启动循环阶段（选择参数/灭菌配方） 序列号 潜在风险内容 现有工艺条件下的风险评估

9.1 ETO灭菌过程中，操作人员不得离开操作区域，必须持续观察ETO灭菌过程。如有异常现象，必须立即停机，切断电源进行检查。

就本文件而言，下列术语和定义适用于环氧乙烷灭菌 3.1 曝气部分

外观检查：检查主机、控制架、电气控制柜表面有无损伤。
电源检查：确保电源符合要求，检查水泵、真空泵的旋转方向。
打开功率并观察仪器显示值是否正常；否则，请在重新启动之前切断电源，检查和维修。
管道检查：检查供水、真空、输药管道是否有泄漏，确保所有阀门处于备用状态；必要时进行调整。