应进行重复循环（至少三次）以证明控制和操作效果的再现性；注入的 EO 气体温度应在挥发器规格范围内或高于 EO 沸点（大气压下 10.7°C） ）；
在空室 OQ 练习中，在 EO 或惰性气体暴露期间可用室体积内记录的温度范围为 ±3?of the average recorded chamber temperature at each time point should be obtained after an equilibration period. When the OQ exercise is carried out using a loaded chamber, then the±3? tolerance might not be achievable.
………
年度OQ
OQ 审查应包括对当年进行的设备性能和工程变更的评估，以确保原始 OQ 的结果仍然有效。为此，通常的做法是定期对设备进行重新鉴定，并应包括：
