ለኢቶ ስቴሪላይዘር አስፈላጊ የሆኑ መገልገያዎች እና የአገልግሎት መስፈርቶች

የተሳካለት ክንውን ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኢቲኦ) ስቴሪላዘር ማሽኑ ራሱ ብቻ ሳይሆን የበለጠ ያስፈልገዋል; አስፈላጊ የሆኑ መገልገያዎችን፣ የደህንነት ስርዓቶችን እና ቀጣይነት ያለው የቴክኒክ ድጋፍ ጠንካራ መሠረተ ልማት ይፈልጋል። እነዚህ መስፈርቶች መሟላታቸውን ማረጋገጥ ለሂደቱ ቅልጥፍና፣ ለኦፕሬተር ደህንነት እና ለቁጥጥር ተገዢነት (እንደ ISO 11135) ወሳኝ ነው።

ከዚህ በታች ከፍተኛ አፈጻጸም ላለው የETO የማምከን ስብስብ አስፈላጊ ለሆኑት ቁልፍ አገልግሎቶች እና መሠረተ ልማቶች አጠቃላይ መመሪያ አለ።

1. የማምከን ዑደት ዋና መገልገያዎች

እነዚህ መገልገያዎች በኬሚካላዊ ሂደት እና በማምከን ክፍሉ አካላዊ አካባቢ ውስጥ በቀጥታ ይሳተፋሉ.

የኤቲሊን ኦክሳይድ (ኢኦ) ጋዝ አቅርቦት፡- ዋናው sterilant፣በተለምዶ በ100% EO cartridges ወይም pressurized cylinders (ለምሳሌ፣ EO/CO? ድብልቅ) ውስጥ ይቀርባል።
የማሞቂያ ስርዓቶች (የእንፋሎት/ኤሌክትሪክ) ትክክለኛ የሙቀት መቆጣጠሪያ አስፈላጊ ነው. በመካከላቸው ያለውን ክፍል ለመጠበቅ ሲስተምስ የእንፋሎት ወይም የሙቅ ውሃ ጃኬቶችን ይጠቀማሉ 37 ° ሴ እና 55 ° ሴ. ብዙ መገልገያዎች ሀ ንጹህ የእንፋሎት ማመንጫ የጭነት ብክለትን ለመከላከል.
እርጥበት; EO ውጤታማ የሚሆነው በእርጥበት አካባቢ ውስጥ ብቻ ስለሆነ፣ የተወሰነ አንጻራዊ የእርጥበት መጠን (RH) ደረጃ ላይ ለመድረስ በቅድመ ሁኔታ ወቅት ውሃ/እንፋሎት ይተላለፋል።
የቫኩም ሲስተም; አየርን (የመጀመሪያውን ደረጃ) ለመልቀቅ እና ቀሪውን ጋዝ ለማስወገድ (ድህረ-ዑደት አየርን) ለማስወገድ ከፍተኛ አፈፃፀም ያለው የቫኩም ፓምፕ ስኪድ አስፈላጊ ነው።
የታመቀ አየር; Clean, dry compressed air is required to actuate pneumatic valves and facilitate fresh air pulses during the aeration and purging phases.

2. Safety and Environmental Infrastructure

Because Ethylene Oxide is both toxic and highly flammable, specialized safety systems are non-negotiable.

Ventilation and Exhaust Systems

Dedicated Room Exhaust: Maintains negative pressure in the ETO suite to prevent gas migration to adjacent workspaces.
Sterilizer Exhaust System: A specialized line that directs gas from the chamber to an abatement system (scrubber or catalytic oxidizer) to ensure safe environmental discharge.

EO Monitoring and Detection

Gas Detection Systems: Continuous ambient air monitoring with sensors and alarms to detect any EO leaks in real-time, ensuring worker safety.

3. ቅድመ እና ድህረ-ማምከን ሎጂስቲክስ

ውጤታማ የስራ ፍሰት ለሚከተሉት የተወሰኑ ቦታዎችን ይፈልጋል፡-

የቅድሚያ ማቀዝቀዣ ክፍሎች; ወደ ስቴሪዘር ከመግባትዎ በፊት ምርቶች በተወሰነ የሙቀት መጠን እና እርጥበት ደረጃ የሚረጋጉበት።
የአየር ማናፈሻ ክፍሎች; ከተመረቱ ምርቶች እና ማሸጊያዎች የተረፈውን ኢኦ ከጋዝ ለማውጣት የሚያገለግሉ ሞቃታማ፣ አየር ማናፈሻ ቦታዎች።

4. ተገዢነት እና ድጋፍ አገልግሎቶች

ለማቆየት የወሊድ ማረጋገጫ ደረጃዎች (SAL) እና የመሳሪያዎች ረጅም ጊዜ የመቆየት, ቀጣይነት ያለው የቴክኒክ አገልግሎቶች ያስፈልጋሉ.

የማረጋገጫ አገልግሎቶች (IQ/OQ/PQ)

ጥብቅ ማረጋገጫ ሂደቱ ዓለም አቀፍ ደረጃዎችን ማሟላቱን ያረጋግጣል፡-

የመጫኛ ብቃት (IQ)፦ መሳሪያው በአምራች እና በደህንነት መስፈርቶች መሰረት መጫኑን ያረጋግጣል.
የተግባር ብቃት (OQ) ስርዓቱ በተገለጹት መለኪያዎች ውስጥ በትክክል መስራቱን ያረጋግጣል።
የአፈጻጸም ብቃት (PQ): The most critical phase, proving the process consistently achieves a $10^{-6}$ SAL using biological indicators (BIs).

Maintenance and Calibration

Preventative Maintenance: Scheduled replacement of gaskets, filters, and pump seals to prevent leaks and downtime.
Sensor Calibration: Routine calibration of temperature, pressure, and humidity sensors to ensure cycle repeatability.

Training and Documentation

Staff Training: Comprehensive programs covering gas handling, emergency response, and cycle data interpretation.
Audit-Ready Documentation: Electronic or physical logs tracking cycle parameters, maintenance history, and employee exposure records.