| Sterilizasyon Yöntemi | Avantajları | Dezavantajları |
| Buhar | Hastalara, personele ve çevreye toksik değildir. Döngünün kontrolü ve izlenmesi kolaydır. Hızlı mikrobiyal öldürme. Tıbbi ambalajlara ve cihaz lümenlerine nüfuz eder. | Isıya duyarlı alet/cihazlar için zararlıdır. Mikrocerrahi aletler tekrarlanan maruziyetten zarar görür. Aletleri ıslak bırakarak paslanmaya neden olabilir. Yanık potansiyeli. Plastiklerin ısıya duyarlılığı nedeniyle çoğu tıbbi cihazla uyumlu değildir. Endotoksinle kontamine olmuş ürünlerdeki pirojenleri tamamen yok edemez. |
| Etilen Oksit (EO) | Ambalaj malzemelerine ve cihaz lümenlerine nüfuz eder. Optimum malzeme uyumluluğu (Düşük sıcaklık). “Ürün kapalı son ambalajında sterilize edilebilir.” Basit kullanım ve izleme. Geniş mikrobisidal aktivite. Düşük sıcaklık. Sterilite güvencesi ve terapötik etki. İşleme sonrasında ürünün anında piyasaya sürülmesine olanak tanır (Parametrik Sürüm), geri dönüş süresini kısaltır ve ürünlerin hızlı bir şekilde pazara sunulmasına yardımcı olur. Özelleştirilebilir sayıda tek kullanımlık dezenfekte edilebilir ürün. Her zaman ürün ve mevzuat gerekliliklerini karşılar. | ETO kalıntılarını gidermek için havalandırma süresi gerekir. ETO zehirli, kanserojen ve yanıcıdır. ETO emisyonları ABD eyaletleri ve Avrupa tarafından düzenlenmektedir. Uzun çevrim/havalandırma süresi. |
| Hidrojen Peroksit (H?O?) | Çevre ve sağlık personeli için güvenlidir. Toksik kalıntı bırakmaz. Isıya ve neme duyarlı ürünler için kullanılır (işlem sıcaklığı $<50^{circ}text{C}$). Çalıştırılması, kurulumu ve izlenmesi kolaydır. Çoğu tıbbi cihazla uyumludur. Sadece bir elektrik prizi gerektirir. Mikrobisidal etkinlik verileri. Elektronik bileşenleri ve pilleri sterilize edebilir. Kısa havalandırma süresi. | Selüloz (kağıt), keten ve sıvılar sterilize edilemez. Az sayıda onaylanmış tek kullanımlık tıbbi cihaz. Boyut sınırlamaları (daha az tek kullanımlık dezenfekte edilebilir ürün). $text{H_2text{O_2$ konsantrasyon $>1 text{ ppm TWA}$ zehirli olabilir. |
| Kuru Isı | Sterilizasyon sonrasında metal korozyonu riski yoktur. Havalandırma süresine ve kalan testlere gerek yoktur. | Yavaş sterilizasyon işlemi. Sterilizasyon işleminin kesin bir sıcaklık aralığında kontrol edilmesi zordur. |
| Formaldehit | EtO'ya kıyasla daha hızlı çevrim süresi. EtO'ya göre döngü başına daha düşük maliyet. Çoğu ürün sterilizasyondan hemen sonra kullanılabilir. | Buhar gözleri son derece tahriş eder. Çalışma sıcaklığı EtO'dan daha yüksektir. Sterilize edilmiş eşyalarda formaldehit kalıntısı kalabilir ve hastalar için potansiyel olarak zararlı olabilir. Gazın bakterilerin etrafındaki su tabakasında çözünmesi gerektiğinden, etkinlik için $text{RH}$'ın $sim 75%$ olması gerekir. Toksisite. FDA onaylı değil; yalnızca belirli ülkelerde tanınmaktadır. |
| Azot Dioksit (NO2) | Isıya duyarlı ürünler için kullanılır. Çoğu plastikle uyumludur. X-ışını dahili sterilizasyon potansiyeli. Sitotoksik kalıntı yok. Kısa çevrim süresi (havalandırma dahil 6-12 saat). İç mekana getirilmesi güvenli ve kolaydır; üretim süresini ve maliyetini azaltır. | Zayıf penetrasyon; birincil ambalaja nüfuz edebilir ancak son ambalaja nüfuz edemez. Sınırlı deneyim (sınırlı endüstri gelişimi); uyumluluk, ürün performansı, kalıntılar, mikrobiyal etkinlik ve ölçeklenebilirlik değerlendirilmelidir. Kartonla uyumsuz. Az sayıda onaylanmış tek kullanımlık tıbbi cihaz. FDA yeterli olduğuna karar verilmedi. |
| Özellik | Gama Işını | Elektron Işını (E-ışını) | röntgen |
| Eylem Modu | İzotropik fotonlar; Ortalama enerji 1,25 MeV | Elektron; Tipik olarak 10 MeV enerji | Hemen hemen aynı yöne sahip fotonlar; Foton enerjisinin �'ı yaklaşık. 0,3 MeV |
| Avantajları | Çeşitli tıbbi malzemelerle uyumludur. Ürün kapalı son ambalajda sterilize edilebilir. Tıbbi ambalajlara nüfuz eder. Sterilize edilmiş üründe kalıntı kalmaz. Emisyon düzenlemesi yok. Soğuk yöntem (minimum sıcaklık artışı). Kolay kontrol. Yüksek penetrasyon. Gelişmiş teknik. Ürünler hemen piyasaya sürülebilir (partiler arası test yapılmaz). | Anında salınım için yüksek doz oranı ve Sterilite Güvence Seviyesi (SAL). Folyolar da dahil olmak üzere çeşitli malzemelere nüfuz edebilir. Proses ışınlama sırasında sıcaklık kontrolüne olanak sağlar. İyi kontrol edilen doz aralığı. Anında tam sterilizasyon için hızlı işlem (küçük hacimler için bir dakika). Minimum atmosferik etki (küçük ozon salınımı). Yerel radyoaktif kaynak gerektirmez. | Gama'ya benzer şekilde artan foton enerjisi nüfuzu. Kartonlardan tüm paletlere kadar ölçeğin büyütülmesini kolaylaştıran hızlı ve etkili hedefe yönelik işleme. Esneklik (farklı doz gereksinimleri olan ürünleri aynı döngüde karıştırın). Gama/E-ışınına kıyasla malzeme bozulması, işlem süresi ve maksimum ürün dozunda azalma. |
| Dezavantajları | Bireysel plastiklerin değerlendirilmesi gerekir. Teflon, PFA, PTFE, PP'den kaçınılmalıdır. Jeller ve yapıştırıcılar üzerinde olumsuz etki. Nükleer reaktör gerektirir (pahalı). Sınırlı doz esnekliği. E-ışınından daha düşük doz oranı. | E-ışını sterilizasyon tesisi için pahalı inşaat maliyeti. Penetrasyon Gama'dan daha düşüktür. Bitmiş ürünleri veya $text{API}$'ları ? kullanarak sterilize ederken ham maddelere/API'ye/ambalajlara zarar verebilecek radyolitik yan ürün riski (örn. ?OH) parçacıklar. | Sınırlı deneyim (sınırlı endüstri gelişimi). Uyumluluk, performans, kalıntılar, mikrobiyal etkinlik ve ölçeklenebilirlik değerlendirilmelidir. |
| En Büyük İşleme Birimi | Paletler veya kutular | Kutular | Paletler veya kutular |
| Tipik Doz Aralığı (Tıbbi Cihaz Yoğunluğu) | 25-40 kGy; İdeal: 25-50 kGy | 25-50 kGy; İdeal 25-60 kGy | 25-35 kGy; İdeal: 25-40 kGy |
| Doz Hızı | Birkaç kgy/saat | Birkaç 1000 kgy/saat | Birkaç kgy/saat ile birkaç yüz kgy/saat arası |
| Tipik Maksimum Sıcaklık | 45°C-50°C | 50°C | 35?C-40?C |
DAHA FAZLA BİLGİ İSTİYORSANIZ
Telefon:+8619975258603
E-posta:hayley@hzbocon.com
Yerel Site: Oda 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha Bölgesi, Hangzhou Şehri, Zhejiang Eyaleti, Çin
Web sitesi:hzbocon.com