የመንገዱን እያንዳንዱ እርምጃ ከእርስዎ ጋር

EN 1422 ን ለማክበር – EN ISO 11135 ፣ ISO 13485 ደረጃዎች እና የጂኤምፒ መመሪያዎች ፣ ፕሮቶኮሎቻችን እና ሂደቶች የተፈጠሩት እርስዎን ለማክበር እንዲረዱዎት ነው። የማረጋገጫ መስፈርቶች እና የእርስዎን መስፈርቶች ማሟላት.

ዩአርኤስ (የተጠቃሚ መስፈርቶች ዝርዝር መግለጫዎች)

የሂደቱን ፍላጎቶች ለማሟላት መስፈርቶች ፍቺ. በአጠቃላይ ንድፉን ከመስራቱ በፊት ለኤቶ ስቴሪዘር ማሽን ዩአርኤስ ያስፈልጋል።
የተጠቃሚውን መስፈርት ለማሟላት ለዩአርኤስ (የተጠቃሚ መስፈርቶች ዝርዝር መግለጫዎች) (እንደ ክፍል መጠን ፣ ምርት ፣ ጥቅል ፣ ኢኦ መቶኛ ፣ ወዘተ) ልዩ ትኩረት እንሰጣለን ።
የተሰጠ: በተጠቃሚ

FDS (ተግባራዊ ንድፍ ዝርዝሮች)

የገዢው ፍላጎቶች ወደ ቴክኒካዊ መፍትሄ የሚተላለፉበት ዝርዝር መግለጫ (ከአምራቹ እይታ)
የተሰጠ: አምራች

የንድፍ መግለጫ (ዲኤስ)

በእድገት, በግንባታ እና በመገጣጠም ጊዜ ግምት ውስጥ የሚገቡትን የቴክኒካዊ መሠረት እና ዝርዝር መግለጫዎች ዝርዝር መግለጫ. DS ሁሉም የደንበኛ መስፈርቶች እና አሁን ያሉ ከCGMP፣ EU፣ EN ISO እና ኤፍዲኤ ያሉ ትክክለኛ ደረጃዎች መሟላታቸውን ያረጋግጣል።

FAT / SAT (የፋብሪካ ተቀባይነት ፈተና / የጣቢያ ተቀባይነት ፈተና)

በአቅራቢው/ደንበኛ ላይ የሰነድ ተቀባይነት ፈተናዎች የሙከራ ምዝግብ ማስታወሻ፣ የፈተና ማጠቃለያ፣ ክፍት ጉዳዮች ዝርዝር እና የመልቀቂያ የምስክር ወረቀቶች።
በ BOCON ውስጥ ከሽያጩ በፊት ፋብሪካው ለደንበኞቻቸው ዲዛይን እና ስለ ኢቶ ወርክሾፕ አጠቃላይ መሳሪያዎችን እና መገልገያዎችን ያቀርባል እና የኢቶ አውደ ጥናት አጠቃላይ እቅድ እና አቀማመጥ ለማዘጋጀት ይረዳል ። እንደ ደንበኛው ቦታ እና ምርት, ቁሳቁስ, ማሸግ, መጓጓዣ እና የወደፊት እድገቶች ባህሪያት, ለስቴሪዘር እቃውን, ውቅረትን, የቁጥጥር ሁኔታን, ድምጽን እና መጠንን እንመርጣለን. የኢቲሊን ኦክሳይድን የማምከን ሂደትን ፣ የማረጋገጫ እቅድን ፣ የኢቶ ወርክሾፕ አስተዳደር ህጎችን እና መመሪያዎችን ፣ የመሳሪያ አጠቃቀምን እና ጥገናን ፣ ወዘተ ለማዘጋጀት ለመርዳት በተመሳሳይ ጊዜ አግባብነት ያላቸው ደረጃዎችን ፣ ቅድመ-ሙቀትን ፣ ቀሪ ትንተናን ፣ የቴክኖሎጂ ምክክርን እና ትብብርን ይሰጣል ።

DQ፣ IQ፣ OQ፣ PQ

DQ(የዲዛይን ብቃት)
IQ (የመጫኛ ብቃት)
OQ(የስራ ብቃት)
PQ(የአፈጻጸም ብቃት)
ከምርት እና መስፈርቶች ዝርዝር መግለጫዎች፣ የአደጋ ትንተናዎች፣ የግለሰብ የብቃት ደረጃዎችን ለማቀድ እና እስከ አፈጻጸም ድረስ፣ ትግበራ የሚፈልገውን ሁሉ እንንከባከባለን።

ማረጋገጫBOCON የሶፍትዌር ማረጋገጫን ይሰጣል። ከተጫነ በኋላ የIQ፣ OQ ሪፖርት እና የPQ ድጋፍ።

የIR OQ PQ ሪፖርት

ወደላይ ያሸብልሉ