C.1 Pengujian Suhu Permukaan Bagian Dalam di Ruang Sterilisasi eto

C.1.1

Suhu area yang mewakili permukaan bagian dalam harus diukur dan dicatat menggunakan instrumen pencatatan suhu yang memenuhi persyaratan Lampiran B.

C.1.2

Setiap permukaan bagian dalam harus diukur setidaknya satu kali (yaitu, minimal 6 titik pengukuran sinkron). Untuk alat sterilisasi dengan volume total antara 300 L dan 8000 L, setiap permukaan harus diukur minimal 2 kali. Untuk setiap tambahan 4000 L volume total, tambahan 6 titik pengukuran sinkron harus ditambahkan.

C.1.3

Pengujian ini harus dilakukan dengan ruang sterilisasi eto kosong dan pintu tertutup, meskipun perangkat tambahan yang diperlukan untuk proses sterilisasi eo dapat dipasang di dalam ruangan.

C.1.4

Suhu yang ditentukan untuk setiap tahap pemanasan awal oleh pabrikan harus dicatat.

C.2 Pengujian Suhu Ruang Sterilisasi eto Kosong

C.2.1

Dengan menggunakan instrumen pencatatan suhu yang sesuai dengan Lampiran B, suhu area yang mewakili ruang yang dapat digunakan dalam ruang sterilisasi eo harus dicatat.

C.2.2

Setidaknya harus ada 6 titik pengukuran sinkron. Untuk alat sterilisasi dengan volume total antara 300 L dan 8000 L, setidaknya 12 pengukuran simultan harus dilakukan; untuk setiap tambahan 4000 L, tambahan 6 titik pengukuran sinkron harus ditambahkan. Perhatikan bahwa area pengukuran harus mencakup wilayah di dalam ruang ruang sterilisasi etilen oksida yang dapat digunakan dimana fluktuasi suhu mungkin sangat besar (area dengan variasi suhu ekstrim), seperti area yang tidak dipanaskan di dekat pintu ruang sterilisasi dan area yang dekat dengan titik injeksi uap.

C.2.3

Selama pengujian, ruang sterilisasi harus kosong tetapi mungkin terdapat perangkat tambahan yang diperlukan untuk proses sterilisasi etilen oksida, dengan pintu ruang sterilisasi etilen oksida tertutup.

C.2.4

Sepanjang seluruh siklus sterilisasi etilen oksida, lokasi setiap pengukuran suhu harus dicatat, merinci suhu di berbagai area ruang sterilisasi eo.

Catatan: Pengujian ini dapat menggunakan gas atau campuran yang tidak beracun dan tidak mudah terbakar sebagai pengganti bahan sterilisasi yang disuntikkan ke dalam ruang sterilisasi eto melalui sistem injeksi etilen oksida (termasuk alat penguap).

JIKA ANDA INGIN TAHU LEBIH LANJUT Tentang Sterilisasi Etilen Oksida

Telepon:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Situs Lokal: Kamar 1202, Caitong Zhongxin, Distrik Xiasha, Kota Hangzhou, Provinsi Zhejiang, Tiongkok

Situs web:hzbocon.com zjbocon.com