1.3 30 m³ komposisi sterilisasi gas ETO
Sterilizer gas ETO 30 m³ terdiri dari rumah sterilisasi, peralatan tambahan (perangkat pemanas dan bersepeda termal, perangkat ekstraksi vakum, perangkat dosis dan penguapan, perangkat humidifikasi, perangkat penyegelan, perangkat pemrosesan gas residual), dan pemantauan dan perangkat kontrol.
1.4 Klasifikasi
Berdasarkan ukuran sterilisasi gas ETO, ada dua jenis: Kelas A dan Kelas B.
- Sterilisasi Gas Eto Kelas A — User-programmable sterilizer with a sterilization chamber volume > 1 m³, suitable for sterilizing in the medical device manufacturing industry.
- Sterilisasi Gas Beto Kelas — A sterilizer with one or more preset sterilization cycles and size limitations, with a sterilization chamber volume ? 1 m³, suitable for sterilizing clinical medical devices.
1.5 Tabel Perbedaan Model
Tabel 1: Model dan parameter dasar sterilisasi etilena oksida
| No. Serial No. | Model | Dimensi ruang internal (L × W × H) (mm) ± 1% | Volume Nominal (M³) | Kekuatan (KW) | Berat (kg) | Catu daya |
| 1 | BCS-1 | 1400*700*1000 | 1m³ | 16 | 1000 | 380V/50Hz |
| 2 | BCS-2 | 1650*1000*1200 | 2m³ | 16 | 2000 | 380V/50Hz |
| 3 | BCS-3 | 1400*1350*1700 | 3.0m³ | 16 | 3000 | 380V/50Hz |
| 4 | BCS-4.5 | 2000*1350*1700 | 4.5m³ | 27 | 4000 | 380V/50Hz |
| 5 | BCS-5 | 2250*1350*1700 | 5m³ | 27 | 4500 | 380V/50Hz |
| 6 | BCS-6 | 2700*1350*1700 | 6m³ | 27 | 5000 | 380V/50Hz |
| 7 | BCS-8 | 3500*1350*1700 | 8m³ | 27 | 6000 | 380V/50Hz |
| 8 | BCS-10 | 4500*1350*1700 | 10m³ | 43 | 7000 | 380V/50Hz |
| 9 | BCS-15 | 5500*1350*2000 | 15m³ | 56 | 9000 | 380V/50Hz |
| 10 | BCS-20 | 7500*1350*2000 | 20m³ | 81 | 12000 | 380V/50Hz |
| 11 | BCS-26 | 9600*1350*2000 | 26m³ | 81 | 14000 | 380V/50Hz |
| 12 | BCS-28 | 12500*1350*1700 | 28m³ | 90 | 14000 | 380V/50Hz |
| 13 | BCS-30 | 11300*1350*2000 | 30m³ | 90 | 17000 | 380V/50Hz |
| 14 | BCS-30-2 | 5600*2700*2000 | 30m³-2 | 90 | 16000 | 380V/50Hz |
| 15 | BCS-35 | 13000*1350*2000 | 35m³ | 100 | 23000 | 380V/50Hz |
| 16 | BCS-35-2 | 6000*2700*2200 | 35m³-2 | 100 | 22000 | 380V/50Hz |
| 17 | BCS-40-2 | 6650*2700*2200 | 40m³-2 | 100 | 23000 | 380V/50Hz |
| 18 | BCS-48 | 12850*1400*2700 | 48m³ | 100 | 28000 | 380V/50Hz |
| 19 | BCS-52 | 13900*1400*2700 | 52m³ | 150 | 28000 | 380V/50Hz |
| 20 | BCS-55-2 | 7500*2700*2700 | 55m³-2 | 150 | 27000 | 380V/50Hz |
| 21 | BCS-57-2 | 9650*2700*2200 | 57m³-2 | 150 | 28000 | 380V/50Hz |
| 22 | BCS-63-2 | 8650*2700*2700 | 63m³-2 | 150 | 29000 | 380V/50Hz |
| 23 | BCS-70-2 | 9700*2700*2700 | 70m³-2 | 155 | 32000 | 380V/50Hz |
| 24 | BCS-78-2 | 10750*2700*2700 | 78m³-2 | 165 | 35000 | 380V/50Hz |
| 25 | BCS-86-2 | 11800*2700*2700 | 86m³-2 | 165 | 38000 | 380V/50Hz |
| 26 | BCS-101-2 | 17050*2700*2200 | 101m³-2 | 200 | 45000 | 380V/50Hz |
| 27 | BCS-120-2 | 20200*2700*2200 | 120m³-2 | 200 | 49000 | 380V/50Hz |
Siklus sterilisasi dan kontrol otomatis
2.10.7.1
Sterilisasi gas ETO 30 m³ harus dilengkapi dengan pengontrol otomatis yang secara otomatis dapat mengontrol siklus sterilisasi.
2.10.7.2 Sterilisasi Gas ETO Kelas A:
- Pengontrol otomatis harus dapat memprogram kondisi yang telah ditentukan untuk setiap tahap siklus sterilisasi.
- Selama siklus sterilisasi, ia tidak boleh mengubah variabel preset.
2.10.7.3 Kelas B ETO Sterilisasi gas:
- Pabrikan menerapkan pengontrol otomatis untuk memprogram kondisi yang telah ditentukan untuk setiap tahap siklus sterilisasi.
- Pabrikan harus menyediakan metode untuk mempersingkat waktu sterilisasi untuk tujuan verifikasi, yang hanya dapat dilakukan dengan menggunakan kunci khusus, kata sandi, atau alat. Setelah waktu sterilisasi diperpendek, harus ada indikasi kesalahan pada akhir siklus operasi.
2.10.7.4
Pengontrol hanya boleh diakses menggunakan kunci, kata sandi, atau alat khusus. Selain itu: a) Untuk sterilisasi kelas A, akses ke pengontrol dan pengaturan variabel siklus operasional harus memerlukan kunci khusus, kata sandi, atau alat.
b) Untuk sterilisasi Kelas B, hanya pabrikan yang dapat memprogram siklus operasional baru.
2.10.7.5
Selama pemeliharaan, pengujian, atau keadaan darurat, program pengontrol otomatis harus dapat dioperasikan secara manual. Perangkat manual yang digunakan harus berbeda dari kunci khusus, kata sandi, atau alat yang ditentukan dalam Bagian 2.10.7.4. Ketika operasi manual dilakukan karena pemeliharaan, pengujian, atau keadaan darurat, program otomatis harus berhenti secara otomatis. Sistem operasi manual tidak boleh menimbulkan ancaman keselamatan, memungkinkan hanya satu tahap untuk dipilih secara berurutan sekaligus.
2.10.7.6
Setelah berhasil menyelesaikan setiap siklus sterilisasi yang ditentukan, pengontrol otomatis harus menunjukkan bahwa siklus selesai.
Jika Anda ingin tahu lebih banyak
Telepon:+8619975258603
E-mail:hayley@hzbocon.com
Situs Lokal: Kamar 1202, Caitong Zhongxin, Distrik Xiasha, Kota Hangzhou, Provinsi Zhejiang, Tiongkok
Situs web:hzbocon.comzjbocon.com