Especificaciones técnicas completas de los sistemas de esterilización HZBOCON ETO

En HZBOCON, ofrecemos soluciones de esterilización ETO llave en mano a escala industrial. Para obtener detalles corporativos completos y asociaciones globales, visite hzbocon.com.

1. Perfil de la empresa & Estándares de cumplimiento

Con más de 20 años de experiencia, HZBOCON es un socio confiable para los fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo. Nuestros sistemas son totalmente compatibles con ISO 11135 y ISO 13485 estándares y mantener CE/MDR certificaciones. Proporcionamos los únicos sistemas ETO fabricados en China que actualmente prestan servicios en el mercado estadounidense altamente regulado, lo que garantiza solidez en entornos PED y ATEX.

2. Diseño del esterilizador & Integridad estructural

Nuestros esterilizadores cuentan con un diseño de cámara rectangular horizontal (SS316L interna, SS304 externa) con 8 mm de espesor. Construidos para una vida útil de más de 30 años, los sistemas son modulares, lo que permite una futura expansión de las unidades de preacondicionamiento y aireación. La confiabilidad está garantizada por una tasa de fuga estricta (que no excede los 2 Kpa después de 12 horas) y juntas neumáticas inflables en las puertas con monitoreo de presión en tiempo real.

3. Precisión ambiental & Control de procesos

Los sistemas HZBOCON destacan por su estabilidad ambiental. La fase de preacondicionamiento mantiene la temperatura y la humedad con una precisión de ±2-3°C/±5%RH, respaldada por un sistema de circulación interna que supera los 60 ciclos por hora. Durante la esterilización, nuestro sistema de inyección totalmente automático gestiona concentraciones de gas entre 400 y 1000 mg/L, controladas por un circuito PID de alta precisión. La seguridad se mantiene mediante un control continuo de la presión y procesos automáticos de sustitución de N2.

4. Aireación & Gestión de residuos

Priorizamos la seguridad del producto a través de una aireación eficiente. El proceso utiliza intercambios de aire fresco (7-15 veces/hora) a temperaturas controladas (30-60°C) para garantizar que los residuos de EO cumplan estrictamente ISO 10993-7 requisitos. Nuestros ciclos automáticos de lavado de aire garantizan que el producto final sea seguro para su comercialización.