Requisiti di sicurezza per l'utilizzo dell'ossido di etilene nella sterilizzazione
Nota: indipendentemente dal fatto che l'apparecchiatura sia in normale funzionamento, malfunzionamento o stato di manutenzione, se il personale deve accedere al […"
Prestazioni di uccisione microbica degli sterilizzatori a ossido di etilene
Nota 1: Le condizioni di sterilizzazione con ossido di etilene devono essere ottenute tramite conferma di validazione e devono essere verificate con monitoraggio e
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Test di distribuzione della temperatura della camera di sterilizzazione eto
La temperatura delle aree rappresentative sulle superfici interne dovrebbe essere misurata e registrata utilizzando strumenti di registrazione della temperatura conformi ai requisiti dell'Appendice B.
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Lavoro preparatorio prima della sterilizzazione eto
Ispezione dell'aspetto: controllare l'unità principale, il rack di controllo e il quadro elettrico per eventuali danni sulla superficie.
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Apparecchiature per la sterilizzazione con ossido di etilene e modelli caratteristici del processo e analisi degli effetti
Fase di avvio del ciclo (selezionare parametri/ricetta di sterilizzazione) Numero di serie Contenuto potenzialmente rischioso Valutazione del rischio in condizioni di processo esistenti Valutazione del rischio del
Guida alla manutenzione per sterilizzatori ETO
9.1 Durante la sterilizzazione con ETO, agli operatori non è consentito lasciare l'area operativa e devono osservare continuamente il processo di sterilizzazione con ETO. Se si verificano fenomeni anomali, la macchina deve essere immediatamente spenta e l'alimentazione elettrica deve essere interrotta per l'ispezione.
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Termini e definizioni di sterilizzazione con gas eto
Ai fini del presente documento, i seguenti termini e definizioni si applicano alla sterilizzazione con ossido di etilene 3.1 Aerazione parte di
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Lavoro di preparazione prima della sterilizzazione con eo
Ispezione dell'aspetto: verificare la presenza di eventuali danni sulle superfici della macchina principale, del rack di controllo e del quadro elettrico di controllo.
Controllo dell'alimentazione: assicurarsi che l'alimentazione soddisfi i requisiti e controllare il senso di rotazione della pompa dell'acqua e della pompa del vuoto.
Accendere l'alimentazione e osservare se i valori visualizzati sullo strumento sono normali; in caso contrario, interrompere l'alimentazione, ispezionare e riparare prima di riavviare.
Ispezione delle tubazioni: verificare la presenza di perdite nelle tubazioni di fornitura dell'acqua, del vuoto e di erogazione dei farmaci e assicurarsi che tutte le valvole siano in modalità standby; regolare se necessario.
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Richiesta per il produttore di sterilizzatori a gas Eto
2.1.1 La forma complessiva dovrebbe essere precisa, con superfici lisce e pulite e colore uniforme. Non dovrebbero essere presenti sbavature, spigoli vivi, crepe, graffi visibili o irregolarità.
2.1.2 Tutto il testo, la grafica e i simboli esterni devono essere stampati in modo chiaro, con segni precisi e durevoli.
2.1.3 I dispositivi di fissaggio devono essere installati in modo sicuro. Tutti gli interruttori di controllo e le manopole (o pulsanti) di regolazione devono funzionare in modo fluido e affidabile senza ostruzioni.
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Fattori che influenzano il processo di sterilizzazione con gas OE
Entro un certo intervallo di concentrazione di gas, maggiore è la concentrazione, migliore è l'effetto di sterilizzazione del gas EO; oltre 1000 mg/L il miglioramento dell'effetto di sterilizzazione non è significativo.
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