Nota 1: Ang mga kondisyon sa sterilization sa Ethylene Oxide kinahanglan makuha pinaagi sa pagkumpirma sa validation ug kinahanglan nga mapamatud-an nga adunay pagmonitor ug naandan nga pagkontrol sa matag siklo sa sterilization. Ang mga kinahanglanon alang sa pag-validate ug naandan nga pagkontrol gilatid sa GB 18279.

Nota 2: Kini nga pamaagi sa pagsulay magamit usab sa usa ka klase nga Ethylene Oxide sterilizer nga adunay preset Pag-sterilize sa Ethylene oxide mga programa.

E.1 Kagamitan

E.1.1

Upat ka proseso nga hagit nga mga himan ang gikinahanglan sama sa mosunod:

• Ang device challenge sa proseso naglangkob sa usa ka stainless steel tube ug usa ka semi-closed chamber nga puno sa kontaminado nga mga carrier. Ang steel tube ug chamber konektado gamit ang O-ring seal ug threaded connections. Ang bugtong agianan paingon sa lawak kay pinaagi sa gitas-on sa tubo.
• Ang gitas-on sa tubo mao ang 4.55 m (nominal), nga adunay sulud nga diyametro nga 3.0 mm (nominal), nga naghatag usa ka ratio sa gitas-on-sa-diameter nga 1500:1. Ang kinatibuk-ang internal nga gidaghanon mao ang gibana-bana nga 32 mL, diin 0.85 mL ang gidaghanon sa lawak.

E.1.2

Walo ka papel-plastik nga packaging bag nga nagsunod sa GB/T19633, YY/T0698.4, ug YY/T0698.5.

E.1.3

Kontaminado nga mga carrier nga nagsunod sa GB18281.1 ug GB18281.2.

E.1.4

Angayan nga recovery culture media para sa kontaminado nga mga carrier.

E.1.5

Kaldero sa pagpananom.

E.2 Mga Lakang sa Pagsulay

E.2.1

Pilia ang Ethylene Oxide sterilization program nga sulayan.

E.2.2

Ibutang ang usa ka kontaminado nga carrier sa test chamber sa matag process challenge device. I-wrap ang matag process challenge device gamit ang duha ka paper-plastic packaging bags, selyuhan ang matag bag gamit ang sealing machine.

E.2.3

Ang device challenge sa proseso wala magkinahanglan og initialization apan kinahanglang ipabilin sa 20°C ± 5°C sulod sa labing menos usa ka oras sa dili pa ang pagsulay.
Mubo nga sulat: Kini nagsundog sa pinakagrabe nga kahimtang sa kaso.

E.2.4

Ipataas ang Ethylene Oxide sterilizer ngadto sa sterilization temperature, ikarga ang upat ka giputos nga process challenge device ngadto sa Ethylene Oxide sterilizer chamber, ug sugdi ang test cycle sulod sa 15 minutos human sa loading. Ang oras sa pagkaladlad alang sa sterilant sa panahon sa siklo sa pagsulay kinahanglan nga katunga sa oras nga gitakda alang sa siklo sa sterilisasyon sa Ethylene Oxide.

E.2.5

Human makompleto ang siklo sa pagsulay, kuhaa ang mga device challenge device gikan sa Ethylene Oxide sterilizer.

E.2.6

Kuhaa ang kontaminado nga mga carrier gikan sa lawak sa pagsulay, kultura kini sumala sa mga instruksyon sa tiggama, ug pamatud-i ang pagsunod sa mga kinahanglanon sa seksyon 2.13.

E.2.7

Kultura ang usa ka wala mahayag nga kontaminado nga carrier gikan sa parehas nga batch sumala sa mga panudlo sa tiggama; kini kinahanglan nga magpakita sa presensya sa buhi nga mga microorganism. Kung dili, ang pagsulay maisip nga dili balido, ug ang pagsulay pag-usab kinahanglan nga ipahigayon.

E.2.8

Balika ang pagsulay duha pa ka beses.

Kung gusto nimo mahibal-an ang dugang bahin sa ethylene Oxide Sterilisasyon

Telepono:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Lokal nga Dapit: Room 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

Website:hzbocon.com zjbocon.com