معقم إيتو

جهاز تحدي العملية (PCD) هو نظام تحدي ميكروبيولوجي يستخدم لتقييم معدل قتل معلمات العملية المحددة. وهو عادةً عبارة عن جهاز أو حزمة اختبار تحتوي على مؤشرات بيولوجية (على سبيل المثال، أبواغ Bacillus atrophaeus ذات عدد أبواغ معروف). يجب أن تكون مقاومة PCD لعملية التعقيم أكبر من أو تساوي مقاومة الحمل الميكروبي الطبيعي في المنطقة الأكثر صعوبة في تعقيم المنتج. يجب أن تستوفي كمية PCDs المتطلبات الموضحة في الجدول C.3 من الملحق C في GB18279.1-2015. يتم تصنيف أجهزة PCD إلى أجهزة PCD داخلية (IPCD) وأجهزة PCD خارجية (EPCD).

التحقق من تركيب جهاز التعقيم Industry Eto يجب أن يتوافق تركيب جهاز التعقيم Industry Eto وجميع الخدمات المرتبطة به مع المتطلبات

يجب أن تكون مياه الترطيب المستخدمة في معدات التعقيم ETO خالية من الملوثات، ويجب ألا تضعف عملية التعقيم ETO، ويجب ألا تلحق الضرر بالمعقم أو المنتجات المعقمة أو الحمولة. يجب أن يتم الترطيب عن طريق حقن البخار، وليس عن طريق حقن الماء المرذاذ مباشرة.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd.، والتي يشار إليها عمومًا بـ HZBOCON، تتميز بكونها مصنع متخصص في تصنيع معقمات أكسيد الإيثيلين (EO/ETO). تأسست شركة HZBOCON في عام 2006، وقد التزمت بتصميم وتطوير وتصنيع معدات التعقيم بالـ EO، لتلبية مجموعة واسعة من الصناعات التي تتطلب حلول تعقيم فعالة للمنتجات الحساسة للحرارة.

PQ هي مرحلة التحقق من الصحة التي تستخدم غرفة تعقيم أكسيد الإيثيلين لإثبات أن معدات تعقيم أكسيد الإيثيلين تعمل باستمرار وفقًا لمعايير القبول المحددة مسبقًا وتنتج العملية منتجًا معقمًا ويلبي المتطلبات المحددة.

في OQ، يجب تحديد أداء النظام المساعد ذي الصلة ويجب اختبار نظام البرنامج من خلال محاكاة ظروف الخطأ.

يجب أن تتوافق المعالجة المراد استخدامها في عملية التعقيم ، بما في ذلك أي عناصر إضافية مخطط تخطيطي ، مخطط تخطيطي للنظام ، إلخ)

يعمل معقم أكسيد الإيثيلين في درجات حرارة منخفضة، مما يجعله مثاليًا لتعقيم الأجهزة والأدوات الطبية الحساسة للحرارة. تسمح هذه الخاصية بالحفاظ على سلامة ووظيفة الأجهزة الطبية المعقدة التي قد تتضرر بسبب الحرارة.

آلية الحماية وشرح نظام تعقيم ETO 2. بشكل افتراضي، سيقوم النظام بإجراء اختبار كشف التسرب من قبل

1. الغرض من التحقق من صحة تعقيم ETO 1.1. الحصول على دليل التحقق من صحة تعقيم ETO بأن المعدات المستخدمة لتعقيم ETO قد تم استخدامها