3.4.1 Intervallo di impostazione della temperatura della macchina sterilizzatrice eto
L'intervallo di impostazione della temperatura per lo sterilizzatore eto è: da 30 a 70°C
Comprendere le prestazioni dello sterilizzatore ETO: chiavi per l'efficienza Per saperne di più
Se viene rilevata una perdita nella tubazione di dosaggio dello sterilizzatore eto durante il processo di somministrazione, chiudere immediatamente il flacone del farmaco, l'interruttore e la valvola di dosaggio sull'unità principale. Accendere la ventola assiale per garantire una ventilazione adeguata, quindi procedere con le riparazioni.
Nota: indipendentemente dal fatto che l'apparecchiatura sia in normale funzionamento, malfunzionamento o stato di manutenzione, se il personale deve accedere
Nota 1: Le condizioni di sterilizzazione con ossido di etilene devono essere ottenute tramite conferma di validazione e devono essere verificate con monitoraggio e
Prestazioni di uccisione microbica degli sterilizzatori a ossido di etilene Per saperne di più
La temperatura delle aree rappresentative sulle superfici interne dovrebbe essere misurata e registrata utilizzando strumenti di registrazione della temperatura conformi ai requisiti dell'Appendice B.
Test di distribuzione della temperatura della camera di sterilizzazione eto Per saperne di più
Ispezione dell'aspetto: controllare l'unità principale, il rack di controllo e il quadro elettrico per eventuali danni sulla superficie.
Lavoro preparatorio prima della sterilizzazione eto Per saperne di più
Fase di avvio del ciclo (selezionare parametri/ricetta di sterilizzazione) Numero di serie Contenuto potenzialmente rischioso Valutazione del rischio in condizioni di processo esistenti Valutazione del rischio del
9.1 Durante la sterilizzazione con ETO, agli operatori non è consentito lasciare l'area operativa e devono osservare continuamente il processo di sterilizzazione con ETO. Se si verificano fenomeni anomali, la macchina deve essere immediatamente spenta e l'alimentazione elettrica deve essere interrotta per l'ispezione.
Guida alla manutenzione per sterilizzatori ETO Per saperne di più
Ai fini del presente documento, i seguenti termini e definizioni si applicano alla sterilizzazione con ossido di etilene 3.1 Aerazione parte di
Termini e definizioni di sterilizzazione con gas eto Per saperne di più
Ispezione dell'aspetto: verificare la presenza di eventuali danni sulle superfici della macchina principale, del rack di controllo e del quadro elettrico di controllo.
Controllo dell'alimentazione: assicurarsi che l'alimentazione soddisfi i requisiti e controllare il senso di rotazione della pompa dell'acqua e della pompa del vuoto.
Accendere l'alimentazione e osservare se i valori visualizzati sullo strumento sono normali; in caso contrario, interrompere l'alimentazione, ispezionare e riparare prima di riavviare.
Ispezione delle tubazioni: verificare la presenza di perdite nelle tubazioni di fornitura dell'acqua, del vuoto e di erogazione dei farmaci e assicurarsi che tutte le valvole siano in modalità standby; regolare se necessario.
Lavoro di preparazione prima della sterilizzazione con eo Per saperne di più