| 滅菌方法 | 優點 | 缺點 |
| 蒸氣 | 對患者、人員和環境無毒。週期易於控制和監控。快速殺死微生物。穿透醫療包裝和設備內腔。 | 對熱敏感儀器/設備有害。顯微手術器械因反覆暴露而損壞。可能會使儀器潮濕，導致生鏽。有燒傷的可能性。由於塑膠的熱敏感性，與大多數醫療設備不相容。不能完全破壞內毒素污染產品上的熱原。 |
| 環氧乙烷 (EO) | 穿透包裝材料和設備內腔。最佳材料相容性（低溫）。 “產品可以在其密封的最終包裝中進行滅菌。” 操作和監控簡單。廣泛的殺菌活性。低溫。無菌保證和治療效果。允許在處理後立即發布產品（參數發布），縮短週轉時間，有助於將產品快速推向市場。可客製化數量的一次性消毒產品。始終滿足產品和法規要求。 | 需要曝氣時間來去除 ETO 殘留物。 ETO有毒、致癌且易燃。 ETO 排放受美國各州和歐洲的監管。循環/曝氣時間長。 |
| 過氧化氫 (H?O?) | 對環境及醫護人員安全。不留下有毒殘留物。用於對熱和濕氣敏感的物品（過程溫度 $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time. | Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic. |
| 乾熱 | 滅菌後無金屬腐蝕風險。無需曝氣時間和殘留測試。 | 滅菌過程緩慢。滅菌過程很難控制在精確的溫度範圍內。 |
| 甲醛 | 與 EtO 相比，循環時間更快。每個週期的成本比 EtO 低。大多數物品在滅菌後可以立即使用。 | Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries. |
| 二氧化氮 (NO2) | 用於熱敏性物品。與大多數塑膠相容。 X射線內部滅菌潛力。無細胞毒性殘留。循環時間短（6-12 小時，包括曝氣）。安全且易於帶入室內—減少製造時間和成本。 | 滲透力差；可穿透初級包裝，但無法穿透最終包裝。經驗有限（產業發展有限）；必須評估相容性、產品性能、殘留物、微生物功效和可擴展性。與紙板不相容。經過驗證的一次性醫療設備很少。 FDA 未確定其足夠。 |
| 特徵 | 伽瑪射線 | 電子束（E-beam） | X射線 |
| 作用方式 | 各向同性光子；平均。能量 1.25 MeV | 電子;通常為 10 MeV 能量 | 光子的方向幾乎相同；約 90% 的光子能量0.3兆伏 |
| 優點 | 與各種醫用材料相容。產品可以在密封的最終包裝中進行滅菌。滲透醫療包裝。滅菌後的產品上無殘留。無排放法規。冷法（最小溫升）。易於控制。滲透率高。技術先進。產品可以立即發布（無需逐批測試）。 | 高劑量率和無菌保證等級 (SAL) 可立即釋放。可以穿透各種材料，包括箔片。此製程允許在照射過程中控制溫度。良好控制的劑量範圍。快速過程（小體積一分鐘）可立即完全滅菌。大氣影響最小（臭氧釋放量小）。不需要本地放射源。 | 增加光子能量穿透力，類似伽瑪。快速且有效率的針對性處理，促進從紙箱到整個托盤的規模化。靈活性（在同一周期內混合不同劑量需求的產品）。與伽瑪/電子束相比，減少了材料降解、加工時間和最大產品劑量。 |
| 缺點 | 個別塑膠需要評估。必須避免使用 Teflon、PFA、PTFE、PP。對凝膠和黏合劑有不利影響。需要核反應器（昂貴）。劑量彈性有限。劑量率低於電子束。 | Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles. | 經驗有限（行業發展有限）。必須評估相容性、效能、殘留、微生物功效和可擴展性。 |
| 最大處理單元 | 托盤或盒子 | 盒子 | 托盤或盒子 |
| 典型劑量範圍（醫療器材密度） | 25-40 kGy；理想：25-50 kGy | 25-50 kGy；理想 25-60 kGy | 25-35 kGy；理想：25-40 kGy |
| 劑量率 | 幾kGy/h | 幾 1000 kGy/h | 幾 kGy/h 至幾百 kGy/h |
| 典型最高溫度 | 45℃-50℃ | 50℃ | 35℃-40℃ |
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