C.1 eto Sterilizasyon Odasındaki İç Yüzeylerin Sıcaklık Testi

C.1.1

İç yüzeylerdeki temsili alanların sıcaklığı, Ek B'nin gerekliliklerine uygun sıcaklık kayıt cihazları kullanılarak ölçülmeli ve kaydedilmelidir.

C.1.2

Her bir iç yüzey en az bir kez ölçülmelidir (yani en az 6 eşzamanlı ölçüm noktası). Toplam hacmi 300 L ile 8000 L arasında olan sterilizatörler için her yüzey en az 2 kez ölçülmelidir. Her ilave 4000 L toplam hacim için ilave 6 senkronize ölçüm noktası eklenmelidir.

C.1.3

Bu test, eto sterilizasyon odası boş ve kapılar kapalıyken yapılmalıdır, ancak eo sterilizasyon işlemi için gerekli yardımcı cihazlar hazneye monte edilebilir.

C.1.4

Üretici tarafından herhangi bir ön ısıtma aşaması için belirtilen sıcaklık kaydedilmelidir.

C.2 Boş eto Sterilizasyon Odasının Sıcaklık Testi

C.2.1

Ek B'ye uygun sıcaklık kayıt cihazları kullanılarak, eo sterilizasyon odasının kullanılabilir alanındaki temsili alanların sıcaklığı kaydedilmelidir.

C.2.2

En az 6 senkron ölçüm noktası bulunmalıdır. Toplam hacmi 300 L ile 8000 L arasında olan sterilizatörler için en az 12 eş zamanlı ölçüm yapılmalıdır; her ilave 4000 L için ilave 6 senkron ölçüm noktası eklenmelidir. Ölçüm alanının, kullanılabilir Etilen oksit sterilizasyon odası alanı içindeki, sterilizasyon odası kapısının yakınındaki ısıtılmamış alanlar ve buhar enjeksiyon noktalarına yakın alanlar gibi sıcaklık dalgalanmalarının son derece büyük olabileceği bölgeleri (aşırı sıcaklık değişimlerinin olduğu alanlar) içermesi gerektiğini unutmayın.

C.2.3

Test sırasında, sterilizasyon odası boş olmalıdır ancak Etilen oksit sterilizasyon odasının kapıları kapalıyken, Etilen oksit sterilizasyon işlemi için gerekli yardımcı cihazlar kurulu olabilir.

C.2.4

Etilen oksit sterilizasyon döngüsünün tamamı boyunca, her bir sıcaklık ölçümünün yeri, eo sterilizasyon odasının çeşitli alanlarındaki sıcaklıkları detaylandıracak şekilde kaydedilmelidir.

Not: Bu testte, etilen oksit enjeksiyon sistemi (buharlaştırıcı dahil) yoluyla eto sterilizasyon odasına enjekte edilen sterilizasyon maddesinin yerine toksik olmayan, yanıcı olmayan gazlar veya karışımlar kullanılabilir.

Etilen Oksit Sterilizasyonu Hakkında Daha Fazla Bilgi Almak İstiyorsanız

Telefon:+8619975258603

E-posta:hayley@hzbocon.com

Yerel Site: Oda 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha Bölgesi, Hangzhou Şehri, Zhejiang Eyaleti, Çin

Web sitesi:hzbocon.com zjbocon.com