Se viene rilevata una perdita nella tubazione di dosaggio dello sterilizzatore eto durante il processo di somministrazione, chiudere immediatamente il flacone del farmaco, l'interruttore e la valvola di dosaggio sull'unità principale. Accendere la ventola assiale per garantire una ventilazione adeguata, quindi procedere con le riparazioni.
Nota: indipendentemente dal fatto che l'apparecchiatura sia in normale funzionamento, malfunzionamento o stato di manutenzione, se il personale deve accedere
Nota 1: Le condizioni di sterilizzazione con ossido di etilene devono essere ottenute tramite conferma di validazione e devono essere verificate con monitoraggio e
Prestazioni di uccisione microbica degli sterilizzatori a ossido di etilene Per saperne di più
La temperatura delle aree rappresentative sulle superfici interne dovrebbe essere misurata e registrata utilizzando strumenti di registrazione della temperatura conformi ai requisiti dell'Appendice B.
Test di distribuzione della temperatura della camera di sterilizzazione eto Per saperne di più
Ispezione dell'aspetto: controllare l'unità principale, il rack di controllo e il quadro elettrico per eventuali danni sulla superficie.
Lavoro preparatorio prima della sterilizzazione eto Per saperne di più
Fase di avvio del ciclo (selezionare parametri/ricetta di sterilizzazione) Numero di serie Contenuto potenzialmente rischioso Valutazione del rischio in condizioni di processo esistenti Valutazione del rischio del
9.1 Durante la sterilizzazione con ETO, agli operatori non è consentito lasciare l'area operativa e devono osservare continuamente il processo di sterilizzazione con ETO. Se si verificano fenomeni anomali, la macchina deve essere immediatamente spenta e l'alimentazione elettrica deve essere interrotta per l'ispezione.
Guida alla manutenzione per sterilizzatori ETO Per saperne di più
Ai fini del presente documento, i seguenti termini e definizioni si applicano alla sterilizzazione con ossido di etilene 3.1 Aerazione parte di
Termini e definizioni di sterilizzazione con gas eto Per saperne di più
Ispezione dell'aspetto: verificare la presenza di eventuali danni sulle superfici della macchina principale, del rack di controllo e del quadro elettrico di controllo.
Controllo dell'alimentazione: assicurarsi che l'alimentazione soddisfi i requisiti e controllare il senso di rotazione della pompa dell'acqua e della pompa del vuoto.
Accendere l'alimentazione e osservare se i valori visualizzati sullo strumento sono normali; in caso contrario, interrompere l'alimentazione, ispezionare e riparare prima di riavviare.
Ispezione delle tubazioni: verificare la presenza di perdite nelle tubazioni di fornitura dell'acqua, del vuoto e di erogazione dei farmaci e assicurarsi che tutte le valvole siano in modalità standby; regolare se necessario.
Lavoro di preparazione prima della sterilizzazione con eo Per saperne di più
2.1.1 La forma complessiva dovrebbe essere precisa, con superfici lisce e pulite e colore uniforme. Non dovrebbero essere presenti sbavature, spigoli vivi, crepe, graffi visibili o irregolarità.
2.1.2 Tutto il testo, la grafica e i simboli esterni devono essere stampati in modo chiaro, con segni precisi e durevoli.
2.1.3 I dispositivi di fissaggio devono essere installati in modo sicuro. Tutti gli interruttori di controllo e le manopole (o pulsanti) di regolazione devono funzionare in modo fluido e affidabile senza ostruzioni.
Richiesta per il produttore di sterilizzatori a gas Eto Per saperne di più