1.3 Esterilizador de gas eto de 30 m³ Composición

El esterilizador de gas eto de 30 m³ consta de una carcasa del esterilizador, equipo auxiliar (dispositivo de calentamiento y ciclo térmico, dispositivo de extracción por vacío, dispositivo de dosificación y vaporización, dispositivo de humidificación, dispositivo de sellado, dispositivo de procesamiento de gas residual) y un dispositivo de monitoreo y control.

1.4 Clasificación

Según el tamaño del esterilizador de gas eto, existen dos tipos: Clase A y Clase B.

  • Esterilizador de gas eto clase A — Esterilizador programable por el usuario con un volumen de cámara de esterilización > 1 m³, apto para esterilizar en la industria de fabricación de dispositivos médicos.
  • Esterilizador de gas clase Beto — ¿Un esterilizador con uno o más ciclos de esterilización preestablecidos y limitaciones de tamaño, con un volumen de cámara de esterilización? 1 m³, apto para esterilizar dispositivos médicos clínicos.

1.5 Tabla de diferencias del modelo

Tabla 1: Modelos y parámetros básicos de esterilizadores de óxido de etileno

Número de serieModeloDimensiones internas de la cámara (L×W×H) (mm) ±1%Volumen nominal (m³)
Potencia (kW)Peso (kg)Fuente de alimentación
1BCS-11400*700*10001m³161000380V/50Hz
2BCS-21650*1000*12002m³162000380V/50Hz
3BCS-31400*1350*17003.0m³163000380V/50Hz
4BCS-4.52000*1350*17004.5m³274000380V/50Hz
5BCS-52250*1350*17005m³274500380V/50Hz
6BCS-62700*1350*17006m³275000380V/50Hz
7BCS-83500*1350*17008m³276000380V/50Hz
8BCS-104500*1350*170010m³437000380V/50Hz
9BCS-155500*1350*200015m³569000380V/50Hz
10BCS-207500*1350*200020m³8112000380V/50Hz
11BCS-269600*1350*200026m³8114000380V/50Hz
12BCS-2812500*1350*170028m³9014000380V/50Hz
13BCS-3011300*1350*200030m³9017000380V/50Hz
14BCS-30-25600*2700*200030m³-29016000380V/50Hz
15BCS-3513000*1350*200035m³10023000380V/50Hz
16BCS-35-26000*2700*220035m³-210022000380V/50Hz
17BCS-40-26650*2700*220040m³-210023000380V/50Hz
18BCS-4812850*1400*270048m³10028000380V/50Hz
19BCS-5213900*1400*270052m³15028000380V/50Hz
20BCS-55-27500*2700*270055m³-215027000380V/50Hz
21BCS-57-29650*2700*220057m³-215028000380V/50Hz
22BCS-63-28650*2700*270063m³-215029000380V/50Hz
23BCS-70-29700*2700*270070m³-215532000380V/50Hz
24BCS-78-210750*2700*270078m³-216535000380V/50Hz
25BCS-86-211800*2700*270086m³-216538000380V/50Hz
26BCS-101-217050*2700*2200101m³-220045000380V/50Hz
27BCS-120-220200*2700*2200120m³-220049000380V/50Hz

Ciclo de Esterilización y Control Automático

2.10.7.1

El esterilizador de gas eto de 30 m³ debe estar equipado con un controlador automático que pueda controlar automáticamente el ciclo de esterilización.

2.10.7.2 Esterilizador de gas eto Clase A:

  • El controlador automático debería poder programar condiciones preestablecidas para cada etapa del ciclo de esterilización.
  • Durante el ciclo de esterilización no se deben cambiar las variables preestablecidas.

2.10.7.3 Esterilizador de gas eto Clase B:

  • El fabricante aplica el controlador automático para programar las condiciones preestablecidas para cada etapa del ciclo de esterilización.
  • El fabricante debe proporcionar métodos para acortar el tiempo de esterilización con fines de verificación, que solo se pueden realizar utilizando una clave, contraseña o herramienta especial. Una vez que se acorta el tiempo de esterilización, debería haber una indicación de falla al final del ciclo operativo.

2.10.7.4

Solo se debe poder acceder al controlador mediante una clave, contraseña o herramienta especial. Además: a) Para esterilizadores Clase A, el acceso al controlador y la configuración de las variables del ciclo operativo deben requerir una clave, contraseña o herramienta especial.
b) Para esterilizadores Clase B, sólo el fabricante puede programar nuevos ciclos de operación.

2.10.7.5

Durante el mantenimiento, pruebas o emergencias, el programa del controlador automático debe poder operarse manualmente. El dispositivo manual utilizado debe diferir de la clave, contraseña o herramienta especial especificada en la sección 2.10.7.4. Cuando se realiza una operación manual debido a mantenimiento, pruebas o emergencias, el programa automático debe detenerse automáticamente. El sistema de operación manual no debe representar una amenaza para la seguridad, permitiendo solo seleccionar una etapa secuencialmente a la vez.

2.10.7.6

Al completar exitosamente cada ciclo de esterilización especificado, el controlador automático debe indicar que el ciclo está completo.

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Sitio local: Sala 1202, Caitong Zhongxin, distrito de Xiasha, ciudad de Hangzhou, provincia de Zhejiang, China

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