3.4.1 eto sterilizatör makinesi Sıcaklık Ayar Aralığı
The temperature setting range for the eto sterilizer is: 30 to 70°C, with a control error of ?2°C.
3.4.2 Etilen oksit makinesinin Sıcaklık Eşitliği
Eto sterilizatörün sıcaklık homojenliği aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır:
When the volume of the sterilization chamber is ?5m³, at least 10 measurement points must be placed.
Hacim ne zaman >5m³, her ilave 1m³ için bir ölçüm noktası daha eklenmelidir.
When the volume is ?10m³, at least 20 measurement points must be set inside the chamber, with the test temperature ?40°C, and the temperature difference between each measurement point must not exceed ±3°C.
3.4.3 Sterilizasyon Odası Sızıntı Oranı
3.4.3.1
Test, sterilizasyon maddesinin enjeksiyon aşamasından ve nemlendirme aşamasından önce yapılmalıdır (eğer takılı bir sıcaklık ve basınç görüntüleme cihazı kullanılıyorsa). Basınç, üretici tarafından önceden ayarlanmalıdır ve test basıncı, -20 kPa'dan az ve önceden ayarlanmış sterilizasyon basıncından en az 20 kPa daha düşük olmalıdır.
3.4.3.2
Sterilizasyon döngüsünün herhangi bir aşamasında basınç atmosfer basıncının altındaysa, önceden ayarlanan basınca ulaştıktan sonra sterilizasyon odasına bağlı tüm vanalar kapatılmalı ve vakum pompasının çalışması durmalıdır. Sterilizasyon odasındaki basınç en az 5 dakika boyunca izlenmeli ve bu süre zarfında basınç artışı 0,3 kPa/dk'yı aşmamalıdır.
3.4.3.3
Eo odasının çalışma basıncı 5 kPa'dan büyük olduğunda, vakum aşamasından önce yapılması gereken pozitif basınç sızıntı testi de yapılmalıdır. Önceden ayarlanmış çalışma basıncının 'u dahilinde inert gaz (hava gibi) ile basınçlandırılarak, sterilizasyon odasındaki basınç en az 5 dakika boyunca izlenmelidir; bu süre zarfında basınç düşüşü 0,3 kPa/dak'yı aşmamalıdır.
3.4.4 eto sterilizatör makinesi Vakum Hızı
Under no-load conditions, the eo chamber should reach -15 kPa from atmospheric pressure in ?6 minutes; reach -50 kPa in ?30 minutes; and reach -75 kPa in ?40 minutes.
3.4.5 Eto sterilizatör makinesinin Nemlendirme Etkisi
Under no-load conditions, when the relative humidity is ?40% RH, the eo sterilization machine should have the capability to increase the relative humidity to at least 75% or higher through the humidification system.
3.4.6 Sterilizasyon Odasının Basınç Ayar Aralığı
Sterilizasyon odasının basınç ayar aralığı -0,08 MPa ila +0,08 MPa'dır.
3.4.7 Eto Sterilizatör Makinesinin Maksimum Gürültü Seviyesi
The maximum noise level (A-weighted) produced by the eto sterilization chamber should be ?65 dB.
3.4.8 Etilen oksit sterilizatörünün Görünümü ve Yapısı
3.4.8.1
Şekil dik, pürüzsüz ve temiz bir yüzeye sahip, tekdüze renkte, çapaksız, keskin kenarlı ve çatlaksız olmalıdır. Herhangi bir belirgin çizik veya çarpma gibi kusurlar olmamalıdır.
3.4.8.2
Yüzeydeki tüm metinler, grafikler, semboller vb. net, doğru ve dayanıklı işaretlerle net bir şekilde basılmalıdır.
3.4.8.3
Bağlantı elemanları güvenli bir şekilde takılmalı ve tüm kontrol anahtarları ve ayar düğmeleri (düğmeler) herhangi bir engel olmaksızın esnek ve güvenilir bir şekilde çalışmalıdır.
Temas etmek
Telefon:+8619975258603
E-posta:hayley@hzbocon.com
Yerel Site: Oda 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha Bölgesi, Hangzhou Şehri, Zhejiang Eyaleti, Çin
Web sitesi:hzbocon.com zjbocon.com