የስቴሪል ባሪየር ሲስተም ማምከን ተኳኋኝነት

ቴክኒካዊ ነጭ ወረቀት

1. መግቢያ

በsterile barrier systems (SBS) እና በማምከን ሂደቶች መካከል ያለው ተኳኋኝነት በሕክምና መሣሪያ ማሸጊያ ንድፍ ውስጥ ወሳኝ የምህንድስና ግምት ነው. ተገቢ ያልሆነ የቁሳቁስ-ሂደት ውህዶች በቂ ያልሆነ sterilant ሊያስከትሉ ይችላሉ። ወደ ውስጥ ዘልቆ መግባት፣ የቁሳቁስ መበላሸት ወይም የማይክሮባላዊ ማገጃ ታማኝነት ማጣት።

ይህ ቴክኒካዊ ነጭ ወረቀት በቁሳዊ ተኳሃኝነት መርሆዎች ላይ ያተኩራል በተለምዶ የሚተገበሩ የማምከን ቴክኖሎጂዎች፣ በተለይም ትኩረት በመስጠት ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኤቲኦ) እና ዝቅተኛ የሙቀት መጠን የማምከን ሂደቶች ጥቅም ላይ ይውላሉ ውስብስብ እና ሙቀት-ነክ የሆኑ የሕክምና መሳሪያዎች.

2. Sterile Barrier System መስፈርቶች

  • ለተመረጠው የማምከን ወኪል መፍቀድ
  • የሙቀት ፣ አካላዊ እና ኬሚካዊ ጭንቀቶችን መቋቋም
  • ድህረ-ማምከን የማይክሮባላዊ ማገጃ ታማኝነት
  • በማከማቻ፣ በማጓጓዝ እና በአያያዝ ጊዜ መረጋጋት

3. የማምከን ሂደቶች እና የ SAL ታሳቢዎች

የማምከን ሂደቶች የተረጋገጡት የተገለጸውን የስቴሪሊቲ ማረጋገጫ ደረጃ (SAL) ለማግኘት ነው፣ በተለምዶ 10-6 ለህክምና መሳሪያዎች. ይህንን የማረጋገጫ ደረጃ ለማግኘት በመሳሪያው ዲዛይን መካከል ማስተካከልን ይጠይቃል። የማሸጊያ እቃዎች, እና የማምከን ስርዓት ችሎታ.

4. የሚመለከታቸው የማምከን ቴክኖሎጂዎች አጠቃላይ እይታ

4.1 ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኤቲኦ) ማምከን

ለሙቀት እና ለእርጥበት ተጋላጭ ለሆኑ መሳሪያዎች ኤቲሊን ኦክሳይድ ማምከን በሰፊው ይተገበራል። የተለመዱ የኢቶ ሂደቶች በ 30-60 ° ሴ ቁጥጥር ባለው እርጥበት ሁኔታ ውስጥ ይሰራሉ. ውስብስብ ጂኦሜትሪ እና ባለ ቀዳዳ ማሸጊያ ስርዓቶች ውጤታማ ማምከንን ማንቃት።

ከምህንድስና አንፃር, የኢንዱስትሪ ኤቲሊን ኦክሳይድ የማምከን ስርዓቶች የማምከን ክፍሎችን በማጣመር እንደ የተቀናጁ መፍትሄዎች የተቀየሱ ናቸው ፣ የጋዝ ዝውውሮች, የእርጥበት መቆጣጠሪያ እና ልቀትን መቆጣጠር.

ምስል 1. በETO ሂደት መለኪያዎች መካከል ያለው ግንኙነት እና የጸዳ ማገጃ ቁሳዊ permeability.

4.2 ዝቅተኛ የሙቀት መጠን ኦክሳይድ ማምከን

የእንፋሎት ሃይድሮጂን ፓርሞክሳይድ (VHP) እና ሃይድሮጅን ፐርኦክሳይድ የጋዝ ፕላዝማ ስርዓቶች ፈጣን ዑደት ጊዜ እና ዝቅተኛ የስራ ሙቀት ያቅርቡ. ነገር ግን, ጠንካራ ኦክሳይድ ባህሪያቸው ጥብቅ ገደቦችን ያስገድዳል ከ ETO ማምከን ጋር ሲነፃፀር በተመጣጣኝ የማሸጊያ እቃዎች ላይ.

5. የቁሳቁስ ተኳሃኝነት ትንተና

5.1 ለጋዝ ማምከን የተቦረቦረ ቁሶች

የሕክምና ደረጃ ወረቀት እና ፖሊዮሌፊን ያልተሸፈኑ ቁሳቁሶች በብዛት ጥቅም ላይ ይውላሉ በእነሱ ቁጥጥር ምክንያት ለ ETO ማምከን በጸዳ ማገጃ ስርዓቶች ውስጥ porosity እና የማምከን በኋላ የማይክሮባይት ማገጃ አፈጻጸም ለመጠበቅ ችሎታ.

ሠንጠረዥ 1. የተለመዱ የማሸጊያ እቃዎች እና ተኳሃኝነት በ EtO እና በዝቅተኛ የሙቀት መጠን የማምከን ሂደቶች.

5.2 ፊልሞች እና የተዋሃዱ መዋቅሮች

የማይበሰብሱ ፊልሞች እና የታሸጉ ድብልቅ ቁሳቁሶች በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላሉ ቦርሳዎች፣ ሪልች እና ፊኛ ማሸጊያዎች። ተኳሃኝነት በፖሊሜር ጥንቅር ፣ በተነባበረ መዋቅር ፣ እና ማምከን-የተፈጠረ የሙቀት እና የኬሚካል ውጥረት መቋቋም.

6. የማምከን ስርዓት ንድፍ የምህንድስና አንድምታ

የማሸጊያ እቃዎች ተኳሃኝነት አብሮ መገምገም አለበት። የጋዝ ማከፋፈያ ተመሳሳይነትን ጨምሮ ስቴሪላይዘር አፈፃፀም ፣ ጭነት ውቅር, እና ድህረ-ማምከን aeration ውጤታማነት.

ይህ በተለይ ለትላልቅ ምርቶች አጠቃቀም በጣም አስፈላጊ ነው የኢንዱስትሪ ETO የማምከን መሳሪያዎች , የሂደቱ ጥንካሬ እና ቅሪት ቁጥጥር ወሳኝ በሆኑበት።

7. የምህንድስና ችሎታ መግለጫ

የምህንድስና ቡድኖች ማድረስ ETO የማምከን ስርዓቶች የማሸጊያው ተኳሃኝነት ግምት ውስጥ መግባት አለበት። የስርዓት ንድፍ, የማረጋገጫ ስልት እና የአካባቢ ቁጥጥር.

አውርድ

የBOCON ኤቲሊን ኦክሳይድ ስቴሪላይዘር ምርት ካታሎግ (ፒዲኤፍ) ያውርዱ

ሠንጠረዥ 2. የኤትሊን ኦክሳይድ እና ዝቅተኛ የሙቀት መጠን ኦክሳይድ ማምከን ማወዳደር ከማሸጊያ እቃዎች እይታ
የንጽጽር ገጽታ ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኤቲኦ) ቪኤችፒ/ኤች?ኦ? ፕላዝማ የምህንድስና እንድምታዎች
የአሠራር ሙቀት 30-60 ° ሴ < 60 ° ሴ ሁለቱም ለሙቀት-ነክ መሳሪያዎች ተስማሚ ናቸው
የማሸጊያ እቃዎች ክልል ሰፊ የተወሰነ ETO ከአብዛኛዎቹ ባለ ቀዳዳ ቁሶች ጋር ተኳሃኝ
ከሴሉሎስ ጋር ተኳሃኝነት ተስማሚ ተስማሚ አይደለም ሴሉሎስ ከሃይድሮጂን ፓርሞክሳይድ ጋር ምላሽ ይሰጣል
የመግባት ችሎታ ከፍተኛ የተወሰነ EtO ውስብስብ ሸክሞችን የበለጠ ውጤታማ በሆነ መንገድ ያስገባል
ዑደት ጊዜ ረጅም አጭር ETO አየር ያስፈልገዋል; VHP ለፍጥነት የተመቻቸ
ቀሪ ስጋት ቁጥጥር ያስፈልገዋል አነስተኛ ETO የተረጋገጠ አየር ያስፈልገዋል
የመጫን ውስብስብነት ከፍተኛ መቻቻል የተወሰነ የVHP የመግባት ገደቦች
የቁሳቁስ መበስበስ አደጋ ዝቅተኛ መጠነኛ የኦክሳይድ ውጥረት ፖሊመሮችን ይነካል
የተለመዱ መተግበሪያዎች ውስብስብ የሕክምና መሳሪያዎች ቀላል, ዝቅተኛ-ጅምላ መሣሪያዎች በዲዛይን ገደቦች የሚመራ የሂደት ምርጫ
የማሸጊያ ንድፍ ተጣጣፊነት ከፍተኛ የተገደበ ETO ሰፋ ያለ ቁሳቁስ ምርጫን ይፈቅዳል

ይህ ንጽጽር የማምከን ዘዴ ምርጫ ግምት ውስጥ መግባት እንዳለበት ያጎላል የማሸጊያ እቃዎች ተኳሃኝነት, የጭነት ውስብስብነት እና የተረፈ አስተዳደር ከዑደት ጊዜ በተጨማሪ መስፈርቶች.

ወደላይ ያሸብልሉ