November 2024

eo Sterilizasyon Öncesi Hazırlık Çalışması

İle

Appearance Inspection: Check for any damage on the surfaces of the main machine, control rack, and electrical control cabinet.
Power Supply Check: Ensure the power supply meets the requirements and check the rotation direction of the water pump and vacuum pump.
Gücü açın ve cihazın ekran değerlerinin normal olup olmadığını gözlemleyin; aksi halde gücü kesin, yeniden başlatmadan önce kontrol edin ve onarın.
Pipeline Inspection: Check for leaks in the water supply, vacuum, and medication delivery pipelines, and ensure all valves are in standby mode; adjust if necessary.

eo Sterilizasyon Öncesi Hazırlık Çalışması Devamını oku

Eto Gaz Sterilizatörü Üreticisi Talebi

İle

2.1.1 Genel şekil kusursuz, düzgün, temiz yüzeyli ve tekdüze renkte olmalıdır. Çapak, keskin kenar, çatlak, görünür çizik veya düzgünsüzlük olmamalıdır.
2.1.2 Tüm harici metinler, grafikler ve semboller kesin ve dayanıklı işaretlerle net bir şekilde basılmalıdır.
2.1.3 Bağlantı elemanları güvenli bir şekilde kurulmalıdır. Tüm kontrol anahtarları ve ayar düğmeleri (veya düğmeleri) herhangi bir engel olmaksızın sorunsuz ve güvenilir bir şekilde çalışmalıdır.

Eto Gaz Sterilizatörü Üreticisi Talebi Devamını oku

Etilen Oksit Sterilizasyonunun Rutin İzlenmesi, Kontrolü ve Salınımı

İle

EO (Etilen Oksit) sterilizasyonunun rutin izlenmesi ve kontrolünün amacı, onaylanmış ve belirtilen sterilizasyon işleminin ürüne uygulandığını göstermektir. Her bir sterilizasyon döngüsünden elde edilen veriler, onaylanmış sterilizasyon işlemi spesifikasyonlarının karşılandığını kanıtlamak için kaydedilmeli ve saklanmalıdır. Bu, en azından aşağıdaki içeriği içermelidir:

Etilen Oksit Sterilizasyonunun Rutin İzlenmesi, Kontrolü ve Salınımı Devamını oku

Eo sterilizasyonda Proses Mücadelesi Cihazlarının Üretimi

İle

Proses Mücadelesi Cihazı (PCD), seçilen proses parametrelerinin öldürme oranını değerlendirmek için kullanılan bir mikrobiyolojik sorgulama sistemidir. Tipik olarak biyolojik indikatörleri içeren bir cihaz veya test paketidir (örneğin spor sayısı bilinen Bacillus atrophaeus sporları). PCD'nin sterilizasyon işlemine karşı direnci, ürünün sterilize edilmesi en zor alanındaki doğal mikrobiyal yükün direncine eşit veya daha büyük olmalıdır. PCD'lerin miktarı, GB18279.1-2015'te Ek C, Tablo C.3'te belirtilen gereksinimleri karşılamalıdır. PCD'ler Dahili PCD'ler (IPCD) ve Harici PCD'ler (EPCD) olarak sınıflandırılır.

Eo sterilizasyonda Proses Mücadelesi Cihazlarının Üretimi Devamını oku

Zirveye kaydırın