Kanunay nga Pag-monitor ug Pagkontrol

Ang katuyoan sa naandan nga pagmonitor ug pagkontrol sa EO (Ethylene Oxide) sterilization mao ang pagpakita nga ang kumpirmado ug espesipikong proseso sa sterilization gipadapat sa produkto. Ang mga datos gikan sa matag siklo sa sterilization kinahanglan nga irekord ug ipabilin aron pamatud-an nga ang gikumpirma nga mga detalye sa proseso sa sterilization nahimamat. Kini kinahanglan nga maglakip sa labing menos sa mosunod nga sulod:

a) Ebidensya nga ang temperatura sa kalikopan sa produkto nakaabot sa minimum nga nakumpirma nga temperatura kung mosulod sa pretreatment (kung gigamit). Kini makab-ot pinaagi sa pagtugot sa load sa pagpahaom sa palibot alang sa usa ka piho nga minimum nga panahon. Kung nahibal-an ang temperatura sa pagtipig, dili kinahanglan nga mahibal-an ang temperatura sa produkto sa dili pa mosulod sa lugar nga pretreatment. Kung ang produkto na-expose sa grabeng temperatura, sama sa panahon sa transportasyon, ang produkto mahimong kinahanglan nga tipigan sulod sa usa ka panahon sa dili pa pretreatment aron ma-stabilize ang internal nga temperatura ug humidity sulod sa madawat nga range.

b) Pag-monitor ug pagrekord sa temperatura ug humidity sa lugar nga pretreatment (kung gigamit) sa piho nga mga lokasyon.

c) Ang oras sa pagsugod sa pretreatment alang sa matag sterilization load ug ang oras nga ang load gikuha gikan sa pretreatment area (kung gigamit).

d) Ang agwat sa panahon tali sa pagtangtang sa sterilization load gikan sa pretreatment area (kon gigamit) ug sa pagsugod sa sterilization cycle.

e) Mga timailhan sa husto nga operasyon sa sistema sa sirkulasyon sa gas sa lawak sa panahon sa yugto sa pagkaladlad sa gas (kung gigamit).

f) Ang temperatura ug presyur sa sulod sa lawak sa tibuok siklo sa sterilization.

g) Ang humidity sa sulod sa lawak sa panahon sa pagproseso nga bahin, ingon nga gisukod sa pressure o direkta.

h) Pagkumpirma nga ang gaseous EO gipasulod sa sterilization chamber.

i) Ang pagtaas sa pressure sulod sa sterilization chamber ug ang gidaghanon o konsentrasyon sa EO nga gigamit.

j) Ang oras sa pagproseso.

k) Ang oras sa pagkaladlad.

l) Pagbag-o sa oras, temperatura, ug presyur (kon magamit) sa panahon sa aeration phase ug/o venting operations (kon gigamit).

Pagpagawas sa EO Sterilization

a) Pamaagi sa Biological Indicator

Kung gigamit ang biological indicators (confirmed EPCD), kinahanglan nga iapud-apod kini sa tibuok sterilization load, lakip na ang pinakalisud nga pag-sterilize nga mga dapit o mga dapit nga nahibal-an nga may kalabutan niining lisud nga mga lugar. Kung gigamit ang pretreatment, ang biological indicators kinahanglan ibutang sa dili pa ang pretreatment.

Ang mga biological indicators kinahanglang tangtangon gikan sa sterilization load human ang sterilization cycle matapos ug kultura sa labing dali nga panahon aron ang biological indicators mabuhi pag-usab. Kung dili kini ma-culture sa tukma sa panahon nga paagi, ang mga epekto sa pagkaladlad sa nahabilin nga EO sa panahon sa nalangan nga rebaybal kinahanglan nga susihon.

Ang pagtubo sa mga biolohikal nga indikasyon kinahanglan nga analisahon aron mahibal-an kung ang pagtubo dili tungod sa kapakyasan sa pagtagbo sa mga detalye sa pisikal nga proseso, nga magkinahanglan pag-usab sa proseso sa pagkumpirma.

b) Parameter Release Method

Ang pagpagawas sa parameter nagsalig sa pagmatuod nga ang tanan nga pisikal nga mga parameter sa proseso nagtagbo sa mga detalye sa pagpagawas nga wala gigamit ang biological nga mga indikasyon. Kini gibase lamang sa mga sukod ug mga rekord sa pisikal nga mga parametro sa proseso ug nagsilbi nga igo nga deklarasyon sa pagkaigo sa proseso sa sterilization.

Ang pagpagawas sa parameter gitugot lamang kung ang tanan nga mga parameter sa proseso gitakda, kontrolado, ug direkta nga gibantayan. Busa, kung gigamit ang pagpagawas sa parameter, kinahanglan adunay kagamitan alang sa direkta nga pagsukod sa temperatura ug humidity sa sulod sa lawak ug alang sa direkta nga pag-analisar sa konsentrasyon sa EO, aron makolekta ug irekord ang mga parameter sa proseso sa sterilization ug kumpirmahi nga ang proseso sa sterilization nagsunod sa mga detalye.

Dugang sa pagmatuod nga ang mga parametro sa proseso sa sterilization nagtagbo sa mga detalye sa sterilization, ang pagpagawas sa parameter nagkinahanglan usab sa pagsukod ug pagrekord sa mosunod nga dugang nga datos:

Pagsukod sa temperatura sulod sa lawak labing menos gikan sa duha ka lokasyon sa tibuok siklo sa sterilization.

Direkta nga pagsukod sa humidity sa sulod sa lawak sa panahon sa pagproseso nga bahin.

Ang pagtino sa konsentrasyon sa EO pinaagi sa direktang pagtuki sa gas sa sterilization chamber sa espesipikong mga agwat sa oras, aron hingpit nga mapamatud-an nga ang gikinahanglan nga mga kondisyon natuman sa tibuok panahon sa pagkaladlad.

Kung gusto nimo mahibal-an ang dugang bahin sa ethylene Oxide Sterilisasyon

Telepono:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Lokal nga Dapit: Room 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

Website:hzbocon.comzjbocon.com