Tıbbi İmplantlar için Gelişmiş Sterilizasyon Çözümleri: Kapsamlı Bir Kılavuz

Sektör Lideri Teknolojiyle Hasta Güvenliğini ve Malzeme Bütünlüğünü Optimize Ediyoruz.

Yüksek riskli tıbbi üretim alanında, implantların sterilizasyonu hasta güvenliğinin tartışılmaz bir temel direğidir. İster titanyum kemik vidası, ister karmaşık kalp pili olsun, Sterilite Güvence Düzeyi (SAL) 10?? küresel ölçüttür. ZJBOCON olarak, en kritik cihazlarınızın mekanik özelliklerini korurken bu katı standartları karşılamak için gerekli teknik uzmanlığı ve ekipmanı sağlıyoruz.

Birincil Sterilizasyon Yöntemleri

1. Etilen Oksit (EtO) Sterilizasyonu

Modern tıbbi cihazlar için yaygın olarak en çok yönlü yöntem olarak kabul edilen, Etilen Oksit Sterilizasyonu düşük sıcaklıkta gazlı bir işlemdir. Olağanüstü malzeme uyumluluğu nedeniyle tüm tıbbi cihazların P'si için tercih edilen seçimdir.

Neden EtO'yu Seçmelisiniz: Isıya duyarlı polimerler, elektronikler ve karmaşık geometrilere veya uzun, dar lümenlere sahip cihazlar için idealdir.
Uyumluluk: Çözümlerimiz gereksinimleri karşılayacak şekilde tasarlanmıştır ISO 11135 Gaz konsantrasyonu, nem ve sıcaklık üzerinde hassas kontrol sağlayan standartlar.

2. Radyasyon Sterilizasyonu (Gama & E-Işın)

Radyasyon, mikrobiyal DNA'yı yok etmek için yüksek enerjili fotonları veya elektronları kullanır. Bu bir “soğuk” Ürünlerin nihai, kapalı nakliye kaplarında sterilizasyonuna olanak sağlayan işlem.

Uygulamalar: UHMWPE'den yapılmış ortopedik eklemler, cerrahi dikişler ve kemik greftleri.
Not: Radyasyon dozlarının polimer bozulmasına veya renk bozulmasına neden olmadığından emin olmak için dikkatli doğrulama gereklidir.

3. Doymuş Buhar Sterilizasyonu

Yüksek basınçlı buharın kullanıldığı bu yöntem, metalik implantlar ve cerrahi aletler için standarttır. Son derece etkili, hızlıdır ve sıfır kimyasal kalıntı bırakır.

Uygulamalar: Titanyum alaşımlı plakalar, paslanmaz çelik vidalar ve diş implantları.
Avantajı: Isıya dayanıklı malzemeler için en uygun maliyetli ve çevre dostu yöntem.

ZJBOCON: Sterilizasyon Mükemmelliğinde Ortağınız

Doğru sterilizasyon yöntemini seçmek, aşağıdakilerin derinlemesine anlaşılmasını gerektirir: ISO 11137 (radyasyon için) ve ISO 11135 (EtO için) doğrulama. ZJBOCON'da sadece ekipman sağlamıyoruz; döngü geliştirme, gaz giderme optimizasyonu ve güvenlik izlemeyi içeren kapsamlı çözümler sunuyoruz.

Güvenilir bir Sterilizasyon Çözümü mü arıyorsunuz?

Özel implant gereksinimlerinizi görüşmek ve mühendislik ekibimizden teknik danışmanlık almak için bugün ZJBOCON ile iletişime geçin.

TEKLİF ALIN & DANIŞMA

Uzman Desteği | ISO Uyumlu Ekipman | Küresel Teslimat