Pagganap sa ETO Sterilizer & Mga Detalye | Panguna nga Giya sa Teknikal

Ethylene Oxide Sterilizer: Kompleto nga Mga Detalye sa Pagganap & Pagsunod

Pag-master sa kritikal nga disenyo, materyal, kaluwasan, ug mga kinahanglanon sa siklo alang sa mga sterilizer sa ETO. Pinasukad sa mga sumbanan sa industriya, kini nga giya naglangkob sa tanan gikan sa pagtukod sa chamber hangtod sa awtomatik nga pagkontrol ug pagsulay sa pagtulo.

Pagpangutana pinaagi sa WhatsApp ? Tan-awa ang Detalye sa Produkto sa ETO Sterilizer

Ang Ethylene Oxide (EO/ETO) sterilization nagpabilin nga sukaranan alang sa sensitibo sa init nga medikal nga mga himan. Aron masiguro ang kaluwasan, kaepektibo, ug pagsunod sa regulasyon, ang sterilizer kinahanglan nga magtagbo sa higpit nga mga timailhan sa pasundayag. Sa ubos among gibungkag ang yawe nga mga detalye - gikan sa mga materyales ug mga interlock sa pultahan hangtod sa awtomatikong pagkontrol sa siklo ug pag-validate.

1. Pagtukod, Mga Materyal & Mga sukat

Panagway & Istruktura

Ang panggawas nga sterilizer kinahanglang hapsay, pare-pareho ang kolor, walay burr, liki, o makita nga mga garas. Ang tanan nga mga fastener, switch, ug knob kinahanglan nga luwas ug molihok nga wala’y babag.

Mga Dimensyon sa Chamber

Ang mga rektanggulo nga mga lawak gihubit sa gitas-on, gilapdon, gitas-on, ug gidaghanon; cylindrical nga mga lawak pinaagi sa diametro, giladmon, ug gidaghanon. Ang magamit nga luna kinahanglan nga magpadayon sa usa ka minimum nga gilay-on nga 15 mm gikan sa init nga mga ibabaw ug 30 mm gikan sa wala init nga mga ibabaw.

Pagkaangay sa Materyal

Ang tanan nga mga bahin nga nagkontak sa EO, alisngaw, tubig, o compressed air kinahanglan nga mosukol sa corrosion, dili mo-react sa EO, ug dili magpasiugda sa polymerization. Ang natural nga goma ug latex gidili. Komon nga giaprobahan nga mga materyales: stainless steel (?8% nickel), ABS, PTFE, silicone rubber.

2. Piping, Vaporizer & Suplay

Piping & Mga koneksyon

  • Ang likido nga sterilant nga tubo kinahanglan nga hapsay ug walay pagtulo.
  • Ang mga dugtong (gawas sa EO cylinder connection) kinahanglang welded.
  • Ang mga tubo nga nagdala og gas sterilant o alisngaw nagkinahanglan og thermal insulation.
  • Ang flexible tubing para sa EO kinahanglang mogamit ug stainless steel, PTFE-lined, o nitrile rubber.
  • Ang tin-aw nga pag-ila sa medium ug direksyon sa dagan gikinahanglan.

Vaporiser & EO Supply

  • Ang vaporizer magpainit sa EO sa dili pa mosulod sa lawak; pagpainit ibabaw kinahanglan nga limpyo.
  • Ang temperatura sa EO gas human sa vaporization kinahanglang dili molapas sa 70°C.
  • Ang direktang pagpainit sa EO cartridges o cylinders gidili.
  • Usa ka filter (?50 ?m) ang gibutang sa linya sa suplay sa EO sa vaporizer.
  • Gibase sa gibug-aton nga dosis: katukma sa sukdanan sulod sa ±5% sa bayad sa EO.
3. Mga Sistema sa Pultahan & Safety Interlocks

Pagsilyo sa Pultahan & Access

Ang mga pultahan kinahanglan nga adunay mga ilisan nga mga selyo, limpyo nga dili tangtangon ang pultahan. Sa dili pa magsugod ang cycle, ang loading door mahimong maablihan. Sa higayon nga magsugod ang siklo, ang pultahan magpabilin nga sirado hangtod “cycle kompleto” - Ang pag-abli nanginahanglan usa ka gipahinungod nga yawe, code, o himan.

Awtomatiko & Manwal nga mga Pultahan

Ang mga awtomatik nga pultahan magpabilin nga naka-lock ug na-sealed kung mapakyas ang kuryente. Ang manwal nga puwersa sa operasyon sa pultahan kinahanglang dili molapas sa 150 N. Ang Radial locking arms nagkinahanglan ug removable guard para sa inspeksyon.

Dobleng Pultahan nga mga Sterilizer

Ang dungan nga pag-abli sa loading ug unloading nga mga pultahan gipugngan gawas sa pagmentinar. Ang mga timailhan sa duha ka kilid (ug hilit nga control room) nagpakita kung unsang pultahan ang maablihan.

4. Instrumentasyon & Awtomatikong Pagkontrol

Ang mandatory nga mga instrumento naglakip sa:

  • Indikasyon sa presyur sa chamber
  • Indikasyon sa temperatura sa lawak
  • Indikasyon sa yugto sa sterilization
  • Indikasyon sa kompleto nga siklo
  • Indikasyon sa kahimtang sa pultahan
  • Indikasyon sa temperatura sa jacket
  • Temperatura sa pagsulod sa EO (kon ineksiyon >30s)
  • Temperatura & mga tigrekord sa presyur
  • Monitor sa presyur sa leak rate

Temperatura & Pagkatukma sa Presyon

Temperatura: range 0–100°C, katukma ±1%, resolusyon 1°C, sayop nga timailhan <±1°C.
Presyon: range 0 kPa to max working pressure, accuracy ±1.6%, sterilization pressure error <± 5 kPa. Leak test monitor: 20 kPa span, ± 1% nga katukma, 0.1 kPa nga resolusyon.

Pagrekord & Integridad sa Data

Kinahanglan ang permanente nga mga rekord (walay thermal nga papel nga mawala). Sampling interval ?2 segundos. Ang mga digital nga rekord kinahanglan nga tamper-proof. Analog nga mga tsart: katulin ?1 mm/min, gilapdon ?100 mm. Ang mga digital nga rekord sa pag-imprinta sa siklo sa pagsugod/pagtapos nga mga bili nga adunay mga out-of-tolerance alert.

Awtomatikong Controller

Ang mga sterilizer sa Class A nagtugot sa user programming nga adunay yawe/code; Ang Klase B kay giprograma lang sa pabrika. Sobra sa temperatura nga proteksyon nga independente sa control system. Ang software kinahanglang ma-validate. Ang mga sayup nagpahinabog biswal/madungog nga alarma ug luwas nga kahimtang.

5. Mga Yugto sa Siklo sa Sterilisasyon (9 ka Yugto)
  1. Chamber pre-heating
  2. Vacuum nga hugna
  3. Awtomatikong pagsulay sa pagtulo
  4. Pagkondisyon (init & humidify)
  5. EO injection
  6. Pagkaladlad sa sterilization
  7. Gihurot niya kini
  8. Aeration / paghugas
  9. Pagsulod sa hangin & katapusan sa siklo

Pangunang kinahanglanon: Kinahanglang moagi ang leak test (pagbag-o sa presyur ?0.3 kPa/min). Ang pagkondisyon alang sa Klase B kinahanglan nga magpadayon sa paryente nga humidity> 40%. Ang timing sa sterilization magsugod lamang kung ang temperatura, pressure, ug konsentrasyon makaabot sa setpoints. Pagkahuman sa siklo, kung dili dayon maablihan ang pultahan, ang dugang nga aeration o padayon nga pag-flush kinahanglan nga masiguro ang luwas nga lebel sa EO.

6. Pagganap, Kaluwasan sa Elektrisidad & EMC
  • Temperatura sa ibabaw sa lawak? setpoint +5°C.
  • Pagkaparehas sa temperatura nga walay sulod nga lawak: ± 3 ° C sa setpoint.
  • Ang sistema sa vacuum kinahanglan nga makab-ot -75 kPa o mas ubos.
  • Leak rate: ?0.1 kPa/min para sa mga volume ?1 m³.
  • Ang lebel sa kasaba ?65 dB(A).
  • Insulasyon nga walay asbestos; Ang mga ibabaw nga> 55 ° C kinahanglan nga insulated.
  • Ang dili aktibo nga indikasyon sa biyolohikal nga gikinahanglan alang sa mga sterilizer sa Class B.
  • Kaluwasan sa elektrikal kada GB4793.1 / IEC 61010-2-040.
  • Electromagnetic compatibility kada GB/T18268.1.
  • Sterilant verification independente sa injection control (pressure, gibug-aton, o volume).
  • Mga lakang sa pagdayagnos sa sayup alang sa pagpadayon.

Nangita alang sa usa ka compliant ETO sterilizer?

Ang among mga ethylene oxide sterilizer nakab-ot ang labing higpit nga mga detalye sa pasundayag. Kontaka kami karon alang sa usa ka teknikal nga konsultasyon o kinutlo.

Pag-chat sa WhatsApp

Disclaimer: Kini nga artikulo nag-summarize sa performance indicators alang sa mga katuyoan sa edukasyon. Kanunay nga maghisgot sa dokumentasyon sa tiggama ug magamit nga mga regulasyon alang sa piho nga mga kinahanglanon.

Pag-scroll sa Ibabaw