3.4.1 Kisaran Pengaturan Suhu mesin sterilisasi eto
Kisaran pengaturan suhu untuk alat sterilisasi eto adalah: 30 hingga 70°C, dengan kesalahan kontrol ?2°C.
3.4.2 Keseragaman Suhu mesin etilen oksida
Keseragaman suhu alat sterilisasi eto harus memenuhi persyaratan sebagai berikut:
Jika volume ruang sterilisasi ?5m³, minimal harus ditempatkan 10 titik pengukuran.
Ketika volumenya >5m³, untuk setiap tambahan 1m³, harus ditambahkan satu titik pengukuran lagi.
Jika volumenya ?10m³, setidaknya 20 titik pengukuran harus dipasang di dalam ruangan, dengan suhu pengujian ?40°C, dan perbedaan suhu antara setiap titik pengukuran tidak boleh melebihi ±3°C.
3.4.3 Tingkat Kebocoran Ruang Sterilisasi
3.4.3.1
Pengujian harus dilakukan sebelum fase injeksi bahan sterilisasi dan fase pelembapan (jika menggunakan perangkat penampil suhu dan tekanan yang dimasukkan). Tekanan harus diatur sebelumnya oleh pabrikan, dan tekanan uji harus kurang dari -20 kPa dan setidaknya 20 kPa lebih rendah dari tekanan sterilisasi yang telah ditentukan sebelumnya.
3.4.3.2
Jika tekanan selama setiap tahap siklus sterilisasi berada di bawah tekanan atmosfer, setelah mencapai tekanan yang telah ditentukan, semua katup yang terhubung ke ruang sterilisasi harus ditutup, dan pompa vakum harus berhenti bekerja. Tekanan dalam ruang sterilisasi harus dipantau setidaknya selama 5 menit, dimana kenaikan tekanan tidak boleh melebihi 0,3 kPa/menit.
3.4.3.3
Ketika tekanan kerja ruang eo lebih besar dari 5 kPa, uji kebocoran tekanan positif juga harus dilakukan, yang harus dilakukan sebelum tahap vakum. Dengan memberi tekanan dengan gas inert (seperti udara) hingga 10% dari tekanan kerja yang telah ditetapkan, tekanan dalam ruang sterilisasi harus dipantau setidaknya selama 5 menit, selama itu penurunan tekanan tidak boleh melebihi 0,3 kPa/menit.
3.4.4 Tingkat Vakum mesin sterilisasi eto
Dalam kondisi tanpa beban, ruang eo akan mencapai -15 kPa dari tekanan atmosfer dalam waktu ?6 menit; mencapai -50 kPa dalam waktu ?30 menit; dan mencapai -75 kPa dalam waktu ?40 menit.
3.4.5 Efek Humidifikasi mesin eto sterilizer
Dalam kondisi tanpa beban, ketika kelembapan relatif ?40% RH, mesin sterilisasi eo harus memiliki kemampuan untuk meningkatkan kelembapan relatif hingga setidaknya 75% atau lebih tinggi melalui sistem pelembapan.
3.4.6 Rentang Pengaturan Tekanan Ruang Sterilisasi
Kisaran pengaturan tekanan untuk ruang sterilisasi adalah -0,08 MPa hingga +0,08 MPa.
3.4.7 Tingkat Kebisingan Maksimum mesin sterilisasi eto
Tingkat kebisingan maksimum (berbobot A) yang dihasilkan oleh ruang sterilisasi eto harus ?65 dB.
3.4.8 Penampilan dan Struktur alat sterilisasi etilen oksida
3.4.8.1
Bentuknya harus tegak, permukaan halus dan bersih, warna seragam, bebas gerinda, tepi tajam, dan retak. Seharusnya tidak ada goresan atau cacat yang jelas seperti benjolan.
3.4.8.2
Semua teks, grafik, simbol, dll., pada permukaan harus dicetak dengan jelas, dengan tanda yang jelas, akurat, dan tahan lama.
3.4.8.3
Pengencang harus dipasang dengan aman, dan semua sakelar kontrol serta kenop (tombol) penyetelan harus beroperasi secara fleksibel dan andal, tanpa halangan apa pun.
Kontak
Telepon:+8619975258603
E-mail:hayley@hzbocon.com
Situs Lokal: Kamar 1202, Caitong Zhongxin, Distrik Xiasha, Kota Hangzhou, Provinsi Zhejiang, Tiongkok
Situs web:hzbocon.com zjbocon.com