör Sayısı (Tablo C.1)

Hazne Hacmi (m³) Min. Sıcaklık Sensörleri Min. Nem Sensörleri
?132
10104
15156
20208
252510
303012
353514
404016
505020
10010040

Kaydedilen veriler, kullanılabilir mahal sıcaklığı tekdüzeliğinin gereklilikleri karşıladığını göstermelidir. Kullanılabilir Alan Sıcaklığı Eşitliği ayar noktasından itibaren ±3°C gereksinimi. Sterilizasyon döngüsü tasarımına göre uygun şartlandırmanın doğrulanması için nem izlenmelidir.

ETO sterilizatörünüzün termal doğrulaması konusunda yardıma mı ihtiyacınız var?

Uzmanlarımız, ekipmanınızın tüm yasal gereklilikleri karşıladığından emin olmak için sıcaklık haritalaması, sensör yerleşimi ve uyumluluk belgeleri konusunda yardımcı olabilir.

WhatsApp'ta sohbet edin

Yasal Uyarı: Bu makale eğitim amaçlı genel sıcaklık ve nem dağılımı test prosedürlerini özetlemektedir. Belirli doğrulama protokolleri için daima üreticinin talimatlarına ve geçerli standartlara uyun.

Zirveye kaydırın