Döngü aşamasını başlatın (Parametreleri/sterilizasyon tarifini seçin)

Seri numarası

Potansiyel olarak riskli içerik

Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi

Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi

Önerilen Eylemler

Sorumluluklar ve mevcut durum

Arıza adı

Neden

Arıza Etkisi

Şimdi Kontrol Edin

etkinlik

Şiddet

incelemek

Risk Önceliklendirmesi

Harekete geçin

etkinlik

Şiddet

incelemek

Risk Önceliklendirmesi

1

Yanlış tarifi seçmek

Formülasyon seçiminde dikkat eksikliği

Geçersiz döngü. Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)

1. Farklı tarif adları

6

5

10

300

1. Çalışma talimatları 2. Döngü başlamadan önce dikkatli inceleme 3. Operatör eğitimi

2

5

4

40

1. Çalışma talimatları 2. Döngüyü başlatmadan önce dikkatli inceleme 3. Operatör eğitimi

kullanıcı

Doğrulanmamış döngü parametreleri nedeniyle ürün/ambalaj işlevselliğinin ve bütünlüğünün kaybı

1. Farklı tarif adları

6

4

10

240

1. Çalışma talimatları 2. Döngü başlamadan önce dikkatli inceleme 3. Operatör eğitimi

2

4

4

32

1. Çalışma talimatları 2. Döngüyü başlatmadan önce dikkatli inceleme 3. Operatör eğitimi

kullanıcı

Isınma aşaması (Dolap ısıtma)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Kutu sıcaklığı alt limit değerinden düşük	Sıcak su sirkülasyon pompası arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı 3. Otomatik ısıtma süresi telafisi	5	3	2	30	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Elektrikli ısıtma borusu arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
2	Kabinin içindeki sıcaklık çok yüksek	Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı

Yalıtım aşaması (Kabin sıcaklığını koruyun)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Kutu sıcaklığı alt limit değerinden düşük	Sıcak su sirkülasyon pompası arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı	5	3	2	30	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Elektrikli ısıtma borusu arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
2	Kabinin içindeki sıcaklık çok yüksek	Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
3	Zaman eksikliği	Programlama Hataları	Sterilizasyonu tekrarlayın	1. Otomatik çevrim denetimi	2	4	2	16						hiçbiri

Ön vakum aşaması (Havanın hazneden çıkarılması işlemin EO yanıcılık sınırının altında ilerlemesini sağlar)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Yeterince hava çıkarılmadı	Düşük vakum pompası verimliliği	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Ön vakum süresi limit aşımı alarmı 2. Vakum pompası aşırı yük alarmı 3. Su akışını otomatik olarak algılar ve susuz pompayı kapatır	5	3	2	30	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Yanlış vana	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Ön vakum süresi limit aşımı alarmı 2. Vakum pompası aşırı yük alarmı	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	Yanıcı Bölge Tehlikesi	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	3	2	12	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
2	Çok fazla vakum	Basınç sensörü arızası	Ürün ve/veya ambalaj hasarı (sınıflandırma)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı 1kpa'dan büyük olduğunda basınç farkı alarmı verilir.	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı

Kaçak tespit aşaması(Kutunun sıkılığını kontrol edin)

Seri numarası

Potansiyel olarak riskli içerik

Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi

Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi

Önerilen Eylemler

Sorumluluklar ve mevcut durum

Arıza adı

Neden

Arıza Etkisi

Şimdi Kontrol Edin

etkinlik

Şiddet

incelemek

Risk Önceliklendirmesi

Harekete geçin

etkinlik

Şiddet

incelemek

Risk Önceliklendirmesi

1

Kabin sızıntısı

Conta sızıntısı

Etki yok

1. Sızıntı testi arıza alarmı 2. İşlem biter

10

5

2

100

1. Önleyici bakım

3

5

2

30

1. Önleyici bakım

kullanıcı

Valf kaçağı

Etki yok

1. Sızıntı testi arıza alarmı

6

3

2

36

1. Önleyici bakım

2

3

2

12

1. Önleyici bakım

kullanıcı

Sirkülasyon sistemi hava kanalı kaçağı

Etki yok

1. Sızıntı testi arıza alarmı

4

3

2

24

1. Önleyici bakım

2

3

2

12

1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon

kullanıcı

Azot değiştirme aşaması (Oksijeni değiştirmek için hazneyi inert bir gazla doldurun)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Odaya yeterli miktarda nitrojen girmiyor	Yetersiz nitrojen	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	Sürecin sonu	3	3	2	18						Yok
		Arızalı valf	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	Yok	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	Yanıcı Bölge Tehlikesi	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
2	Kabin kapısında çok fazla nitrojen var	Arızalı valf	EO konsantrasyonu doğrulanan değerden düşüktür çünkü EO enjeksiyonu sırasında basınçla kontrol edilirse (yeniden sterilizasyon) ilave N2 enjekte edilir	1. İç mekan yüksek voltaj alarmı 2. İşlem sonu	6	5	4	120	1. Önleyici bakım	2	5	4	40	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç verici arızası	Çok fazla EO gazı enjekte edildi. Yüksek EO kalıntısı. Uzatılmış gaz giderme süresi (ben)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
3	Kabin sıcaklığı t üst sınırından yüksek		Ürün işlevine etkisi (sıralama)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
4	Kutu sıcaklığı alt limit değerinden düşük	Sıcak su sirkülasyon pompası arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı 3. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Elektrikli ısıtma borusu arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
		Düşük karbüratör sıcaklığı	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Karbüratör sıcaklığı limitin altına düştüğünde alarm 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	4	2	48	1. Önleyici bakım	2	4	2	16	1. Önleyici bakım	kullanıcı

Nemlendirme aşaması(Buhar enjekte edilerek yükün neminin arttırılması)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Yetersiz buhar	Buhar jeneratörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Buhar basıncı limitin altına düştüğünde alarm	6	5	2	60	1. Önleyici bakım	2	5	2	20	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Valf arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Nemlendirme frekans sınırı alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım	2	5	2	20	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç vericisi/nem sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek basınç/nem sensörü 2. Basınç/nem farkı limiti aştığında alarm	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
		Filtre tıkalı	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Nemlendirme frekans sınırı alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım	2	5	2	20	1. Önleyici bakım	kullanıcı
2	Çok fazla buhar enjeksiyonu	Arızalı valf	Aşırı buhar enjeksiyonu, ıslak kartonlar (ayırma)	1. İç mekan yüksek voltaj alarmı 2. İşlem sonu	6	5	4	120	1. Önleyici bakım	2	5	4	40	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç vericisi/nem sensörü arızası	Aşırı buhar enjeksiyonu, ıslak kartonlar (ayırma)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
3	Sıcaklık çok yüksek	Sıcaklık sensörü arızası	Ürün işlevleri üzerindeki etkisi (sıralama)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
4	Kutu sıcaklığı alt limit değerinden düşük	Sıcak su sirkülasyon pompası arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı 3. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	4	2	16	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Elektrikli ısıtma borusu arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı

Nemlendirme bekleme aşaması (Dengeli nem)

Seri numarası

Potansiyel olarak riskli içerik

Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi

Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi

Önerilen Eylemler

Sorumluluklar ve mevcut durum

Arıza adı

Neden

Arıza Etkisi

Şimdi Kontrol Edin

etkinlik

Şiddet

incelemek

Risk Önceliklendirmesi

Harekete geçin

etkinlik

Şiddet

incelemek

Risk Önceliklendirmesi

1

Zaman eksikliği

zaman aşımı

Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)

1. Otomatik çevrim denetimi

2

5

2

20

1. Önleyici bakım

1

5

2

10

1. Önleyici bakım

kullanıcı

Azot yastık aşaması (Oksijeni seyreltmek için hazneyi inert gazla doldurun)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Kabine yeterli miktarda nitrojen girmiyor	Azot eksikliği	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Döngüyü başlatmadan önce N2 basıncını kontrol edin 2. N2 basıncı limitten düşük olduğunda alarm	3	3	2	18					0
		Valf arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	hiçbiri	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	kullanıcı	1. Önleyici bakım
		Basınç sensörü arızası	Yanıcı Bölge Tehlikesi	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	kullanıcı	1. Önleyici bakım
2	Kabine çok fazla nitrojen enjekte edildi	Arızalı valf	EO konsantrasyonu doğrulanan değerden düşüktür çünkü EO enjeksiyonu sırasında basınçla kontrol edilirse (yeniden sterilizasyon) ilave N2 enjekte edilir	1. İç mekan yüksek voltaj alarmı 2. İşlem sonu	6	5	4	120	1. Önleyici bakım	2	5	4	40	kullanıcı	1. Önleyici bakım
		Basınç verici arızası	Çok fazla EO gazı enjekte edildi. Yüksek EO kalıntısı. (Gaz giderme süresini uzatın)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	kullanıcı	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon
3	Kabin içindeki sıcaklık üst sınırı aşıyor	Sıcaklık sensörü arızası	Ürün işlevine etkisi (sıralama)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	kullanıcı	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon
4	Kutu sıcaklığı alt limit değerinden düşük	Sıcak su sirkülasyon pompası arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı 3. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	kullanıcı	1. Önleyici bakım
		Elektrikli ısıtma borusu arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı 3. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	kullanıcı	1. Önleyici bakım
		Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	kullanıcı	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon
		Düşük karbüratör sıcaklığı	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Karbüratör sıcaklığı limitin altına düştüğünde alarm 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	kullanıcı	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon

EO enjeksiyon aşaması (Kabini EO gazıyla doldurun)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Kabine yeterli miktarda etilen oksit girmiyor	Kayıp EO	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1.EO silindir deliği alarmı 2.EO enjeksiyon zaman aşımı alarmı	10	5	2	100	1. Operatör eğitimi 2. Döngü başlamadan önce EO ağırlık kontrolü	2	5	2	20	1. Operatör eğitimi 2. Döngü başlamadan önce EO ağırlık kontrolü	kullanıcı
		Arızalı valf	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1.EO enjeksiyon zaman aşımı alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım	6	5	2	60	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		EO boru hattı sızıntısı	Yeterlilik süresini aşan partiler tekrar sterilize edilebilir	hiçbiri	6	5	3	90	1. Önleyici bakım 2. LEL EO dedektör alarmı	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. LEL EO dedektör alarmı	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	EO konsantrasyonu doğrulama değerinden düşük (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
2	Sıvı EO kabine giriyor	Düşük karbüratör sıcaklığı	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Karbüratör sıcaklığı limit alarmından düşük	6	4	2	48	1. Önleyici bakım	2	4	2	16	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Arızalı valf nedeniyle karbüratörde yeterli su yok	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Karbüratör su seviyesi limit alarmından düşük	6	4	2	48	1. Önleyici bakım	2	4	2	16	1. Önleyici bakım	kullanıcı
3	Kabine çok fazla etilen oksit girişi	Arızalı valf	Ek test gerektiren daha uzun karantina	1. İç mekan yüksek voltaj alarmı	6	3	3	54	1. Önleyici bakım 2. EO kalan denetimi	2	3	3	18	1. Önleyici bakım 2. EO kalan denetimi	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	Ek test gerektiren daha uzun karantina	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	3	2	12	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
4	Kabin içindeki sıcaklık üst sınırı aşıyor	Sıcaklık sensörü arızası	Ürün işlevine etkisi (sıralama)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Hazne yüksek sıcaklık alarmı 3. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
5	Kutu sıcaklığı alt limit değerinden düşük	Sıcak su sirkülasyon pompası arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı 3. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Elektrikli ısıtma borusu arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
		Düşük karbüratör sıcaklığı	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Karbüratör sıcaklığı limitin altına düştüğünde alarm 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	4	2	48	1. Önleyici bakım	2	4	2	16	1. Önleyici bakım	kullanıcı

Azot kapak aşaması (EO'yu kapatmak için N2 ekleyin)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Kabine yeterli miktarda nitrojen girmiyor	Azot eksikliği	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Döngüyü başlatmadan önce N2 basıncını kontrol edin 2. N2 basıncı limitten düşük olduğunda alarm	3	3	2	18						Yok
		Valf arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	hiçbiri	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	Yanıcı Bölge Tehlikesi	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
2	Kabine çok fazla nitrojen enjekte edildi	Arızalı valf	Kabin pozitif basınç altındadır. Bu döngü sona erecek.	1. İç mekan yüksek voltaj alarmı 2. İşlem sonu	6	5	4	120	1. Önleyici bakım	2	5	4	40	1. Önleyici bakım	kullanıcı
3	Kabin içindeki sıcaklık üst sınırı aşıyor	Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Hazne yüksek sıcaklık alarmı 3. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
4	Kutu sıcaklığı alt limit değerinden düşük	Sıcak su sirkülasyon pompası arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı 3. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Elektrikli ısıtma borusu arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
		Düşük karbüratör sıcaklığı	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Karbüratör sıcaklığı limitin altına düştüğünde alarm 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	4	2	48	1. Önleyici bakım	2	4	2	16	1. Önleyici bakım	kullanıcı

EO maruz kalma aşaması (Ürünü dezenfekte edin)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Zaman eksikliği	Programlama Hataları	Sterilizasyonu tekrarlayın	1. Otomatik çevrim denetimi	2	5	2	20	1. Önleyici bakım	1	5	2	10	1. Önleyici bakım	kullanıcı
2	Kutu sıcaklığı alt sınır t'den düşük	Sıcak su sirkülasyon pompası arızası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	Isıtma zaman aşımı 2. Sirkülasyon suyu pompası aşırı yük alarmı 3. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Elektrikli ısıtma borusu arızası	Döngü, devam ettirilene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir. Nitelikli döngüyü aşan partiler tekrar sterilize edilebilir.	1. Isıtma zaman aşımı alarmı 2. Otomatik ısıtma süresi telafisi	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Sıcaklık farkı limiti aşıyor alarmı	6	5	2	60	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	5	2	20	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
3	Kabin içindeki sıcaklık üst sınırı aşıyor	Sıcaklık sensörü arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Yedek sıcaklık sensörü 2. Hazne yüksek sıcaklık alarmı 3. Sıcaklık alarmı	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
4	Yeterince homojen bir EO karışımı elde edilememesi	Sirkülasyon fanı arızası	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1. Düşük hız alarmı	6	5	3	90	1. Önleyici bakım	2	5	3	30	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Ürünün boşluk duvarına çok yakın konumlandırılması	Ürün sterilitesini etkiler (yeniden sterilizasyon)	1.Korkuluk, ürünün boşluk duvarına temas etmesini önlemek için kullanılır	2	5	3	30					0	Yok

EO Temizleme Aşaması (Vakum oluşturun/sterilizasyon gazını çıkarın)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Yeterli gazı temizlememek	Verimsiz vakum pompası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1.EO çıkarma zaman aşımı alarmı 2.Vakum pompası aşırı yük alarmı 3.Su akışını otomatik olarak algılar ve susuz pompayı kapatır	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Arızalı valf	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1.EO kaldırma zaman aşımı alarmı 2.Vakum pompası aşırı yük alarmı	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	Daha az EO gazının uzaklaştırılması nedeniyle daha uzun izolasyon süresi ve ek testler gerekir	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	3	2	12	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
2	Çok fazla gaz tüketmek	Basınç sensörü arızası	Ürün ve/veya ambalaj hasarı (sınıflandırma)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı

Azot temizleme aşaması (İç ortamın yanıcı olmadığından emin olun)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Odaya yeterli miktarda nitrojen girmiyor	Azot eksikliği	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Döngüyü başlatmadan önce N2 basıncını kontrol edin 2. N2 basıncı limitten düşük olduğunda alarm	3	3	2	18						Yok
		Arızalı valf	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	hiçbiri	6	3	3	54	1. Önleyici bakım	2	3	3	18	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	Yanıcı Bölge Tehlikesi	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
			Daha uzun karantinalar ek testler gerektirir	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı

Hava temizleme aşaması (Vakum oluşturun/artık sterilizasyon gazını çıkarın, kalan EO'yu ortadan kaldırın)
Seri numarası	Potansiyel olarak riskli içerik			Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi					Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi					Önerilen Eylemler	Sorumluluklar ve mevcut durum
	Arıza adı	Neden	Arıza Etkisi	Şimdi Kontrol Edin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi	Harekete geçin	etkinlik	Şiddet	incelemek	Risk Önceliklendirmesi
1	Yeterli gazı temizlememek	Verimsiz vakum pompası	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1.EO çıkarma zaman aşımı alarmı 2.Vakum pompası aşırı yük alarmı 3.Su akışını otomatik olarak algılar ve susuz pompayı kapatır	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Arızalı valf	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1.EO kaldırma zaman aşımı alarmı 2.Vakum pompası aşırı yük alarmı	6	3	2	36	1. Önleyici bakım	2	3	2	12	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	Daha az EO gazının uzaklaştırılması nedeniyle daha uzun izolasyon süresi ve ek testler gerekir	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	3	2	12	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
2	Çok fazla gaz tüketmek	Basınç sensörü arızası	Ürün ve/veya ambalaj hasarı (sınıflandırma)	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	4	2	48	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı
3	Kabinde yetersiz hava	Arızalı valf	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Gaz enjeksiyon süresi limit aşımı alarmı	6	4	3	72	1. Önleyici bakım	2	4	3	24	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Filtre tıkalı	Döngü, geri yüklenene ve bir bekleme süresinden sonra yeniden başlatılana kadar bir aşamada kilitlenir	1. Gaz enjeksiyon süresi limit aşımı alarmı	6	4	3	72	1. Önleyici bakım	2	4	3	24	1. Önleyici bakım	kullanıcı
		Basınç sensörü arızası	Daha uzun karantinalar ek testler gerektirir	1. Yedek basınç sensörü 2. Basınç farkı limiti aştığında alarm	6	3	2	36	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	2	4	2	16	1. Önleyici bakım 2. Kalibrasyon	kullanıcı

Çıkarma aşaması(Üründeki kalıntıları giderin)

Seri numarası

Potansiyel olarak riskli içerik

Mevcut süreç koşulları altında risk değerlendirmesi

Önlemler alındıktan sonra sonuçların risk değerlendirmesi

Önerilen Eylemler

Sorumluluklar ve mevcut durum

Arıza adı

Neden

Arıza Etkisi

Şimdi Kontrol Edin

etkinlik

Şiddet

incelemek

Risk Önceliklendirmesi

Harekete geçin

etkinlik

Şiddet

incelemek

Risk Önceliklendirmesi

1

Havalandırma süresi belirtilen süreden az

Programlama Hataları

Sterilizasyonu tekrarlayın

1. Otomatik çevrim denetimi

2

3

2

12

1. Bilgisayarınızı düzenli olarak yeniden başlatın

1

3

2

6

1. Bilgisayarınızı düzenli olarak yeniden başlatın

kullanıcı

Etilen Oksit Sterilizasyonu Hakkında Daha Fazla Bilgi Almak İstiyorsanız

Telefon:+8619975258603

E-posta:hayley@hzbocon.com

Yerel Site: Oda 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha Bölgesi, Hangzhou Şehri, Zhejiang Eyaleti, Çin

Web sitesi:hzbocon.com zjbocon.com