Etilen Oksit Sterilizatörü: Tam Performans Özellikleri & Uyumluluk
ETO sterilizatörlerinin kritik tasarım, malzeme, güvenlik ve döngü gereksinimlerinde uzmanlaşın. Endüstri standartlarını temel alan bu kılavuz, hazne yapımından otomatik kontrol ve sızıntı testine kadar her şeyi kapsar.
WhatsApp'tan bilgi isteyin ? ETO Sterilizatör Ürün Detaylarını GörüntüleEtilen Oksit (EO/ETO) sterilizasyonu, ısıya duyarlı tıbbi cihazlar için temel taşı olmayı sürdürüyor. Güvenliği, etkinliği ve mevzuata uygunluğu sağlamak için sterilizatörün sıkı performans göstergelerini karşılaması gerekir. Aşağıda malzemelerden ve kapı kilitlerinden otomatik döngü kontrolüne ve doğrulamaya kadar temel özellikleri ayrıntılı olarak ele alıyoruz.
Dış görünüş & Yapı
Sterilizatörün dış yüzeyi pürüzsüz, tekdüze renkte olmalı, çapaksız, çatlaksız veya gözle görülür çiziklerden arındırılmış olmalıdır. Tüm bağlantı elemanları, anahtarlar ve düğmeler güvenli olacak ve herhangi bir engel olmadan çalışacaktır.
Hazne Boyutları
Dikdörtgen odalar uzunluk, genişlik, yükseklik ve hacim ile tanımlanır; Çapa, derinliğe ve hacme göre silindirik odalar. Kullanılabilir alanda ısıtılan yüzeylerden minimum 15 mm, ısıtılmayan yüzeylerden ise 30 mm mesafe korunmalıdır.
Malzeme Uyumluluğu
EO, buhar, su veya basınçlı havayla temas eden tüm parçalar korozyona dayanıklı olmalı, EO ile reaksiyona girmemeli ve polimerizasyonu desteklememelidir. Doğal kauçuk ve lateks yasaktır. Yaygın olarak onaylanmış malzemeler: paslanmaz çelik (~%8 nikel), ABS, PTFE, silikon kauçuk.
Borular & Bağlantılar
- Sıvı sterilant boruları kesintisiz ve sızdırmaz olmalıdır.
- Birleşim yerleri (EO silindir bağlantısı hariç) kaynaklı olacaktır.
- Gaz sterilizatörü veya buhar taşıyan borular ısı yalıtımı gerektirir.
- EO için esnek borularda paslanmaz çelik, PTFE astarlı veya nitril kauçuk kullanılmalıdır.
- Ortamın ve akış yönünün net bir şekilde tanımlanması zorunludur.
Buharlaştırıcı & EO Arzı
- Buharlaştırıcı, odaya girmeden önce EO'yu ısıtır; ısıtma yüzeyleri temizlenebilir olmalıdır.
- Buharlaşma sonrasında EO gazı sıcaklığı 70°C'yi geçmemelidir.
- EO kartuşlarının veya silindirlerinin doğrudan ısıtılması yasaktır.
- Vaporizatöre giden EO besleme hattına bir filtre (?50 ?m) takılıdır.
- Ağırlığa dayalı dozajlama: EO yükünün ±%5'i dahilinde terazi doğruluğu.
Kapı Sızdırmazlığı & Erişim
Kapılarda, kapı sökülmeden temizlenebilen, değiştirilebilir contalar bulunmalıdır. Döngü başlamadan önce yükleme kapağı açılabilir. Döngü başladıktan sonra kapı, kapatılana kadar kilitli kalır. “döngü tamamlandı” – kilit açma özel bir anahtar, kod veya araç gerektirir.
Otomatik & Manuel Kapılar
Elektrik kesildiğinde otomatik kapılar kilitli ve mühürlü kalır. Manuel kapı çalıştırma kuvveti 150 N'yi aşmamalıdır. Radyal kilitleme kollarının muayene için çıkarılabilir bir korumaya ihtiyacı vardır.
Çift Kapılı Sterilizatörler
Bakım haricinde yükleme ve boşaltma kapılarının aynı anda açılması engellenir. Her iki taraftaki (ve uzaktan kumanda odasındaki) göstergeler hangi kapının açılabileceğini gösterir.
Zorunlu araçlar şunları içerir:
- Oda basıncı göstergesi
- Hazne sıcaklık göstergesi
- Sterilizasyon aşaması göstergesi
- Döngü tamamlandı göstergesi
- Kapı durum göstergesi
- Jacket temperature indicator
- EO inlet temperature (if injection >30s)
- Sıcaklık & pressure recorders
- Leak rate pressure monitor
Sıcaklık & Pressure Accuracy
Sıcaklık: range 0–100°C, accuracy ±1%, resolution 1°C, indication error <±1°C.
Pressure: range 0 kPa to max working pressure, accuracy ±1.6%, sterilization pressure error <±5 kPa. Leak test monitor: 20 kPa span, ±1% accuracy, 0.1 kPa resolution.
Recording & Data Integrity
Permanent records required (no thermal paper that fades). Sampling interval ?2 seconds. Digital records must be tamper-proof. Analog charts: speed ?1 mm/min, width ?100 mm. Digital records print cycle start/end values with out-of-tolerance alerts.
Automatic Controller
A Sınıfı sterilizatörler, kullanıcının anahtar/kodla programlamasına olanak tanır; B Sınıfı yalnızca fabrikada programlanmıştır. Kontrol sisteminden bağımsız aşırı sıcaklık koruması. Yazılımın doğrulanması gerekir. Arızalar görsel/sesli alarmı ve güvenli durumu tetikler.
- Hazne ön ısıtması
- Vakum aşaması
- Otomatik sızıntı testi
- İklimlendirme (ısı & nemlendirmek)
- EO enjeksiyonu
- Sterilizasyona maruz kalma
- Onu tüketiyor
- Havalandırma / yıkama
- Hava girişi & döngü sonu
Temel gereksinimler: Sızıntı testi geçmelidir (basınç değişimi ?0,3 kPa/dak). B Sınıfı için iklimlendirme bağıl nemi @'ın üzerinde tutmalıdır. Sterilizasyon zamanlaması yalnızca sıcaklık, basınç ve konsantrasyon ayar noktalarına ulaştığında başlar. Döngüden sonra kapı hemen açılmazsa ilave havalandırma veya sürekli yıkama, güvenli EO seviyelerini garanti etmelidir.
- Oda yüzey sıcaklığı? ayar noktası +5°C.
- Boş oda sıcaklığı eşitliği: Ayar noktasının ±3°C'si.
- Vakum sistemi -75 kPa veya daha düşük bir değere ulaşmalıdır.
- Sızıntı oranı: ?1 m³ hacimler için ?0,1 kPa/dak.
- Gürültü seviyesi ?65 dB(A).
- Asbestsiz yalıtım; >55°C yüzeyler yalıtılmalıdır.
- B Sınıfı sterilizatörler için biyolojik indikatörün etkisizleştirilmesi gerekir.
- GB4793.1 / IEC 61010-2-040 uyarınca elektrik güvenliği.
- GB/T18268.1'e göre elektromanyetik uyumluluk.
- Enjeksiyon kontrolünden (basınç, ağırlık veya hacim) bağımsız sterilant doğrulaması.
- Bakım için arıza teşhis önlemleri.
Uyumlu bir ETO sterilizatörü mü arıyorsunuz?
Etilen oksit sterilizatörlerimiz en katı performans özelliklerini karşılar. Teknik danışmanlık veya fiyat teklifi için bugün bizimle iletişime geçin.
WhatsApp'ta sohbet edinYasal Uyarı: Bu makale eğitim amaçlı performans göstergelerini özetlemektedir. Özel gereksinimler için daima üreticinin belgelerine ve geçerli düzenlemelere bakın.